background image

29

•   Luun palaset tulisi poistaa porausreiästä, koska ne 

voivat estää ankkurin sijoittamisen tai kiinnittymisen.

•   Laitteen kunnollinen kiinnitys on edellytys 

optimaaliselle lujuudelle.

•   Tätä ja muita ommelainemateriaaleja käsiteltäessä on 

oltava varovainen, etteivät ne vaurioidu käsiteltäessä. 
Vältä kirurgisten instrumenttien kuten pihtien tai 
neulankuljettimien aiheuttamia painevahinkoja.

•   Kuten missä tahansa ommelaineessa, 

solmujen pitävyys edellyttää pitävien kirurgisten 
solmujen solmimista, käyttämällä tarvittaessa 
lisäkietaisuja tilanteesta ja toimenpiteen suorittajan 
kokemuksesta riippuen.

•   Kirurgisia neuloja on käsiteltävä varovasti tahattomien 

pistosten välttämiseksi. Käytetyt neulat on pidettävä 
teräville esineille tarkoitettuissa astioissa.

•   Tätä ankkuria on käytettävä sellaisen poranterän 

kanssa joka luo tarkan, halkaisijaltaan 2,9 mm ja 
syvyydeltään vähintään 18mm olevan reiän.

•   Älä steriloi uudelleen. Kun pakkaus on avattu, hävitä 

käyttämättömät ommelaineankkurit. Uudelleensterilointi 
vaarantaa ankkurijärjestelmän tai ankkurin eheyden ja 
voi aiheuttaa vakavia kirurgisia seurauksia.

•   Poranohjaimen käyttö poran stabiloimiseen voi 

helpottaa sopivan reiän luomista.

•   Jos poranohjainta käytetään, pidä poranohjain 

koko ajan samansuuntaisesti luuhun nähden reikää 
porattaessa ja poranterää poistettaessa. Tämä 
helpottaa ankkurin asettamista porausreiän kohdalle.

•   Sisäänvientilaitetta ei saa taivuttaa tai vääntää. 

Ankkuri, ommelaine tai sisäänvientilaitteen kärki 
voi vahingoittua.

•   Liiallinen jännite voi ylikuormittaa ankkuria tai ommelainetta.

SISÄLTÖ

Sisältö on STERIILI, mikäli pakkausta ei ole avattu tai se 
ei ole vaurioitunut.

HAITTAVAIKUTUKSET

Resorboituvien implantoitujen laitteiden haittavaikutuksia 
ovat mm. lievät tulehtumis- ja vierasainereaktiot. 
Rikkinäisten neulojen käyttö saattaa johtaa leikkausajan 
pitenemiseen tai lisäleikkaukseen, tai kehoon saattaa 
jäädä vierasaineita. Tahattomat pistokset kontaminoiduilla 
kirurgisilla neuloilla voivat johtaa veren mukana liikkuvien 
patogeenien leviämiseen.

BRUKSANVISNING 

(avoin tai artroskooppinen toimenpide)

1.  Poraa reikä luuhun haluttuun kohtaan käyttäen 

2,9 mm:n läpimittaista ja vähintään 18 mm:n syvyistä 
DePuy Mitek Stabilization-poranterää. Noudata 
poranohjaimen ja -terän mukana toimitettuja ohjeita.

2.   Ota LUPINE BR-ankkurijärjestelmä pakkauksestaan 

steriiliä menetelmää käyttäen.

3.   Kohdista sisäänvientilaite aksiaalisesti reiän kohdalle. 

Työnnä ankkuri kokonaan porattuun reikään (tai 
poranohjaimen kautta) painamalla sisäänvientilaitteen 
kahvaa, kunnes sisäänvientilaitteen varren kapeneva 
osa asettuu luunpintaa vasten.

LUPINE BR -ankkurijärjestelmää on painettava (noin 2,3 kg:n 
voimalla) sitä työnnettäessä reikään, ja sen on oltava reiän 
suuntaisesti. Implantoi ankkuri tarvittaessa napauttamalla 
sisäänvientilaitteen proksimaalipäätä luuvasaralla. Jos 
ohjaimen suunta luuhun nähden on alkuperäinen.

