Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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5. Reconstruction capsulaire supplémentaire/tenodèse
de la bandelette de Maissiat
6. Réparations du ligament rotulien et d’avulsion du tendon
PROCÉDURES ARTHROSCOPIQUES
ÉPAULE
1. Réparation Bankart
2. Réparation d’une lésion antéro-postérieure du
bourrelet supérieur
3. Réparation de la coiffe des rotateurs
4. Réparation du déplacement de capsule
(marge glénoïdienne)
CONTRE-INDICATIONS
• Interventions chirurgicales autres que celles
mentionnées dans la section INDICATIONS.
• Pathologies osseuses, telles que des évolutions
kystiques ou une ostéopénie aiguë pouvant empêcher
le percement précis d’une trou ou compromettre la
solidité de la fixation de l’ancrage.
• États pathologiques du tissu mou à suturer susceptibles
d’affaiblir la solidité de la fixation par le fil de suture.
• Surface osseuse fragmentée susceptible de
compromettre la solidité de la fixation de l’ancre.
• Conditions physiques risquant d’éliminer ou ayant
tendance à éliminer un soutien adéquat à l’implant
ou à retarder la cicatrisation, telles qu’une
vascularisation insuffisante, des infections ; états
ayant tendance à limiter la capacité de cicatrisation
du patient ou à prolonger la période de cicatrisation,
tels que des troubles cognitifs ; états nécessitant un
rapprochement prolongé des tissus sous contrainte,
si une cicatrisation lente des plaies est prévue
(stéroïdothérapie ou chimiothérapie, par exemple).
• Fixation de ligaments artificiels ou autres implants.
MISES EN GARDE
L’ancrage étant résorbable, une immobilisation au moyen
d’un support externe s’impose. L’ancrage LUPINE BR est
conçu pour se caler dans l’os spongieux. Après retrait de
l’introducteur, appliquer une tension (d’environ 3,6 kg) sur
les longueurs de fils de suture afin de fixer complètement
l’ancrage. Ne pas trop tendre, ni surcharger le fil de
suture. Ceci pourrait casser l’os et entraîner un arrachage
du dispositif ou une rupture du fil de suture.
En cas de retrait nécessaire d’un ancrage LUPINE
BR, forer l’orifice d’introduction d’origine à un diamètre
supérieur ou utiliser des curettes pour ouvrir la surface
corticale. Retirer l’os spongieux avec précaution pour
exposer l’ancrage. Saisir l’ancrage à l’aide d’un porte-
aiguille ou d’une pince et le retirer.
Ne jamais réutiliser un ancrage LUPINE BR.
Ce produit est à usage unique. Il n’a pas été conçu pour
être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut entraîner une
modification des caractéristiques du matériau, telle que
la déformation et la dégradation du matériau, qui peut
nuire aux performances du dispositif. Le retraitement de
dispositifs à usage unique peut également entraîner une
contamination croisée et donc une infection du patient.
Ces risques peuvent compromettre la sécurité du patient.
En cas de délogement de l’ancrage de l’introduction ou du
site osseux, ne pas tenter de le refixer sur l’introducteur.
Dans ce cas, jeter l’ancrage et l’introducteur et utiliser un
ancrage neuf. Les utilisateurs doivent avoir une bonne
connaissance des techniques et interventions chirurgicales
mettant en œuvre les fils de suture résorbables et non
résorbables avant d’utiliser le fil de suture ORTHOCORD
pour la fermeture de la plaie, car le risque de réouverture
de la plaie peut varier en fonction du site d’application
et du matériau du fil de suture utilisé. Une introduction
incomplète ou une mauvaise qualité osseuse peut
provoquer l’arrachage du dispositif d’ancrage.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
• Un chirurgien doit lire toutes les instructions avant de
tenter une utilisation clinique du dispositif d’ancrage
LUPINE BR.
• Comme pour tout dispositif d’ancrage à suture,
veiller à ne pas endommager le fil de suture pendant
l’introduction du dispositif. Les surfaces osseuses
susceptibles d’entrer en contact avec le fil de suture
doivent être lisses pour éviter de le sectionner.
• Les fragments osseux résiduels doivent être retirés du
site de l’orifice foré car ils peuvent entraver la mise en
place ou l’insertion correcte du dispositif d’ancrage.