Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 31 / 64

31
ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ
ΩΜΟΣ
1. Αποκατάσταση κατά Bankart
2. Αποκατάσταση βλάβης πρόσθιου-οπίσθιου
γληνοειδούς χείλους (SLAP)
3. Αποκατάσταση του μυοτενοντώδους περικαλύμματος
των στροφέων μυών του ώμου
4. Αποκατάσταση μετατόπισης θυλάκου
(γληνοειδές χείλος)
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Χειρουργικές επεμβάσεις διαφορετικές από εκείνες που
αναφέρονται στην ενότητα ‘ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ’.
• Παθολογικές καταστάσεις των οστών, όπως κυστικές
μεταβολές ή σοβαρή οστεοπενία, οι οποίες θα
μπορούσαν να παρεμποδίσουν τη διάνοιξη οπής με
ακρίβεια ή να διακυβεύσουν την ασφαλή καθήλωση
του αγκίστρου.
• Παθολογικές καταστάσεις του προς στερέωση μαλακού
ιστού, οι οποίες θα παρεμπόδιζαν την ασφαλή
καθήλωσή του με συρραφή.
• Θρυμματισμένη οστική επιφάνεια, η οποία θα
μπορούσε να διακυβεύσει την ασφαλή καθήλωση
του αγκίστρου.
• Καταστάσεις που θα εξάλειφαν ή θα έτειναν να
εξαλείψουν την επαρκή στήριξη του εμφυτεύματος ή
θα επιβράδυναν την επούλωση, δηλαδή περιορισμοί
της αιμάτωσης, λοιμώξεις. Καταστάσεις που τείνουν
να μειώσουν την ικανότητα ίασης του ασθενούς όπως
π.χ. μειωμένη διανοητική κατάσταση. Καταστάσεις
που απαιτούν παρατεταμένη προσέγγιση ιστών υπό
συνθήκες καταπόνησης, όπως π.χ. σε περιπτώσεις όπου
αναμένεται καθυστέρηση της επούλωσης του τραύματος
(π.χ. θεραπεία με στεροειδή, χημειοθεραπεία).
• Προσάρτηση τεχνητών συνδέσμων ή άλλων εμφυτευμάτων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Καθώς το άγκιστρο είναι απορροφήσιμο, θα πρέπει να
εφαρμοστεί ακινητοποίηση με τη βοήθεια εξωτερικής
υποστήριξης. Το άγκιστρο LUPINE BR είναι σχεδιασμένο
για να ασφαλίζει σε σπογγώδη οστίτη ιστό. Αφού
αφαιρέσετε τον εισαγωγέα, εφαρμόστε μικρή τάση
(περίπου 3,6 kg) στο ράμμα για να οριστικοποιήσετε
τη θέση του αγκίστρου. Μην ασκείτε υπερβολική τάση
και μην υπερφορτώνετε το ράμμα. Κάτι τέτοιο μπορεί
να οδηγήσει σε θραύση του οστού και επακόλουθη
αποκόλληση της διάταξης, ή σε θραύση του ράμματος.
Εάν χρειαστεί να αφαιρέσετε ένα άγκιστρο LUPINE BR,
διευρύνετε με τρυπάνι την αρχική οπή εισαγωγής ή
χρησιμοποιήστε ξέστρα για να διανοίξετε την επιφάνεια του
φλοιού. Αφαιρέστε προσεκτικά το σπογγώδες οστό για να
αποκαλύψετε το άγκιστρο. Χρησιμοποιώντας βελονοκάτοχο
ή λαβίδα, συλλάβετε το άγκιστρο και αφαιρέστε το.
Το άγκιστρο LUPINE BR δεν πρέπει να
επαναχρησιμοποιείται ποτέ.
Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Δεν έχει
σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση/επαναποστείρωση. Η
περαιτέρω επεξεργασία ενδέχεται να οδηγήσει σε μεταβολή
των υλικών χαρακτηριστικών, όπως παραμόρφωση ή
αλλοίωση των υλικών, συντελώντας σε πιθανή διακύβευση
της αποτελεσματικότητάς της συσκευής. Η περαιτέρω
επεξεργασία των συσκευών μίας χρήσεως μπορεί
επίσης να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση και σε
λοίμωξη του ασθενούς. Οι εν λόγω κίνδυνοι ενδέχεται να
επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
Εάν το άγκιστρο αποκολληθεί από τον εισαγωγέα ή την
οστική θέση, μην επιχειρήσετε να επαναπροσαρτήσετε το
άγκιστρο στον εισαγωγέα. Στην περίπτωση αυτή, απορρίψτε
το άγκιστρο και τον εισαγωγέα και χρησιμοποιήστε νέο
άγκιστρο. Πριν από τη χρήση του ράμματος ORTHOCORD
για τη σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες πρέπει να είναι
εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές διαδικασίες και τις τεχνικές
που αφορούν στη χρήση των απορροφήσιμων και των μη
απορροφήσιμων ραμμάτων, διότι ο κίνδυνος διάρρηξης του
τραύματος ενδέχεται να ποικίλλει, ανάλογα με το σημείο
εφαρμογής και το υλικό του ράμματος που χρησιμοποιείται.
Εάν η εισαγωγή είναι ατελής ή η ποιότητα του οστού είναι
κακή, ενδέχεται να προκληθεί αποκόλληση της άγκυρας.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Ο χειρουργός δεν θα πρέπει να επιχειρήσει την κλινική
χρήση του αγκίστρου LUPINE BR προτού μελετήσει τις
οδηγίες χρήσης.