Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 26 / 64

26
Dette produktet er beregnet på engangsbruk. Det skal
aldri gjenbrukes eller resteriliseres. Sterilisering kan
medføre endringer i materialets egenskaper, for eksempel
deformering og forringelse av materialet, noe som igjen
kan gi redusert ytelse. Sterilisering av engangsutstyr kan
også forårsake krysskontaminasjon og pasientsmitte. Dette
betyr at pasientens sikkerhet blir svekket.
Hvis ankeret skulle løsne fra inføringsmekanismen eller fra
beinet, ikke forsøk å feste ankeret til innføringsmekanismen
igjen. I tilfelle dette skjer, kast ankeret og innføreren og bruk
et nytt anker. Brukere bør være fortrolige med kirurgiske
inngrep og teknikker som brukes når absorberbare og
ikke-absorberbare suturer benyttes, før man anvender
ORTHOCORD-sutur til lukning av sår, siden risikoen for
sårruptur varierer alt etter bruksområde og det anvendte
suturmaterialet. Ufullstendig innføring eller dårlig
beinkvalitet kan føre til at ankeret løsner.
FORHOLDSREGLER
• Kirurgen bør ikke anvende LUPINE BR-ankeret til
klinisk bruk uten først å lese bruksanvisningen.
• Som med alle andre suturakere, bør man utvise
forsiktighet for ikke å skade suturen under innsettingen.
Beinoverflater som kan komme i kontakt med suturen
skal jevnes ut for å unngå knekkpunkter.
• Beinfragmenter må fjernes fra borehullet fordi de kan
forhindre korrekt plassering og festing av ankeret.
• Korrekt plassering av ankeret er nødvendig for optimal styrke.
• Ved håndtering av dette og alle andre suturmaterialer,
må det utvises forsiktighet for å unngå skade
ved håndtering. Unngå skade ved knusing eller
sammenpressing når det brukes kirurgiske
instrumenter som f.eks. pinsett- eller nåleholdere.
• Som med andre suturmaterialer, er suturens sikkerhet
avhengig av akseptert kirurgisk teknikk for passende
suturer, med ekstra feste etter behov, avhengig av
kirurgiske omstendigheter og kirurgens erfaring.
• Brukere må utvise forsiktighet ved håndtering av
kirurgiske nåler for å unngå stikkskader. Brukte nåler
skal kastes i egnede beholdere.
• Bruk dette ankeret med et bor som lager presise hull
med 2.9mm diameter og minst 1.8 mm dybde.
• Skal ikke resteriliseres. Etter at pakken har vært
åpnet skal et eventuelt ubrukt suturanker kasseres.
Resterilisering ødelegger ankersystemet og/eller ankeret
og kan føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser.
• Det kan være hensiktsmessig å bruke en borfører for å
stabilisere boret og få en optimal tilpasning.
• Dersom en borfører brukes, pass på å opprettholde
borførerens vinkel til beinet under boringen og når boret tas
ut. Dette sikrer at ankeret plasseres i forhold til hullets akse.
• Ikke vri eller bryt på innføreren. Dette kan skade anker,
sutur eller innføringsspiss.
• Trekkes det for hardt kan anker eller sutur bli overbelastet.
INNHOLD
Innholdet er STERILT med mindre emballasjen er skadet
eller åpnet.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger i forbindelse med absorberbare implantater
omfatter lette betennelser og reaksjoner mot
fremmedlegemer. Brukne nåler kan resultere i forlengede eller
ytterligere kirurgiske inngrep eller rester av fremmedlegemer.
Utilsiktede nålestikk med kontaminerte kirurgiske nåler kan
resultere i overførsel av blodoverførte patogener.
BRUKSANVISNING
(åpen eller artroskopisk prosedyre)
1. Bor et hull i beinet på ønsket sted med et 2.9
mm diameter DePuy Mitek Stabiliseringsbor som
lager et hull som er minst 18 mm dypt. Les og følg
instruksjonene for borføreren og boret.
2. Ta LUPINE BR-ankersystemet ut av pakken med
standard steril teknikk.
3. Finn den aksiale tilpasningen av innføreren i forhold
til hullet. Før ankeret inn i det borede hullet (gjennom
en borfører) til full dybde ved å trykke fast på
innføringsinstrumentets håndtak inntil dybdestopperen
på innføringsinstrumentets håndtak når benoverflaten.
LUPINE BR-ankersystemet krever bruk av kraft opptil 2,3
kg for innføring i hullet, når systemet er korrekt justert i
forhold til hullets akse. Bruk om nødvendig en hammer til å
banke på den proksimale enden av innføringsinstrumentet
for å implantere ankeret. Dersom den opprinnelige
orienteringen av innføreren i forhold til beinet beholdes.