Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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applicazione e dal materiale utilizzato per la sutura. Un
inserimento incompleto o una scarsa qualità ossea può
determinare la fuoriuscita dell’ancora.
PRECAUZIONI
• Prima di procedere all’uso clinico dell’ancora LUPINE
BR, leggere attentamente le istruzioni per l’uso.
• Analogamente ad altri dispositivi di ancoraggio delle
suture, è necessario fare attenzione a non danneggiare
la sutura durante l’inserimento. È necessario rendere
lisce eventuali superfici ossee che possono entrare in
contatto con la sutura, in modo che non la danneggino.
• Eliminare eventuali frammenti ossei residui dal
punto in cui è stato praticato il foro, in quanto
potrebbero interferire con il corretto posizionamento o
alloggiamento dell’ancora.
• Per ottenere una resistenza ottimale è necessario che
il dispositivo venga alloggiato in modo appropriato.
• Durante la manipolazione di questo o di altro materiale per
sutura, fare molta attenzione a non provocare danni. Evitare
schiacciamenti o arricciature in seguito all’applicazione di
strumenti chirurgici quali pinze o porta-aghi.
• Analogamente a qualunque materiale per sutura, per
ottenere nodi con un’adeguata tenuta, è necessario
eseguire nodi piatti e quadrati con avvolgimenti aggiuntivi
secondo tecniche chirurgiche accettate, in base alle
circostanze chirurgiche e all’esperienza del chirurgo.
• Nel maneggiare gli aghi chirurgici, aver cura di non
procurare punture inavvertitamente. Smaltire gli aghi
utilizzati nei contenitori per strumenti appuntiti.
• Questa ancora va utilizzata con punte di trapano che
praticano fori esattamente del diametro di 2,9 mm di
diametro e di almeno 18 mm di profondità.
• Non risterilizzare. Dopo l’apertura della confezione,
eliminare ogni ancora per suture rimasta inutilizzata.
La risterilizzazione compromette l’integrità del sistema
di ancoraggio e/o dell’ancora e può portare a gravi
conseguenze chirurgiche.
• Per ottenere un fit ottimale, può essere d’aiuto
utilizzare una guida di trapano.
• Se si utilizza una guida di trapano, mantenerne
l’orientamento rispetto all’osso durante la perforazione
e la rimozione della punta di trapano. Ciò contribuisce
a garantire l’allineamento dell’ancora all’asse del foro.
• Non torcere o piegare l’introduttore. In caso contrario,
è possibile che l’ancora, la sutura o la punta
dell’introduttore risultino danneggiati.
• Una tensione eccessiva può sovraccaricare l’ancora
o la sutura.
CONTENUTO
Il contenuto è STERILE se la confezione non risulta
danneggiata o aperta.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi assorbibili impiantati
comprendono lievi stati infiammatori e reazioni a corpi
estranei. L’eventuale rottura degli aghi può causare un
prolungamento della procedura chirurgica o richiedere
ulteriori interventi oppure la presenza di corpi estranei
residui. Eventuali punture con aghi chirurgici contaminati
possono causare la trasmissione di agenti patogeni di
origine ematica.
ISTRUZIONI PER L’USO
(procedura artroscopica o a cielo aperto)
1. Praticare un foro nell’osso nel punto desiderato con
una punta di trapano Stabilization DePuy Mitek del
diametro di 2,9 mm, in grado di raggiungere una
profondità di almeno 18 mm. Leggere e seguire le
istruzioni per l’uso della guida e della punta di trapano.
2. Estrarre il sistema di ancoraggio LUPINE BR dalla
confezione utilizzando tecniche sterili standard.
3. Stabilire l’allineamento assiale dell’introduttore rispetto
al foro. Inserire l’ancora nel foro praticato con il trapano
(tramite una guida) fino alla massima profondità
spingendo fermamente l’impugnatura dell’introduttore
fino a che il fermo di profondità dello stelo
dell’introduttore non raggiunge la superficie dell’osso.
Per inserire il sistema di ancoraggio LUPINE BR nel foro,
dopo averlo allineato correttamente con l’asse del foro, è
necessario spingere con una certa forza (fino a circa