Dette dokumentet er bare gyldig på trykkedatoen. Hvis du er usikker på trykkedatoen, kan du skrive
ut dokumentet på nytt for å være sikker på at du har siste versjon av bruksanvisningen (tilgjengelig på
www.e-ifu.com). Det er brukerens ansvar å sikre at den nyeste versjonen av bruksanvisningen brukes.
2 av 12
system for tilførsel av spinalsement. Ved bruk sammen med V-MAX
blandings- og tilføringsenhet med VERTEBROPLASTIC røntgentett
harpiksmateriale eller VERTECEM V+ sementsett må det brukes
en CONFIDENCE nåladapter (selges separat som tilbehør til
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM) til å feste V-MAX-
slangens luerkobling til sementkanylen.
RENGJØRING OG STERILISERING
VIPER fenestrert skruesystem leveres enten sterilt eller usterilt.
Dette vil være klart merket på produktetiketten.
Sterile implantater
Implantatene som leveres sterile, er sterilisert ved bruk av
gammasterilisering. Innholdet er sterilt for disse enhetene, med
mindre pakningen er skadet, åpnet eller holdbarhetsdatoen på
enhetens etikett har utløpt. Kontroller at emballasjen er uskadet,
for å garantere at innholdet fortsatt er sterilt. Fastsett hvilken
implantatstørrelse som skal brukes, og ta deretter implantatene ut
av emballasjen ved hjelp av aseptisk teknikk.
FORSIKTIGHETSREGLER: Ikke bruk implantater hvis emballasjen
og/eller etiketten tilsier at det er en mulighet for at enhetene ikke
er sterile. Implantatene skal ikke resteriliseres.
Usterile implantater
Innledning
DePuy Synthes usterile implantater og instrumenter til flergangsbruk
er kritisk medisinsk utstyr. Dette utstyret må rengjøres, inspiseres
og steriliseres før hver operasjon. Disse instruksjonene gis for å
hjelpe helsepersonell å utvikle effektive prosedyrer for prosessering
av usterile implantater og reprosessering av utstyr til flergangsbruk.
Det er institusjonens ansvar å sørge for at prosesseringen utføres
ved å bruke nødvendig utstyr, materiell og kompetent personale i
et bestemt prosesseringsområde.
Disse instruksjonene gjelder for varmebestandige, livsnødvendige
medisinske enheter, med mindre annet er angitt på de tilhørende
produktvedleggene. Vedlegg som er produktspesifikke, gis prioritet
over disse instruksjonene. Dette kan inkludere varmefølsomme
enheter og visse modeller av maskinverktøy (luft- eller
elektrodrevet) som har medfølgende spesifikke rengjørings-
og steriliseringsanvisninger. Konsulter de produktspesifikke
instruksjonene for prosessering i disse tilfellene.
DePuy Synthes-instrumenter har ikke ubegrenset brukstid.
Alle instrumenter til flergangsbruk blir utsatt for gjentatt
belastning i forbindelse med kirurgisk bruk, jevnlig rengjøring
og steriliseringsprosesser. Instrumentene må kontrolleres nøye
før hver bruk, for å sikre at de er funksjonelle. Riper, bulker eller
annen skade kan resultere i instrumentbrudd eller vevsskade.
DePuy Synthes leverer sterile og usterile implantater.
Disse instruksjonene gjelder ikke for engangspro dukter.
Sterile engangsimplantater må ikke brukes om igjen eller
reprosesseres. Sterile implantater er merket for engangsbruk og
er ikke godkjent for reprosessering. Usterile implantater må
behandles før bruk i samsvar med disse
behandlingsinstruksjonene. De må kastes etter pasientbruk.
Produsentkontakt
Du finner lokal kontaktinformasjon på www.depuysynthes.com,
eller du kan kontakte den lokale salgsrepresentanten.
SYMBOLER
Advarsler og forsiktighetsregler
Disse instruksjonene gjelder for prosesseringen av
varmebestandige, nedsenkbare, kritiske medisinske enheter, med
mindre annet er angitt på de spesifikke produktvedleggene. Vedlegg
som er produktspesifikke, gis prioritet over disse instruksjonene.
Dette kan inkludere varmefølsomme enheter og visse modeller
av maskinverktøy (luft- eller elektrodrevet) som har medfølgende
spesifikke rengjørings- og steriliseringsanvisninger. Konsulter de
produktspesifikke instruksjonene for prosessering i disse tilfellene.
Instruksjonene som medfølger, er gitt som en veiledning
for prosessering av medisinsk utstyr og har blitt godkjent av
produsenten. Det er helseinstitusjonens ansvar å sørge for at
prosesseringen utføres ved å bruke nødvendig utstyr, materiale
og kompetent personale i et bestemt prosesseringsområde. Dette
inkluderer håndteringen av utstyr under transport, prosessering
og lagring før kirurgisk bruk.
De som bruker disse instruksjonene, må være kvalifisert
fagpersonell med dokumentert opplæring og kompetanse i
samsvar med lokale rutiner, retningslinjer og standarder.
Instrumenter som er brukt i kirurgi, kan betraktes som biologisk
farlig avfall og institusjonen må sørge for at transport- og
håndteringsrutinene er i samsvar med de lokale forskriftene og
retningslinjene.
Sterile engangsimplantater må ikke brukes om igjen eller
reprosesseres. Sterile implantater er merket til engangsbruk og
har ikke blitt godkjent for reprosessering.
Usterile implantater må behandles før bruk i samsvar med disse
behandlingsinstruksjonene. De må kastes etter pasientbruk.
Usterile kirurgiske instrumenter som kan brukes igjen, må
rengjøres, kontrolleres og steriliseres før kirurgisk bruk.
Det må utvises forsiktighet i håndteringen og rengjøringen av
skarpe enheter.
2018-09-06 05:45:44
Содержание DePuy Synthes VIPER System
Страница 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Страница 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Страница 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Страница 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
