Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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• Alterações patológicas do osso, tais como alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam impedir
a perfuração precisa de um orifício ou comprometer
a segurança da fixação da âncora.
• Alterações patológicas dos tecidos moles a serem fixados,
que possam comprometer a fixação segura da sutura.
• Fractura cominutiva da superfície óssea, que possa
comprometer a fixação segura da âncora.
• Condições que possam impedir ou tendam a impedir
a capacidade de suporte adequado do implante ou que
possam retardar a cicatrização, ou seja, limitação do
aporte sanguíneo, infecções; condições que tendam a
comprometer a capacidade de cicatrização do paciente,
tal como o estado cognitivo; condições que possam
exigir uma aproximação prolongada de tecidos sob
tensão, como quando se prevê que a cicatrização
seja retardada (por ex., nos casos de terapia com
esteróides, quimioterapia).
• Sutura de ligamentos artificiais ou outros implantes.
ADVERTÊNCIAS
Uma vez que a âncora é absorvível, deve ser utilizada
imobilização através de suporte externo. A Âncora
LUPINE BR destina-se à fixação em osso esponjoso.
Depois de retirar o insersor, aplique tensão nominal
(aproximadamente 3,6 kg) em toda a extensão da sutura
para fixar completamente a âncora. Não aplique tensão
excessiva nem sobrecarregue a sutura, pois poderá
originar a fractura do osso e a subsequente desinserção
do dispositivo, ou a ruptura da sutura.
Caso seja necessário remover uma Âncora LUPINE BR,
perfure sobre o orifício de inserção ou utilize curetas
para abrir a superfície cortical. Remova cuidadosamente
o osso esponjoso por forma a expor a âncora. Utilize
um porta-agulhas ou uma pinça para agarrar a âncora
e removê-la.
A Âncora LUPINE BR nunca deve ser reutilizada.
Este produto destina-se a uma única utilização. Não
foi concebido para ser reutilizado nem reesterilizado.
O reprocessamento pode provocar alterações nas
características do material como, por exemplo, deformação
e degradação do material, que podem comprometer
o desempenho do dispositivo. O reprocessamento de
dispositivos de utilização única pode provocar contaminação
cruzada, podendo conduzir a infecções no paciente. Estes
riscos podem afectar potencialmente a segurança do paciente.
Caso a âncora saia do insersor ou do osso, não tente
voltar a carregá-la no insersor. Neste caso, descarte a
âncora e o insersor e utilize uma nova âncora. Antes
de utilizarem a sutura ORTHOCORD para o fecho de
feridas, os utilizadores devem estar familiarizados com
os procedimentos e técnicas cirúrgicos que envolvam
a utilização de suturas absorvíveis e não absorvíveis,
uma vez que o risco de deiscência da ferida pode variar
em função do local de aplicação e do material de sutura
utilizado. Uma inserção incompleta ou a fraca qualidade
do osso poderá originar a desinserção da âncora.
PRECAUÇÕES
• O cirurgião não deve iniciar o uso clínico da Âncora
LUPINE BR sem rever as instruções de utilização.
• À semelhança do que acontece com qualquer dispositivo
de âncora de sutura, deve tomar-se o máximo cuidado
para evitar danos durante a inserção. As superfícies
ósseas que possam entrar em contacto com a sutura
devem ser alisadas por forma a evitar cortes.
• Os fragmentos ósseos residuais devem ser removidos
do orifício perfurado, pois podem interferir com a
colocação ou o posicionamento correctos da âncora.
• O dispositivo tem de ficar correctamente colocado para
garantir uma resistência óptima.
• Ao manusear este ou qualquer outro material de
sutura, deve tomar-se o máximo cuidado para
evitar danos resultantes do manuseamento. Evite
danos por esmagamento ou flexão resultantes da
aplicação de instrumentos cirúrgicos, tais como
pinças ou porta-agulhas.