Niniejszy dokument jest ważny jedynie w dniu wydrukowania. w przypadku braku pewności co do daty
wydrukowania dokumentu, należy wydrukować go ponownie, aby mieć pewność, że jest używana najbardziej
aktualna wersja instrukcji użytkowania (dostępna na stronie internetowej www.e-ifu.com). Obowiązkiem
użytkownika jest upewnienie się, że korzysta z najbardziej aktualnej wersji instrukcji użytkowania.
3 z 14
zaangażowania odpowiedniego personelu w ramach określonego
miejsca przygotowania do użycia. W tym zakresie znajduje się
również transport, przygotowanie do użycia i przechowywanie
urządzeń przed użyciem.
Osoby korzystające z niniejszych instrukcji powinny należeć do
wykwalifikowanego personelu o udokumentowanym przeszkoleniu
i kompetencjach, zgodnie z miejscowymi procedurami,
wytycznymi i standardami.
Narzędzia chirurgiczne użyte podczas zabiegu należy uznać za
stanowiące zagrożenie biologiczne, a ośrodek opieki zdrowotnej
powinien zapewnić, że transport i obsługa takich narzędzi odbywa
się zgodnie z miejscowym prawem i wytycznymi.
Jałowe implanty jednorazowe nie mogą być używane ponownie
i przygotowywane do ponownego użycia. Jałowe implanty są
oznaczone jako implanty jednorazowego użytku i nie zostały
zatwierdzone do ponownego użycia.
Niejałowe implanty muszą być przygotowywane do użycia zgodnie
z niniejszymi instrukcjami dotyczącymi tych czynności. Po użyciu
u pacjenta muszą one zostać wyrzucone.
Niejałowe narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku należy
wyczyścić, skontrolować i poddać sterylizacji przed użyciem.
Należy zachować ostrożność podczas obsługi i czyszczenia
ostrych urządzeń.
Wszystkie urządzenia należy dokładnie wyczyścić i sprawdzić
przed sterylizacją. Długie, wąskie kanały, ślepo zakończone
otwory, ruchome i złożone części wymagają szczególnej uwagi
podczas czyszczenia i kontroli. Podczas czyszczenia należy
korzystać wyłącznie z detergentów, które są oznaczone jako
dopuszczone do czyszczenia urządzeń medycznych i zgodne
z instrukcjami producenta. Zalecane jest użycie środków
czyszczących o pH w zakresie 7–9. Środowisko silnie zasadowe
(pH > 10) może powodować uszkodzenie elementów / urządzeń,
w szczególności tych wykonanych z aluminium. Nie należy
używać roztworu soli, środków do dezynfekcji środowiska (w tym
roztworów chloru) lub chirurgicznych środków antyseptycznych
(produktów zawierających jod lub chlorheksydynę). Nie należy
używać do czyszczenia narzędzi środków pomocniczych
wykonanych z wełny stalowej, rysujących lub szczoteczek
drucianych, które mogą uszkodzić ich powierzchnię.
Przed każdym użyciem narzędzia powinny być starannie
kontrolowane w celu upewnienia się, że są w pełni sprawne.
Zarysowania, wgniecenia lub inne uszkodzenia mogą powodować
złamanie narzędzia lub uraz tkanki.
Narzędzia należy czyścić po wyjęciu z tac i pojemników na
narzędzia. Tace i pojemniki na narzędzia służą do zachowania
uporządkowania narzędzi podczas przygotowywania
do sterylizacji, przechowywania i użycia podczas zabiegu.
Zestawy niejałowych implantów można przygotowywać do użycia
na ich tacach.
Wyposażenie automatyczne, w tym myjki dezynfekujące
oraz sterylizatory parowe, należy instalować, konserwować
i obsługiwać zgodnie z instrukcjami producenta urządzeń.
Podczas przygotowania do ponownego użycia nie przekraczać
temperatury 140°C (284°F).
U pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą Creutzfeldta-
Jakoba (CJD), wariantami CJD lub innymi rodzajami pasażowalnych
encefalopatii gąbczastych (TSE) oraz powiązanych zakażeń
zalecane jest wykorzystanie narzędzi jednorazowych. Należy
bezpiecznie zutylizować wszystkie urządzenia zgodnie z lokalnymi
procedurami i wytycznymi.
OGRANICZENIA DOT. PRZETWARZANIA
Powtarzane cykle przygotowania do użycia wykonane zgodnie
z niniejszymi instrukcjami mają minimalny wpływ na czas
eksploatacji urządzenia oraz jego działanie. Narzędzia mają
ograniczoną żywotność. Zakończenie żywotności urządzeń jest
określane na podstawie zużycia lub uszkodzenia spowodowanego
obsługą lub użyciem podczas zabiegu. Oznakami uszkodzenia
i zużycia urządzeń mogą być m.in. korozja (tj. rdza, wżery),
odbarwienia, rozległe zarysowania, łuszczenie, zużycie i pęknięcia.
Nie należy używać urządzeń, które nie działają prawidłowo,
w przypadku których oznaczenia są nieczytelne, nie ma numerów
części lub zostały one usunięte (spolerowane), a także urządzeń
uszkodzonych ani wykazujących nadmierne oznaki zużycia.
Niejałowe implanty po użyciu u pacjenta należy utylizować.
Wszystkie implanty, które posiadają oznaki uszkodzenia spowodo
-
wane obsługą lub przygotowaniem do użycia, należy zutylizować.
Etap 1: Czyszczenie w miejscu użycia
Przed zamknięciem rany chirurgicznej należy upewnić się, że
nie pozostały w niej żadne narzędzia ani ich elementy, ponieważ
mogłoby to spowodować uraz pacjenta.
Należy usunąć wszystkie urządzenia oraz materiały jednorazowego
użytku i zutylizować je zgodnie z lokalnymi procedurami.
Po użyciu urządzeń chirurgicznych nie wolno dopuszczać do
zaschnięcia na nich zanieczyszczeń makroskopowych (krew,
tkanka i/lub resztki). Zalecane jest usunięcie makroskopowych
zanieczyszczeń z urządzeń po ich użyciu oraz jako przygotowanie
do transportu do miejsca przygotowania do użycia. Zabrudzenia
makroskopowe można usuwać za pomocą gąbek, szmatek lub
miękkich szczotek. Można stosować wodę i/lub detergenty (ozna
-
czone jako nadające się do czyszczenia urządzeń medycznych).
2018-09-06 05:45:44
Содержание DePuy Synthes VIPER System
Страница 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Страница 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Страница 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Страница 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...