4.   Irrota ommelaine proksimaalisesta ommelainekahvasta. 

Irrota kierteinen sisäänvientilaite ankkurista kiertämällä 
sisäänvientilaitetta vastapäivään.

5.   Vedä ommelainetta pituussuunnassa (noin 3,6 kg:n 

verran), kun ankkuri asetetaan luuhun.

6.   Suorita kudoksen kiinnitys.

TOIMITUS

LUPINE BR -ankkuri toimitetaan steriilinä. EI SAA 
STERILOIDA UUDELLEEN.

SÄILYTYS

Säilytettävä kuivassa ja viileässä tilassa.

Summary of Contents for LUPINE BR Anchor

Page 1: ...LUPINE BR Anchor System P N 109002 Rev E Revised 09 2015 DePuy Synthes 2007 2015 All rights reserved...

Page 2: ...URES SHOULDER 1 Bankart Repair 2 SLAP lesion repair 3 Rotator cuff repair 4a Capsule shift capsulo labral reconstruction at the anterior glenoid rim site 4b Capsule shift capsulo labral reconstruction...

Page 3: ...e employing ORTHOCORD suture for wound closure as risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the suture material used Incomplete insertion or poor bone quality may result in an...

Page 4: ...6 Complete tissue reattachment HOW SUPPLIED The LUPINE BR Anchor System is provided sterile DO NOT RESTERILIZE STORAGE Store in a cool dry area ESPA OL Sistema de anclaje LUPINE BR DESCRIPCI N El ancl...

Page 5: ...l paciente de cicatrizar tales como estado cognitivo o requerir la aproximaci n prolongada de los tejidos bajo tensi n por ejemplo cuando se prev una demora en la cicatrizaci n por ejemplo terapia con...

Page 6: ...2 9 mm y al menos 18 mm de profundidad No volver a esterilizar Una vez abierto el envase deseche los anclajes de sutura no utilizados Su reesterilizaci n puede menoscabar la integridad del sistema de...

Page 7: ...he MATERIALI Ancora materiale composito di polimero Poly lattide coglicolide assorbibile e tricalcio fosfato TCP 1 La sutura ORTHOCORD una sutura di materiale sintetico composito sterile e intrecciato...

Page 8: ...nto di legamenti artificiali o altri impianti AVVERTENZE Dal momento che l ancora assorbibile necessaria una immobilizzazione tramite un supporto esterno L ancora LUPINE BR progettata per bloccarsi ne...

Page 9: ...gio e o dell ancora e pu portare a gravi conseguenze chirurgiche Per ottenere un fit ottimale pu essere d aiuto utilizzare una guida di trapano Se si utilizza una guida di trapano mantenerne l orienta...

Page 10: ...und Tricalcium Phosphat TCP 1 ORTHOCORD ist ein steriles synthetisches geflochtenes Nahtmaterial das aus D C Violet 2 oder D C Blue 6 gef rbtem resorbierbarem Polydioxanon PDS und ungef rbtem nicht re...

Page 11: ...gi sen Knochen verankert werden Nach Entfernen des Setzinstruments den Faden unter normale Zugspannung ca 3 6 kg setzen um den Anker vollst ndig im Knochengewebe zu verankern Nicht zu stark ziehen und...

Page 12: ...Verwendung einer Bohrf hrung muss diese im gleichen Winkel eingef hrt und auch wieder herausgezogen werden Dadurch kann der Anker leichter axial ausgerichtet werden Beim Einf hren des Ankers das Setzi...

Page 13: ...Le fil de suture partiellement r sorbable est recouvert d un copolym re compos de 90 de caprolactone et de 10 de glycolide Il a t montr que le copolym re PDS est non antig nique apyrog ne et ne provoq...

Page 14: ...du fil de suture En cas de retrait n cessaire d un ancrage LUPINE BR forer l orifice d introduction d origine un diam tre sup rieur ou utiliser des curettes pour ouvrir la surface corticale Retirer l...

