Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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3. 회전 근개 회복
4. 피막 이동 회복(관절 와연)
금기 사항
•
적응증 항목에 열거된 사항 이외의 외과 수술에는
사용할 수 없습니다.
•
정확한 천공이나 앵커의 안전 고정을 저해시킬 수 있는
낭성 변화나 심각한 골감소증과 같은 뼈의 병리학적
상태에는 사용할 수 없습니다.
•
봉합사에 의한 안전 고정을 손상시킬 수 있는 연조직
협착 등의 병리학적 상태에는 사용할 수 없습니다.
•
앵커의 고정 상태를 약화시킬 수 있는 분쇄 골 표면에는
사용할 수 없습니다.
•
혈액 공급 제한, 사전 감염 등 적절한 임플란트
지지물을 제거하거나 회복을 지연시킬 우려가 있는
상태, 인지 상태 등 환자의 회복 능력을 방해할 우려가
있는 상태, 상처 치료가 지연될 수 있어 강제적으로
조직 접합 기간의 연장이 필요한 상태(예: 스테로이드
요법, 화학 요법 등)에는 사용할 수 없습니다.
•
인공 인대나 기타 임플란트 부착에 사용할 수 없습니다.
경고
앵커는 흡수성이므로 외부 지지물을 이용해 고정해야
합니다. LUPINE BR 앵커는 해면뼈에 고정하도록
고안되었습니다. 삽입기를 제거한 후 봉합사를
명시된 장력(약 8 lbs.)으로 잡아당겨 앵커를 완전히
고정시킵니다. 봉합사에 지나친 장력을 주거나 과부하가
걸리지 않도록 하십시오. 지나친 장력이나 과부하가 걸릴
경우 뼈가 부서져 장치가 빠져 나가거나 봉합사가 끊어질
수 있습니다.
LUPINE BR 앵커를 제거해야 하는 경우, 드릴로
본래 삽입 구멍을 넓히거나 큐렛을 사용하여 외피를
개봉합니다. 해면뼈를 제거하여 조심스럽게 앵커를
노출시킵니다. 지침기나 집게를 사용하여 앵커를 집은 후
제거합니다.
LUPINE BR 앵커는 재사용하면 안됩니다.
본 제품은 일회용으로 제작되었으므로 재사용/재멸균해서
다시 사용할 수 없습니다. 재처리로 인해 기기가 변형되거나
재료가 분해되는 등의 변화가 생겨 기기의 성능을 저하시킬
수 있습니다. 또한 일회용 기기의 재처리는 교차 오염을
일으켜 환자 감염의 원인이 되며 이들 모두 잠재적으로
환자의 안전을 위협하는 위험 요소가 됩니다.
앵커를 삽입기 또는 골 위치에서 강제로 떼어내야 하는
경우 삽입기에 앵커의 재부착을 시도하지 마십시오.
이 경우 앵커와 삽입기를 폐기하고 새로운 앵커를
사용하십시오. 상처 봉합의 위험은 적용 부위 및 사용한
봉합 재료에 따라 다를 수 있기 때문에 상처 봉합을
위해 ORTHOCORD 봉합사를 사용하기 전에 흡수성 및
비흡수성 봉합사에 관한 수술 절차 및 방법에 대해 잘
알고 있어야 합니다. 불완전한 삽입 또는 불량 골질로
인해 앵커가 빠져나올 수도 있습니다.
주의사항
•
외과 의사는 사용 지침을 검토하기 전에는 LUPINE
BR 앵커를 임상학적으로 사용해서는 안됩니다.
• 봉합 앵커 장치를 다룰 때는 삽입 시 주의를 기울여
봉합사가 손상되지 않도록 해야 합니다. 봉합사가
닿는 골질 표면은 부드럽게 하여 흠이 생기지 않도록
해야 합니다.
•
여분의 골파편은 앵커의 배치를 방해할 수 있기
때문에 천공 구멍에서 제거해야 합니다.
•
장치를 적절히 배치해야 최적의 강도를 얻을 수
있습니다.
•
이뿐 아니라 기타 봉합 재료를 다루는 데 있어서
손상을 피할 수 있도록 주의를 기울여야 합니다.
집게나 니들 홀더와 같은 수술 기구를 사용해서
발생할 수 있는 크러싱/크림핑 손상을 방지하십시오.
•
모든 봉합 재료를 사용할 때와 마찬가지로 알맞은
매듭을 만들려면 수술 상황 및 외과 의사의 경험에
따라 추가로 플랫 및 스퀘어 타이에 적절한 수술
기법을 사용해야 합니다.
•
실수로 니들에 찔리는 것을 방지하기 위해 수술용
니들을 다룰 때는 주의를 기울여야 합니다. 샤프
용기의 사용한 니들은 폐기합니다.
•
본 앵커의 경우, 너비가 2.9mm이고 깊이는 최소
18mm 이상이 되는 구멍을 정밀하게 천공할 수 있는
드릴 비트를 함께 사용하십시오.
•
재소독하지 마십시오. 포장을 개봉한 후 사용하지
않은 봉합 앵커는 폐기하십시오. 재멸균은 앵커
시스템 및 앵커에 손상을 입혀 심각한 수술 후유증을
유발할 수 있습니다.