Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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警告
因为锚钉是可吸收的，所以应当采用外部支持固
定。LUPINE BR 锚钉用于锁入松质骨中。取出插入器后，
顺着缝线方向施加额定张力（约 8 磅），将锚钉彻底固定。
请勿施加过大张力或使缝线超负荷。这样做会造成骨头断
裂和随后的器械脱出或缝线断裂。
当 LUPINE BR 锚钉必须取出时，在原始插入孔处扩大钻
入或使用刮匙打开骨皮质表面。小心移开松质骨，使锚钉露
出。使用持针器或钳子抓握锚钉并将其取出。
LUPINE BR 锚钉绝不能重复使用。
本产品仅限一次性使用。不能对其进行重复使用/重复灭
菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化（如形变和材
料降解），这可能会损害器械的性能。对一次性器械进行重
复处理也可能导致交叉污染，造成患者感染。上述风险均可
能危及患者安全。
如果锚钉从插入器或骨位处脱落时，请勿尝试将锚钉重新
固定到插入器上。在这种情况下，应丢弃锚钉和插入器，另
用新锚钉。由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝
合材料都有关系，所以要求使用者在应用 ORTHCORD 缝
线闭合伤口时必须对外科操作以及技巧有充分的掌握，包括
关于可吸收缝线与不可吸收缝线的知识。插入不完全或骨
质不良可能导致锚钉脱出。
注意事项
• 外科医生应先阅读使用说明，然后再尝试临床应用
LUPINE BR 锚钉。
• 和使用任何缝线锚钉器械一样，应尽量小心，以避免在插
入过程中损坏缝线。与缝线接触的骨面应作磨光处理，以
避免刮划。
•
必须清除钻孔位点的残留骨片，因为它们可能会影响锚钉
的正确放置或就位。
• 器械必须正确就位才能获得最佳强度。
• 操作此产品或任何其它缝合材料时应尽量小心，以避免由
于操作不慎而造成损坏。避免由于使用镊子或持针器等
外科手术器械而引起挤压性损坏。
• 跟任何缝合材料一样，要使结足够牢靠，需要使用合格的
打平节与方形节外科技术，并根据手术情况和外科医生的
经验，额外打结。
•
使用者在操作手术缝针时要特别小心，以免意外刺伤。将
用过的缝针丢弃到利器盒中。
•
该锚钉应配用可打出 2.9 毫米精确直径，深度至少 18 毫
米孔的钻头。
• 切勿重新灭菌。包装打开之后，应丢弃没有用完的缝线锚
钉。重新灭菌会损害锚钉系统和/或锚钉的完整性，并可
能导致严重的手术后果。
• 使用钻头引导器以稳定钻头，将有利于获得最佳效果。
• 如果使用钻头引导器，在钻孔以及移开钻头的时候要保
持钻头引导器相对于骨头的方向不变。这有助于确保锚
钉与钻孔轴对齐。
•
请勿扭转插入器或对其施加弯曲力。这样做可能会损坏
锚钉、缝线或插入器头端。
• 张力过大可能会使锚钉或缝线超负荷。
内容
除非包装受损或已打开，否则内容物处于无菌状态。
不良反应
植入可吸收器械的不良反应包括轻微炎症和异物反应。断
针可能导致外科手术扩大或重做，或者异物残留。被受污染
的手术针头意外刺伤可能会引起血生病原体的传播。
使用说明
（开放性或关节镜手术）
1. 用直径为 2.9 毫米，可钻孔深度为至少 18 毫米的
DePuy Mitek 稳定钻头，在骨头的目标部位钻孔。阅读
并遵循关于钻头引导器和钻头的说明。
2. 使用标准无菌技术将 LUPINE BR 锚钉系统从其包装中
取出。
3. 将插入器与钻孔轴向对齐。用力推插入器手柄，把锚钉
深深插入钻孔（通过钻头引导器）直到插入器轴的深度
限位器接触到骨表面。
当与孔轴正确对齐时，需要施加外力（高达约 5 磅）才能
将 LUPINE BR 锚钉系统插入钻孔。必要时使用骨锤撞击
插入器的近端来植入锚钉。请保持引导器相对于骨头的初
始方向不变。
4. 从缝线手柄近端松开缝线。逆时针旋转螺纹插入器，将
其从锚钉中移除。
5. 顺着缝线方向施加张力（约 8 磅），将锚钉固定在
骨中。
6. 完成组织再附着。
供货方式
LUPINE BR 锚钉系统为无菌供应。切勿重新灭菌。
存储
存储于阴凉干燥处。