Page 15: ...ag EFFETS INDESIRABLES Les effets ind sirables produits par les dispositifs r sorbables implant s comprennent de l g res r actions inflammatoires et des r actions aux corps trangers Les ruptures d aig...

Page 16: ...hoeve van adequate postoperatieve immobilisatie bij de volgende ingrepen OPEN PROCEDURES SCHOUDER 1 Bankart herstel 2 Herstel SLAP laesie 3 Herstel rotatorcuff 4a Kapselverplaatsing capsulolabrale rec...

Page 17: ...teriaal aantasten zoals vervorming en beschadiging van het materiaal Dit kan ertoe leiden dat het instrument minder goed functioneert en dat de prestaties van het instrument negatief worden be nvloed...

Page 18: ...er lichte ontstekingsreacties en allergische reacties Naaldbreuk kan oorzaak zijn van verlenging van de operatieduur of van extra operaties of van het achterblijven van restjes lichaamsvreemd materiaa...

Page 19: ...ma imobiliza o p s operat ria adequada tal como indicado em seguida PROCEDIMENTOS DE CIRURGIA ABERTA OMBRO 1 Repara o da les o de Bankart 2 Repara o da les o SLAP 3 Repara o da coifa de rotadores 4a R...

Page 20: ...destina se a uma nica utiliza o N o foi concebido para ser reutilizado nem reesterilizado O reprocessamento pode provocar altera es nas caracter sticas do material como por exemplo deforma o e degrad...

Page 21: ...quebra das agulhas poder ter como resultado o prolongamento da cirurgia ou uma cirurgia adicional ou ainda corpos estranhos residuais As picadas acidentais com agulhas cir rgicas contaminadas podem t...

Page 22: ...LDER 1 Bankart reparation 2 Reparation af l sion i anterior posterior superior labrum 3 Reparation af skulderleddets rotatorsener 4a Kapselskift capsulo labral rekonstruktion ved glenoidalis 4b Kapsel...

Page 23: ...eller knoglestedet m man ikke fors ge at f stne ankeret til indf ringsinstrumentet igen I s fald skal ankeret og indf ringsinstrumentet kasseres og et nyt anker anvendes Brugeren b r have erfaring med...

Page 24: ...eoverfladen Indf ring af LUPINE BR ankersystemet i hullet kr ver anvendelse af en vis kraft op til ca 2 27 kg n r systemet er korrekt justeret i forhold til hullets akse Brug om n dvendigt en hammer t...

Page 25: ...NDIKASJONER Patologiske tilstander i beinet som cystiske endringer eller alvorlig osteopeni som forhindrer boring av et n yaktig hull eller forhindrer trygg festing av ankeret Patologiske tilstander i...

Page 26: ...or unng stikkskader Brukte n ler skal kastes i egnede beholdere Bruk dette ankeret med et bor som lager presise hull med 2 9mm diameter og minst 1 8 mm dybde Skal ikke resteriliseres Etter at pakken h...

Page 27: ...resorboituvasta polydioksanonista PDS ja v rj m tt m st resorboitumattomasta polyeteenist Osittain resorboituva ommellanka on p llystetty 90 kaprolaktonia ja 10 glykolidia sis lt v ll kopolymeerilla P...

Page 28: ...nkkurin asettamiseksi l j nnit tai ylikuormita ommelainetta liikaa Se voi aiheuttaa luun murtumisen ja laitteen irtoamisen luusta tai ommelaineen katkeamisen Jos LUPINE BAR ankkuri on poistettava pora...

Page 29: ...ia tai ommelainetta SIS LT Sis lt on STERIILI mik li pakkausta ei ole avattu tai se ei ole vaurioitunut HAITTAVAIKUTUKSET Resorboituvien implantoitujen laitteiden haittavaikutuksia ovat mm liev t tule...

Page 30: ...30 LUPINE BR LUPINE BR 2 USP 2 USP TCP 1 ORTHOCORD PDS D C 2 D C 6 90 10 PDS LUPINE BR 1 Bankart 2 SLAP 3 4 4 5 6 7 1 2 Tennis elbow 1 2 3 4 1 2 3 4 5 ITB 6...

