Šis dokuments ir derīgs tikai drukāšanas datumā. Ja neesat pārliecināts par izdrukāšanas
datumu, lūdzu, izdrukājiet atkārtoti, lai nodrošinātu jaunākās LI revīzijas izmantošanu (pieejama
www.e-ifu.com). Atbildību par pārliecināšanos, ka tiek izmantota jaunākā LI, uzņemas lietotājs.
8 no 12
3.
VIPER skrūves ar atverēm NEDRĪKST ievietot bikortikāli. Ļoti
svarīgi ir necaurdurt skriemeļa ķermeņa loka kājiņu sieniņu vai
priekšējo garozu, lai cements neizspiestos retroperitoneālajā
telpā. Tas var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram,
cementa ekstravazāciju, emboliju vai pat nāvi, īpaši tad, ja
cements netīši tiek pievadīts caur skrūves galu.
4.
Īpašu uzmanību pievērsiet norādījumiem par pievades
sistēmu attiecīgajā lietošanas instrukcijā. Cementa agresīva
injicēšana var izraisīt cementa noplūdi vai ekstravazāciju.
5.
Jāvingrinās precīzi sagatavot loka kājiņas, noteikt skrūvju
izmēru un novietojumu, kā arī cementa rūpīgas pievades
metodē. Ja skrūve skriemeļa ķermenim ir par īsu vai ja
skriemeļa ķermenī iesūknē pārmērīgi daudz cementa, var būt
palielināts risks, ka cements ieplūdīs loka kājiņā.
6.
Ja cementu izmanto vairāku skrūvju vai līmeņu palielināšanai,
jāuzmanās, lai pirms cementa pievades caur skrūvi
pabeigšanas nepārsniegtu cementa darba laiku. Ja cementa
darba laiks tuvojas beigām, jāatver jauns cementa iepakojums,
ko sajaukt un pievadīt caur nākamo skrūvi/līmeni.
7.
Ir ļoti svarīgi, lai skrūve pēc cementa injicēšanas NETIKTU
pagriezta, lai nepārrautu cementa tiltiņus starp skrūvi un kaulu.
8.
Kad beidzies cementa darba laiks, injicēšanu neturpiniet. Kad
cementa ievadīšana ir pabeigta, VIPER skrūvju ar atverēm
cementa kanula ir nekavējoties jāizņem. Ja cements cietē,
kamēr kanula joprojām ir savienota ar skrūvi, var rasties
grūtības ar tās izņemšanu, un papildu līmeņiem var būt
nepieciešama cita kanula.
9.
Ir ļoti svarīgi stingri ievērot labus ķirurģijas principus un
metodes. Dziļa brūces infekcija ir nopietna pēcoperācijas
komplikācija, kad var būt nepieciešams pilnībā izņemt
iestrādāto cementu.
Dziļa brūces infekcija var būt apslēpta un
var neizpausties pat vairākus gadus pēc operācijas.
10.
Jebkuras ar cementa izmantošanu saistītas procedūras laikā
var rasties hipotensīvas reakcijas, un dažos gadījumos tās var
izraisīt sirdsdarbības apstāšanos. Šā iemesla dēļ jānovēro,
vai pacientiem cementa ievadīšanas laikā un tūlīt pēc tam
nemainās asinsspiediens.
11.
Pēc cementa ievadīšanas pacienta pozīcijai jāpaliek nemainīgai
visu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto cietēšanas laiku,
kā norādīts CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM,
VERTEBROPLASTIC starojumu necaurlaidīgā sveķainā
materiāla vai VERTECEM V+ cementa komplekta lietošanas
instrukcijā atkarībā no izmantotā cementa.
12.
VIPER skrūvju ar atverēm sistēmas kopā ar palielināšanu ar
cementu drošums un efektivitāte ilgtermiņā vēl nav noteikta.
13.
VIPER skrūvju ar atverēm sistēmas drošums un efektivitāte
grūtniecēm vai bērniem vēl nav noteikta.
14.
Sajaukšanas/padeves ierīce paredzētai lietošanai vienu reizi
vienam mugurkaulāja cementa iepakojumam. Ja vajadzīgs
papildu materiāls, izmantojiet otru CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM 11 ml komplektu vai V-MAX sajaukšanas
un pievades ierīci.
15.
Nesterilizējiet atkārtoti komponentus, kas tiek piegādāti
sterili. Tos paredzēts lietot tikai vienam pacientam. Šos
komponentus var uzskatīt par steriliem tikai tad, ja iepakojums
nav atvērts vai bojāts. Uzņēmums DePuy Spine nav atbildīgs
ne par vienu produktu, kas ticis atkārtoti sterilizēts.
16.
Īpaša piesardzība jāievēro, ja ir sairusi skriemeļa ķermeņa
mugurējā garoza vai skriemeļa loka kājiņa, jo tas paaugstina
cementa ekstravazācijas iespējamību nervu atverē un
mugurkaula kanālā.
17.
Injicējot CONFIDENCE 11 ml lielas viskozitātes mugurkaulāja
cementu, VERTEBROPLASTIC starojumu necaurlaidīgo
sveķaino materiālu vai VERTECEM V+ cementa komplektu,
cementa noplūde var rasties arī tad, ja cements iekļūst
asinsvadā vai ja ir daudz neredzamu mikrolūzumu.
18.
Ja procedūras laikā CONFIDENCE 11 ml lielas viskozitātes
mugurkaulāja cements ir redzams ārpus skriemeļa ķermeņa
vai asinsrites sistēmā, tūlīt pārtrauciet cementa injicēšanu. Ja
izmantojat CONFIDENCE mugurkaulāja cementa pievades
sistēmu, pagrieziet sūkņa rokturi pretēji pulksteņrādītāju
kustības virzienam, lai pārtrauktu cementa injicēšanu.
19.
Iespējams, augsta riska gadījumā vēlēsieties apsvērt papildu
piesardzības pasākumu izmantot datortomogrāfijas (DT) vadību.
20.
Pirms cementa ievadīšanas pārliecinieties, ka sistēmas visas
sastāvdaļas ir stingri savienotas. Ja savienojumi nav cieši,
sastāvdaļas var nejauši atvienoties.
21.
Kad cementa ievadīšana vairs nav nepieciešama, atceliet
spiedienu sistēmā atbilstoši CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM 11 ml komplekta lietošanas instrukcijai.
22.
Ja jūtama pārmērīga pretestība, nemēģiniet ar spēku injicēt
materiālu. Vienmēr nosakiet pretestības cēloni un attiecīgi
rīkojieties.
23.
Nepietiekama fiksācija vai neparedzēti pēcoperācijas notikumi
var radīt ierīces darbības traucējumus, izraisot bojājumus kādā
no vairākiem veidiem. Šie veidi var iekļaut kaulu un metāla,
kaulu un cementa un cementa un metāla saskares, implantāta
lūzumu vai kaula bojājumu.
24.
Cementa noplūde var izraisīt audu bojājumus, nervu
vai asinsrites problēmas un citas nopietnas nevēlamās
blakusparādības. Šie riski var pieaugt līdz ar to mugurkaula
2018-09-06 05:45:44
Содержание DePuy Synthes VIPER System
Страница 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Страница 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Страница 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Страница 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
