Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 32 / 64

32
• Όπως συμβαίνει με κάθε διάταξη αγκίστρου με ράμμα,
απαιτείται προσοχή προκειμένου να αποφευχθεί η
πρόκληση ζημιάς στο ράμμα κατά την εισαγωγή. Οι
οστικές επιφάνειες που ενδέχεται να έρθουν σε επαφή
με το ράμμα θα πρέπει προηγουμένως να λειανθούν,
για να αποφευχθεί η κοπή του ράμματος.
• Τυχόν υπολείμματα θραυσμάτων οστού θα πρέπει να
αφαιρούνται από το σημείο της διανοιγμένης οπής,
διότι ενδέχεται να εμποδίσουν τη σωστή τοποθέτηση ή
εφαρμογή του αγκίστρου.
• Για να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή αντοχή, η διάταξη
θα πρέπει να εφαρμόσει σωστά.
• Κατά τον χειρισμό αυτού ή οποιουδήποτε άλλου
υλικού ράμματος, απαιτείται προσοχή ώστε να μην
υποστεί ζημιά. Αποφύγετε τη ζημιά λόγω σύνθλιψης
ή πτύχωσης από τη χρήση χειρουργικών εργαλείων,
όπως οι λαβίδες ή τα βελονοκάτοχα.
• Όπως συμβαίνει με κάθε υλικό ράμματος, για την
επαρκή στερέωση των κόμπων απαιτείται εφαρμογή
αποδεκτών χειρουργικών τεχνικών σχηματισμού
επίπεδων και τετράγωνων κόμπων με πρόσθετα
περάσματα, όπως υποδεικνύεται κάθε φορά
από τις χειρουργικές συνθήκες και την εμπειρία
του χειρουργού.
• Οι χρήστες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα
όταν μεταχειρίζονται χειρουργικές βελόνες, για να
αποφύγουν ακούσια τρυπήματα. Απορρίψτε τις
χρησιμοποιημένες βελόνες σε ειδικούς περιέκτες για
αιχμηρά αντικείμενα.
• Να χρησιμοποιείτε το άγκιστρο αυτό με μύτη τρυπανιού
που διανοίγει με ακρίβεια οπές διαμέτρου 2,9mm και
βάθους τουλάχιστον 18mm.
• Μην το επαναποστειρώνετε. Αφού ανοιχθεί η
συσκευασία τους, απορρίψτε τα άγκιστρα ραμμάτων
που δεν χρησιμοποιήθηκαν. Η επαναποστείρωση
μειώνει την ακεραιότητα του συστήματος αγκίστρου
και/ή του ίδιου του αγκίστρου και μπορεί να οδηγήσει
σε σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές.
• Η χρήση οδηγού τρυπανιού για τη σταθεροποίηση του
τρυπανιού πιθανόν να βοηθήσει στην επίτευξη της
καλύτερης δυνατής εφαρμογής.
• Εάν χρησιμοποιήσετε οδηγό τρυπανιού, κρατήστε
σταθερό τον προσανατολισμό του οδηγού ως προς το
οστό, κατά τη διάρκεια της διάνοιξης της οπής, καθώς
και κατά την απομάκρυνση της μύτης του τρυπανιού.
Με τον τρόπο αυτόν εξασφαλίζεται η ευθυγράμμιση του
αγκίστρου με τον άξονα της οπής.
• Μην στρέφετε και μην ασκείτε δύναμη κάμψης στον
εισαγωγέα. Κάτι τέτοιο πιθανόν να προκαλέσει βλάβη
στο άγκιστρο, στο ράμμα ή στο άκρο του εισαγωγέα.
• Η άσκηση υπερβολικής τάσης ενδέχεται να
υπερφορτίσει το άγκιστρο ή το ράμμα.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Τα περιεχόμενα είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εφόσον η
συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των
απορροφήσιμων εμφυτευμάτων περιλαμβάνονται
ήπιες φλεγμονώδεις αντιδράσεις και αντιδράσεις ξένου
σώματος. Η θραύση μιας βελόνας ενδέχεται να έχει ως
αποτέλεσμα την παράταση της επέμβασης, την ανάγκη
για νέα επέμβαση ή την παραμονή ξένων σωμάτων
στο εσωτερικό του οργανισμού. Τα ακούσια τρυπήματα
με μολυσμένες χειρουργικές βελόνες ενδέχεται να
προκαλέσουν τη μετάδοση αιματογενών παθογόνων
μικροοργανισμών.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
(ανοικτή ή αρθροσκοπική επέμβαση)
1. Διανοίξτε μια οπή στο οστό, στην επιθυμητή θέση,
χρησιμοποιώντας μια μύτη τρυπανιού Stabilization
της DePuy Mitek με διάμετρο 2,9mm, ικανή να
διανοίγει οπή βάθους 18mm τουλάχιστον. Διαβάστε
και ακολουθήστε τις οδηγίες του οδηγού και της μύτης
του τρυπανιού.
2. Αφαιρέστε το σύστημα αγκίστρου LUPINE BR
από τη συσκευασία του, εφαρμόζοντας συνήθεις
τεχνικές ασηψίας.
3. Ευθυγραμμίστε αξονικά τον εισαγωγέα με την
οπή. Εισαγάγετε πλήρως το άγκιστρο μέσα
στη διανοιγμένη οπή (διαμέσου του οδηγού του
τρυπανιού), πιέζοντας δυνατά τη λαβή του εισαγωγέα,
μέχρις ότου το τερματικό σημείο βάθους του άξονα
του εισαγωγέα έρθει σε επαφή με την επιφάνεια
του οστού.