Page 31: ...31 1 Bankart 2 SLAP 3 4 LUPINE BR 3 6 kg LUPINE BR LUPINE BR ORTHOCORD LUPINE BR...

Page 32: ...32 2 9mm 18mm 1 Stabilization DePuy Mitek 2 9mm 18mm 2 LUPINE BR 3...

Page 33: ...10 glykolid PDS sampolymer har visat sig vara icke antigen pyrogenfri och orsakar endast en sm rre v vnadsreaktion under resorption INF RARE Handtag Polykarbonat Skaft Rostfritt st l INDIKATIONER LUP...

Page 34: ...t benet bryts och att enheten dras ut eller att suturen brister Om ett LUPINE BR ankare m ste avl gsnas verborras det ursprungliga inf ringsh let eller anv nds kyretter f r att ppna den kortikala ytan...

Page 35: ...f rpackningen inte skadas eller ppnas BIVERKNINGAR Biverkningar av resorberbara implantat omfattar l ttare inflammatoriska reaktioner och reaktioner mot fr mmande kroppar Avbrutna n lar kan leda till...

Page 36: ...v n pro fixaci m kk tk n ke kosti ve spojen s odpov daj c poopera n imobilizac pro n sleduj c z kroky OTEV EN PROCEDURY RAMENO 1 Bankartova operace 2 Operace trhliny SLAP 3 Rekonstrukce rot torov man...

Page 37: ...zen m e rovn zp sobit kontaminaci vedouc k infekci pacienta Tato rizika p edstavuj potenci ln ohro en bezpe nosti pacienta Pokud se kotvi ka uvoln z aplik toru nebo z kosti nepokou ejte se ji k aplik...

Page 38: ...3 kg V p pad pot eby pou ijte p i implantaci kotvi ky klad vko k nara en proxim ln ho konce aplik toru Jestli e udr ujte p vodn orientaci c li e ke kosti 4 Uvoln te ic vl kno z proxim ln ho dr adla ic...

Page 39: ...abr ni spo ahlivej fix cii zo it m Rozdrven povrch kosti ktor by mohol zabr ni spo ahlivej fix cii kotvy Stavy ktor by mohli vylu ova dostato n podporu implant tu alebo k tomu vies alebo ktor by mohli...

Page 40: ...zor aby sa predi lo ne myseln mu uviaznutiu ihly Pou it ihly zaho te do n dob na ostr predmety T to kotvu pou vajte s vrt kom ktor je ur en na vytvorenie otvoru s presn m priemerom 2 9 mm a h bkou asp...

Page 41: ...otwartych lub artroskopowych MATERIA Y Kotwica Sk adnikami kompozytu s wch anialny kopolimer Poly laktyd glikolid i fosforan tr jwapniowy TCP 1 ORTHOCORD ja owe syntetyczne plecione nici kompozytowe w...

Page 42: ...szczeg lnie gdy spodziewane jest przed u one gojenie rany np leczenie steroidami chemioterapia Mocowanie sztucznych wi zade oraz innych implant w OSTRZE ENIE Poniewa kotwica jest wch anialna nale y z...

Page 43: ...orzystan kotwic Ponowna sterylizacja narusza integralno systemu kotwicy oraz lub kotwicy i mo e doprowadzi do powa nych nast pstw chirurgicznych Stabilizacja wiert a za pomoc prowadnicy wiert a mo e u...

Page 44: ...wytu nici Usun gwintowane narz dzie wprowadzaj ce z kotwicy przez przekr cenie go w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskaz wek zegara 5 W celu umieszczenia kotwicy w ko ci wodze szw w nale y zaci...

Page 45: ...45 1 2 3 4 1 2 3 4 5 ITB 6 1 2 SLAP Superior Glenoid Labrum 3 4 LUPINE BR 3 5 LUPINE BR LUPINE BR...

Page 46: ...46 ORTHOCORD LUPINE BR 2 9 18...

Page 47: ...ko glikolid polimert s trikalcium foszf tot TCP tartalmaz kompozit 1 Az ORTHOCORD fonal egy szintetikus steril fonott kompozit varratanyag mely sz nezett D C Violet 2 vagy D C Blue 6 felsz v d polidi...

