Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 43 / 64

43
związane z korzystaniem z nici wchłanialnych i
niewchłanialnych, bowiem ryzyko rozejścia się rany może
być różne w zależności od miejsca założenia szwu i
zastosowanych nici. Niepełne wsunięcie lub zła jakość
kości może spowodować wypadnięcie kotwicy.
• Operator nie powinien rozpoczynać stosowania kotwicy
LUPINE BR bez uprzedniego zapoznania się z instrukcją.
• Podobnie jak w przypadku innych urządzeń
składających się z nici i kotwicy, należy zwrócić uwagę
na to, aby podczas ich zakładania nie uszkodzić nici.
Powierzchnie kostne, które mogą dotykać szwu,
powinny być wygładzone, aby nie przecierały nici.
• Z wywierconego otworu należy usunąć pozostające
w nim fragmenty kości, gdyż mogą one utrudniać
prawidłowe ułożenie lub osadzenie kotwicy.
• W celu uzyskania optymalnej wytrzymałości,
niezbędne jest odpowiednie osadzenie i umocowanie
narzędzia.
• Posługując się opisywanymi i innymi nićmi
chirurgicznymi, należy uważać, aby nie uszkodzić
nici przez nieostrożne manipulacje. Należy
unikać ściskania lub zaginania nici narzędziami
chirurgicznymi, takimi jak imadła lub pęsety.
• Podobnie jak w przypadku innych nici chirurgicznych,
odpowiednie zabezpieczenie węzłów wymaga
zastosowania sprawdzonej techniki chirurgicznej
wiązania płaskich i kwadratowych węzłów z
dodatkowymi węzłami — w zależności od warunków
chirurgicznych i doświadczenia chirurga.
• Operatorzy posługujący się igłami chirurgicznymi
powinni pracować uważnie, aby uniknąć zbędnych
wkłuć igły. Zużyte igły należy wyrzucać do pojemników
na ostre przedmioty.
• Kotwica jest przeznaczona do użytku z wiertłem
umożliwiającym wywiercenie otworu o średnicy
dokładnie 2,9 mm i głębokości przynajmniej 18mm.
• Nie sterylizować powtórnie. Jeśli opakowanie było
otwarte, należy wyrzucić niewykorzystaną kotwicę.
Ponowna sterylizacja narusza integralność systemu
kotwicy oraz/lub kotwicy i może doprowadzić do
poważnych następstw chirurgicznych.
• Stabilizacja wiertła za pomocą prowadnicy wiertła
może ułatwić uzyskanie optymalnego dopasowania.
• W przypadku korzystania z prowadnicy wiertła,
należy utrzymywać kierunek ustawienia prowadnicy
względem kości — zarówno podczas wiercenia,
jak i wyjmowania wiertła. Pomaga to w utrzymaniu
właściwego ustawienia kotwicy względem osi otworu.
• Nie skręcać ani nie wyginać instrumentu
wprowadzającego. Mogłoby to spowodować
uszkodzenie kotwicy, nici lub końcówki narzędzia
wprowadzającego.
• Nadmierne naprężenie może spowodować
przeciążenie kotwicy lub nici.
ZAWARTOŚĆ
Zawartość nieotwartego i nieuszkodzonego opakowania
jest JA£OWA.
NIEPOŻĄDANE SKUTKI UBOCZNE
Do skutków ubocznych związanych ze stosowaniem
wchłanianych implantów należą łagodne stany zapalne i
odczyny na ciało obce. Złamanie igły może spowodować
przedłużenie zabiegu chirurgicznego, konieczność
wykonania ponownego zabiegu bądź pozostawienie w
tkankach ciała obcego. Nieumyślne wkłucie skażonej
igły chirurgicznej może spowodować wprowadzenie do
organizmu patogenów znajdujących się we krwi.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
(zabieg otwarty lub artroskopowy)
1. W wymaganym miejscu w kości wywiercić otwór o
średnicy 2,9 mm, używając do tego celu wiertła do
stabilizacji DePuy Mitek, które umożliwia wykonanie
otworu o głębokości przynajmniej 18 mm, Należy
zapoznać się z instrukcjami użytkowania prowadnicy
wiertła oraz wiertła i przestrzegać tych instrukcji.
2. Stosując techniki aseptyczne, wyjąć z opakowania
system kotwicy LUPINE BR.
3. Ustawić narzędzie wprowadzające współosiowo z
otworem. Wprowadzać kotwicę do wywierconego
otworu (za pomocą prowadnicy wiertła) do pełnej
głębokości, wywierając pewny nacisk na rączkę
instrumentu wprowadzającego, aż do momentu gdy
ogranicznik na trzonie instrumentu wprowadzającego
dotrze do powierzchni kości.