Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 23 / 64

23
• Patologiske tilstande i det bløde væv, der skal sættes
på, og som forhindrer sikker fiksering af suturen.
• Reduceret knogleoverflade, som gør det umuligt at
opnå sikker fiksering af ankeret.
• Omstændigheder, som umuliggør eller kan umuliggøre
passende implantatstøtte eller som forsinker ophelingen,
dvs. ved begrænset blodforsyning eller infektioner; som
kan hæmme patientens evne til heling, f.eks. kognitiv
tilstand; som kræver forlænget approksimering af væv
under stress, for eksempel når sårheling forventes at
blive forsinket (f.eks. ved steroideterapi eller kemoterapi).
• Påsætning af kunstige ligamenter eller andre implantater.
ADVARSLER
Eftersom ankeret er resorberbart, bør der anvendes
immobilisering via ekstern støtte. LUPINE BR-ankeret
er beregnet til at låses fast i spongiøst knoglevæv. Når
indføringsinstrumentet er fjernet, anvendes nominalt
træk (ca. 3,6 kg) i suturlængden for at indføre ankeret
i knoglen. Træk ikke for hårdt i suturen, da det kan
overbelaste den. Hvis det gøres, kan det medføre brud på
knoglen og dermed udrivning af enheden eller suturbrud.
Hvis et LUPINE BR-anker skal fjernes, overbores det
oprindelige indføringshul, eller der bruges curetter til
at åbne den kortikale overflade. Fjern forsigtigt det
spongiøse knoglevæv for at blotlægge ankeret. Brug en
nålefører eller pincet til at gribe ankeret og fjerne det.
Et LUPINE BR-anker må aldrig genbruges.
Dette produkt er kun til engangsbrug. Det er ikke designet
til at blive genbrugt eller resteriliseret. Rengøring/
resterilisering kan føre til ændringer i materialets
funktionalitet såsom deformation og materialeforringelse,
hvilket kan forringe anordningens funktionalitet. Rengøring/
resterilisering af engangsanordninger kan også forårsage
krydskontaminering og medføre infektion hos patienten.
Disse risici kan potentielt påvirke patientens sikkerhed.
Hvis et anker løsnes fra indføringsinstrumentet eller
knoglestedet, må man ikke forsøge at fæstne ankeret
til indføringsinstrumentet igen. I så fald skal ankeret og
indføringsinstrumentet kasseres, og et nyt anker anvendes.
Brugeren bør have erfaring med kirurgiske procedurer og
teknikker, der involverer resorberbare og ikke-resorberbare
suturer, før han/hun anvender ORTHOCORD-sutur til
sårlukning, da risikoen for sårruptur kan variere efter
anvendelsessted og det anvendte suturmateriale.
Ufuldstændig indsættelse eller ringe knoglekvalitet kan
resultere i, at ankeret kan blive trukket ud.
FORHOLDSREGLER
• Kirurgen bør ikke anvende LUPINE BR-ankeret
til klinisk brug uden først at have gennemlæst
brugsvejledningen nøje.
• Som det er tilfældet med alle suturankre, skal man
undgå at beskadige suturen, når den indsættes.
Knogleoverflader, som kan komme i kontakt med
suturen, skal blødgøres for at undgå overskæring.
• Overskydende knoglefragmenter skal fjernes fra det
borede hul, da de kan medføre fejlplacering af ankeret.
• Korrekt fastgørelse af ankeret er nødvendig for at opnå
optimal styrke.
• Ved håndtering af dette eller andre suturmaterialer
skal der udvises forsigtighed for at undgå at beskadige
suturen under håndteringen. Undgå beskadigelse i form
af knusning eller sammenpresning ved anvendelse af
kirurgiske instrumenter, såsom pincet- eller nåleførere.
• Som det er tilfældet for alle suturmaterialer, kræver
tilstrækkelig knudesikkerhed anvendelse af kirurgisk
teknikker for flade ligaturer og råbåndsknob med
yderligere slag efter kirurgens erfaring og valg.
• Brugeren skal være forsigtig ved håndtering af
kirurgiske nåle for at undgå utilsigtede nålestik. Brugte
nåle skal bortskaffes i egnede beholdere.
• Brug dette anker med et bor, der laver et hul med en
diameter på nøjagtigt 2,9mm og en minimumsdybde
på 18mm.
• Må ikke resteriliseres. Efter åbning af pakken skal et
eventuelt ubrugt suturanker kasseres. Resterilisering
kompromitterer integriteten af ankersystemet og/eller
ankeret, og kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser.
• Det kan være praktisk at bruge en borelære til at
stabilisere boret, så der opnås optimal tilpasning.