Page 48: ...sai melyek g toln k a varr anyaggal t rt n biztons gos fix l st Szil nkos csontfelsz n amely nem teszi lehet v a horgony fix l s t Olyan llapot amely megg tolja vagy hajlamos t megg tolni a be ltetett...

Page 49: ...haszn lata sor n Mint minden varr anyag eset ben a biztons gos csom z shoz sz ks gesek a megfelel seb szeti technik k pl a sima vagy n gysz g alak csom k a megfelel t vols g betart s val amelyeket a...

Page 50: ...ll ile delinmi bir kemik kanal b lgesine implantasyon i in tasarlanm t r ve USP boyut no 2 s t r kullanarak yumu ak dokuyu kemi e s k ca sabitlemek i in kullan l r Bu operasyon s t r i neleri olmadan...

Page 51: ...on kullan lmal d r LUPINE BR Ankor trabek ler kemik i ine kilitlenecek ekilde tasarlanm t r nserteri kard ktan sonra ankoru tamamen sabitlemek i in s t r b l mlerine hafif yakla k 8 lbs bir bask uygul...

Page 52: ...e y n nde g uygulamay n Aksi taktirde ankor s t r ya da inserter ucu zarar g rebilir A r gerilim ankora veya s t re a r y k binmesine neden olabilir ER K Ambalaj zarar g rmedi i veya a lmad s rece i i...

Page 53: ...53 LUPINE BR LUPINE BR USP 2 USP 2 TCP 1 ORTHOCORD D C 2 D C 6 PDS 90 10 PDS LUPINE BR 1 2 3 4a 4b 5 6 7 1 2 1 2 3 4 1 2 3 4 5 ITB 6 1 2 3 4...

Page 54: ...54 LUPINE BR 8 LUPINE BR LUPINE BR ORTHCORD LUPINE BR 2 9 18 1 2 9 18 DePuy Mitek 2 LUPINE BR 3 5 LUPINE BR 4 5 8 6 LUPINE BR...

Page 55: ...Capsule shift capsulo labral reconstruction 4b lesser tuberosity of the humerus Capsule shift capsulo labral reconstruction 5 biceps 6 7 deltoid 1 biceps 2 1 2 3 medial talus site Hallux Valgus 4 1 Me...

Page 56: ...56 LUPINE BR 8 LUPINEBR curettes osteotomies needle holder LUPINE BR ORTHOCORD LUPINE BR 2 9mm 18mm 1 18mm 2 9mm DePuy Mitek 2 LUPINE BR 3 5 LUPINE BR mallet...

Page 57: ...6 LUPINE BR LUPINE BR LUPINE BR Anchor System LUPINE BR USP 2 USP 2 Inserter 3 TCP 1 ORTHOCORD D C Violet 2 D C Blue 6 PDS 90 caprolactone 10 glycolide PDS LUPINE BR 1 Bankart 2 SLAP 3 4a 4b 5 6 7 1 2...

Page 58: ...58 3 4 LUPINE BR 8 lbs LUPINE BR LUPINE BR ORTHOCORD LUPINE BR 2 9mm 18mm...

Page 59: ...59 1 18mm 2 9mm DePuy 2 LUPINE BR 3 LUPINE BR 5 lbs 4 5 8 lbs 6 LUPINE BR...

Page 60: ...following US patents 5540718 5569306 5626612 5683418 5709708 5782863 5782864 5871503 5879372 5891168 5961538 6146408 6527795 6712838 6749620 6887259 6923823 7217280 7329271 7357810 and their foreign e...

Page 61: ...61...

Page 62: ...62...

Page 63: ...gys gek sz ma Birim Adedi Recycle Packaging Reciclar el envase Riciclare l imballaggio Verpackung zum Recycling verwenden Recyclez l emballage Verpakking opnieuw gebruiken Reciclar embalagem Genbrugse...

Page 64: ...reconnu consulter l tiquette du produit Raadpleeg het etiket op het product voor informatie over de erkende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktet...

Reviews: