Ez a dokumentum csak a nyomtatás napján érvényes. Ha bizonytalan a nyomtatás dátumában, nyomtassa ki a
dokumentumot újra, és ellenőrizze, hogy a tájékoztató legfrissebb változatát használja-e (amely a www.e-ifu.com címen
érhető el). A felhasználó felelőssége, hogy meggyőződjön róla, hogy a tájékoztató legfrissebb változatát használja-e.
8 / 13
28. Hematuria vagy dysuria.
29.
Húgyhólyagfistula.
30. Helyi neuropathia.
31. Idegek körülzárása és dysphagia a csontcementnek a
tervezett pozíción kívül terjedése következtében.
32.
Bélelzáródás az ileum adhéziója és szűkülete miatt,
a polimerizáció során termelt hő következményeként.
33. Hirtelen halál.
34.
Kóros szöveti reakció.
35. Pneumonia.
36.
A tüdőt érintő fertőzés.
37. Intercostalis neuralgia, neuritis, ideggyöki fájdalom,
radiculopathia.
38. Pneumothorax.
39. A kezelt csigolya melletti csigolyák összeroppanása
osteoporosis következtében.
40. A csontcement kijutása a lágyszövetekbe.
41. A cement kijutása a csigolyaközti porckorong(ok)ba.
42.
A fluoroszkópia alkalmazása által okozott bőrégés.
43. Túlérzékenység érzékeny személyeknél, amely anafilaxiás
reakciót okozhat.
44.
Kóros cardiovascularis reakció.
A CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, a CONFIDENCE
gerinccement, a V-MAX keverő- és bejuttatóeszköz és a
VERTEBROPLASTIC gyantaszerű sugárfogó anyag és a
VERTECEM V+ cementkészlet alkalmazásával kapcsolatos
nemkívánatos hatásokat lásd a megfelelő mellékelt tájékoztatókban.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. A VIPER/VIPER2 rendszer és a VIPER lyukas csavarkanülök
használatával kapcsolatban olvassa el a VIPER/VIPER2
rendszer és a VIPER lyukas csavarkanülök tájékoztatóját.
2.
Az alkalmazott cementtől függően olvassa el a CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM rendszer készletének és a
CONFIDENCE gerinccement vagy a V-MAX keverő- és
bejuttatókészülék és a VERTEBROPLASTIC sugárelnyelő
gyantaszerű anyag és a VERTECEM V+ cementkészlet
alkalmazásával kapcsolatos figyelmeztetéseket a megfelelő
mellékelt tájékoztatókban.
Gondosan kövesse az alkalmazott
cement keverésére, bejuttatására és kötési idejére
vonatkozó hőmérséklet–idő grafikont.
3. NE helyezze be a VIPER lyukas csavarokat bikorti kálisan.
Igen fontos, hogy ne törje át a pedunculusok falát vagy a
csigolyatest elülső falát, hogy a cement ne kerülhessen a
retroperitonealis térbe. Ez súlyos szövődményeket, többek
között a cement erekbe jutását, emboliát vagy halált is
okozhat, főleg, ha a cementet véletlenül a csavar hegyén
keresztül juttatja be.
4.
Fordítson különös figyelmet a bejuttató rendszer tájékoztatójá
-
ban található utasításokra. A cement túl erős befecskendezése
a cementnek a csigolyából való kijutását és erekbe kerülését
okozhatja.
5.
Gyakorolni kell a pedunculus megfelelő előkészítését, a csavar
méretének a megválasztását és a cement bejuttatásának
a technikáját. Nagyobb a cementnek a pedunculusba való
kijutásának a kockázata, ha a csavar túl rövid a csigolyatesthez
képest, vagy túl sok cementet fecskendeznek a csigolyatestbe.
6.
Ha több csavar vagy csigolya megerősítését végzik a cement-
tel, figyelni kell arra, hogy nem szabad túllépni a cementnek
a csavaron keresztül történő bejuttatására rendelkezésre
álló időt. Ha a cement bejuttatására rendelkezésre álló idő
nemsokára letelik, a következő csavarba, illetve csigolyába
történő bejuttatáshoz újabb csomagnyi cementet kell
felbontani és összekeverni.
7.
Döntő fontosságú, hogy NEM szabad a csavart elforgatni a
cement befecskendezése után, mert ilyenkor eltörnének a
csavar és a csont közötti cementhidak.
8.
Ne folytassa a bejuttatást a cement befecskendezésére előírt
idő eltelte után. A cement bejuttatása után a VIPER lyukas
csavar cementkanüljét azonnal el kell távolítani. Ha a cement
megköt, miközben a kanül csatlakoztatva van a csavarhoz,
ez megnehezíti az eltávolítást, és lehetséges, hogy a további
csigolyákhoz új kanült kell használni.
9.
Elengedhetetlen fontosságú a megfelelő műtéti elvek és
gyakorlat betartása. Súlyos posztoperatív szövődmény a
mély sebfertőzés, mely szükségessé teheti a bejuttatott
cement teljes eltávolítását. A mély sebfertőzés látens módon
is jelen lehet, és előfordulhat, hogy évekkel a műtét után sem
manifesztálódik.
10.
Minden, cement bejuttatásával járó eljárás esetén előfordulhat
hypotoniás reakció, és ezek némelyike akár szívmegálláshoz
is vezethet. Ezért cement alkalmazásakor és az azt követő
időben ellenőrizni kell a beteg vérnyomásának változásait.
11.
A cement bejuttatását követően a beteg testhelyzetét
biztonságosan rögzíteni kell a cementmegkötési időszak
végéig, a CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM rendszer,
a VERTEBROPLASTIC gyantaszerű sugárfogó anyag vagy a
VERTECEM V+ cementkészlet megfelelő mellékelt tájékoztatói
szerint, annak alapján hogy melyik cementet használták fel.
2018-09-06 05:45:44
Содержание DePuy Synthes VIPER System
Страница 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Страница 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Страница 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Страница 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
