Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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• Une mise en place correcte du dispositif est
indispensable à une solidité optimale.
• Quel que soit le fil de suture utilisé, veiller à ne
pas l’endommager lors de sa manipulation. Éviter
l’écrasement ou l’aplatissement du fil lors de
l’application d’instruments chirurgicaux tels que des
pinces ou des porte-aiguilles.
• Comme avec tout fil de suture, la sûreté d’un nœud
adéquat impose l’emploi de techniques chirurgicales
reconnues, de sutures harmoniques et carrées,
accompagnées de points supplémentaires selon les
besoins dictés par le cas et l’expérience du chirurgien.
• Les utilisateurs doivent veiller à éviter les piqûres
accidentelles lors de la manipulation des aiguilles
chirurgicales. Éliminer les aiguilles usagées dans
des conteneurs pour objets pointus.
• Utiliser cet ancrage avec un foret qui produit
précisément un orifice de 2,9 mm de diamètre
et de 18 mm minimum de profondeur.
• Ne pas restériliser. Jeter tout ancrage de fil de
suture inutilisé après ouverture du conditionnement.
La restérilisation compromet l’intégrité du système
d’ancrage et/ou de l’ancrage et peut avoir de graves
conséquences chirurgicales.
• L’utilisation d’un guide stabilisant le foret peut faciliter
l’obtention d’une adaptation optimale.
• En cas d’utilisation d’un guide mèche, maintenir son
orientation par rapport à l’os lors du forage, ainsi que
lors du retrait de la mèche. Ceci permet d’assurer un
alignement correct de l’ancrage sur l’axe de l’orifice.
• Ne pas tordre ni courber l’introducteur. Une telle
manœuvre pourrait endommager le dispositif
d’ancrage, la suture ou l’extrémité de l’introducteur.
• Une tension excessive peut surcharger l’ancrage
ou le fil de suture.
CONTENU
Le contenu est STÉRILE sauf si l’emballage a été ouvert
ou endommagé.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indésirables produits par les dispositifs
résorbables implantés comprennent de légères réactions
inflammatoires et des réactions aux corps étrangers. Les
ruptures d’aiguille peuvent entraîner des interventions
prolongées ou supplémentaires ou la présence de corps
étrangers résiduels. Des piqûres accidentelles par des
aiguilles chirurgicales infectées peuvent entraîner une
contamination hématogène.
MODE D’EMPLOI
(intervention ouverte ou arthroscopique)
1. Percer un trou dans l’os à l’emplacement souhaité
au moyen d’un foret à stabilisation DePuy Mitek
d’un diamètre de 2,9 mm capable d’atteindre une
profondeur d’au moins 18 mm. Lire et suivre les
instructions relatives au guide et à la mèche de foret.
2. Retirer le système d’ancrage LUPINE BR de son
conditionnement en procédant selon une technique
stérile standard.
3. Établir un alignement axial de l’introducteur sur l’orifice.
Introduire à fond l’ancrage dans l’orifice foré (par un
guide) en poussant fermement sur la poignée de
l’introducteur jusqu’à ce que la butée de profondeur du
corps de l’introducteur atteigne la surface osseuse.
Le système d’ancrage LUPINE BR nécessite une force
d’application (d’environ 2,3 kg) pour l’introduction dans
l’orifice en cas d’alignement correct sur l’axe de celui-ci. S’il
le faut, frapper l’extrémité proximale de l’introducteur avec
un maillet pour implanter l’ancrage. En cas de maintien de
l’orientation d’origine de celui-ci par rapport à l’os.
4. Libérer le fil de suture de la poignée de fil de suture
proximale. Retirer l’introducteur fileté de l’ancrage en
le faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre.
5. Appliquer une tension (environ 3,6 kg) sur la longueur
des sutures pour fixer l’ancrage dans l’os.
6. Terminer la fixation des tissus.
PRÉSENTATION
Le système d’ancrage LUPINE BR est fourni stérile. NE
PAS STERILISER DE NOUVEAU.
STOCKAGE
Conserver dans un endroit frais et sec.