Dette dokument er kun gyldigt på den dato, det er udskrevet. Hvis der er usikkerhed om datoen for
udskrivning, skal dokumentet udskrives igen for at sikre brug af den nyeste revision af brugsanvisningen
(fås på www.e-ifu.com). Det er brugerens ansvar at sikre, at den mest opdaterede brugsanvisning bruges.
2 af 12
CONFIDENCE Spinal Cement System) til at fastgøre luerlåsen på
den fleksible V-MAX-slange til cementkanylen.
RENGØRING OG STERILISATION
VIPER fenestreret skruesystem kan leveres enten sterile eller
usterile, og dette vil være angivet tydeligt på produktetiketterne.
Sterile implantater
Implantater, der leveres sterile, er steriliseret ved brug af
gammasterilisering. For disse anordninger er indholdet
sterilt, medmindre emballagen er beskadiget eller åbnet eller
udløbsdatoen på anordningens etiket er overskredet. Det bør
kontrolleres, at pakningen er hel, for at sikre at indholdet ikke er
beskadiget. Fjern først implantater fra pakningen ved hjælp af
antiseptisk teknik, når den korrekte størrelse er bestemt.
FORHOLDSREGEL: Brug ikke implantater, hvis pakningens
tilstand og/eller etiket viser tegn på, at anordningen evt. ikke er
steril. Implantater må ikke resteriliseres.
Usterile implantater
Indledning
Usterile implantater og genanvendelige instrumenter fra
DePuy Synthes er kritisk medicinsk udstyr. Disse anordninger
skal rengøres, inspiceres og steriliseres inden brug ved kirurgiske
indgreb. Disse anvisninger gives som en hjælp til sundheds-
personale ved udviklingen af effektive procedurer til klargøring
af usterile implantater og genklargøring af genanvendelige
anordninger. Det er hospitalets ansvar at sikre, at behandling
udføres med udstyr, materiale og kompetent personale på et
udpeget behandlingsområde.
Disse anvisninger vedrører varmebestandigt, kritisk medicinsk
udstyr, medmindre andet er anført på specifikke produktindlægs-
sedler. Produktspecifikke indlægssedler har forrang over disse
anvisninger. Dette kan omfatte varmefølsomt udstyr og visse typer
af maskinværktøj (luft- eller eldrevet), der leveres med specifikke
rengørings- og steriliseringsanvisninger. Læs de produktspecifikke
behandlingsanvisninger i disse tilfælde.
DePuy Synthes-instrumenter kan ikke genanvendes uendeligt.
Alle genanvendelige instrumenter udsættes for gentagne belast-
ninger i forbindelse med kirurgisk anvendelse, rutinemæssig
rengøring og steriliseringsprocesser. Instrumenterne skal inspiceres
omhyggeligt inden hver brug for at sikre, at de fungerer. Ridser,
revner eller anden skade kan medføre instrumentbrud eller
vævsskade.
DePuy Synthes leverer sterile og usterile implantater.
Disse anvisninger gælder ikke engangsanordninger. Sterile
implantater til engangsbrug må ikke genbruges eller genklargøres.
Sterile implantater er mærket til engangsbrug og er ikke blevet
valideret til genklargøring. Usterile implantater skal behandles i
overensstemmelse med disse behandlingsanvisninger før brug.
De skal kasseres efter patientbrug.
Producentens kontaktoplysninger
Besøg www.depuysynthes.com for at få lokale kontaktoplysninger,
eller kontakt den lokale salgsrepræsentant.
SYMBOLER
Advarsler og forholdsregler
Denne brugsanvisning omhandler behandlingen af varmebestan-
digt, nedsænkeligt, kritisk medicinsk udstyr, medmindre andet er
noteret på specifikke produktindlægssedler. Produktspecifikke
indlægssedler har forrang over disse anvisninger. Dette kan omfatte
varmefølsomt udstyr og visse typer af maskinværktøj (luft- eller
eldrevet), der leveres med specifikke rengørings- og steriliserings-
anvisninger. Læs de produkt specifikke behandlingsanvisninger i
disse tilfælde.
De medfølgende anvisninger gives som vejledning til behandling
af medicinsk udstyr og er blevet valideret af producenten. Det
er hospitalets ansvar at sikre, at behandling udføres med det
påkrævede udstyr, materiale og personale på et defineret behand-
lingsområde. Dette omfatter håndtering af udstyr under transport,
behandling og opbevaring før kirurgisk brug.
De personer, der anvender denne brugsanvisning, skal være
kvalificerede medarbejdere med dokumenteret uddannelse
og kompetencer i overensstemmelse med lokale procedurer,
retningslinjer og standarder.
Kirurgisk anvendte instrumenter kan anses som værende biologisk
farlige og hospitaler skal sikre, at transport- og håndteringspro-
cedurer er i overensstemmelse med lokale bestemmelser og
retningslinjer.
Sterile implantater til engangsbrug må ikke genbruges eller
genklargøres. Sterile implantater er mærket til engangsbrug og er
ikke blevet valideret til genklargøring.
Usterile implantater skal behandles i overensstemmelse med
disse behandlingsanvisninger før brug. De skal kasseres efter
patientbrug.
Genanvendelige, usterile kirurgiske instrumenter skal rengøres,
inspiceres og steriliseres før kirurgisk brug.
Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og rengøring af
skarpt udstyr.
Alt udstyr skal rengøres og inspiceres grundigt før sterilisering.
Lange, smalle lumener, blinde huller samt bevægelige og
komplicerede dele kræver særlig opmærksomhed under rengøring
2018-09-06 05:45:44
Содержание DePuy Synthes VIPER System
Страница 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Страница 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Страница 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Страница 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...