Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 52 / 64

52
• Tüm sütür ankoru cihazlarıyla olduğu gibi, takma sırasında
sütürün zarar görmemesi için dikkatli olunmalıdır. Çentik
oluşmasının önlenmesi için sütüre temas edebilecek
kemik yüzeyler pürüzsüz hale getirilmelidir.
• Ankorun düzgün şekilde yerleşmesini ya da yerine
oturmasını engelleyebileceğinden rezidüel kemik parçaları
drill ile açılmış delik bölgesinden temizlenmelidir.
• Optimal kuvvet için aletin düzgün şekilde oturması gerekir.
• Bu ve diğer tüm sütür malzemeleriyle işlem yapılırken
malzemelerin yapılan işlemden zarar görmemesi için
dikkatli olunmalıdır. Forseps ya da portegüler gibi cerrahi
aletlerin kullanılması sonucu ezilme ya da bükülme hasarı
meydana gelmesine izin vermeyin.
• Tüm sütür malzemeleriyle olduğu gibi, yeterli düğüm
güvenliği cerrahi durumların ve cerrahın deneyiminin
gerektirdiği şekilde ilave düğümlerle düz ve dikdörtgen
bağlar konusunda kabul edilmiş cerrahi tekniklerin
kullanılmasını gerektirir.
• Kullanıcılar iğnenin yanlışlıkla batmasına engel olmak için
cerrahi iğnelerle çalışırken dikkatli olmalıdır. Kullanılmış
olan iğneleri kesici madde konteynerlerine atın.
• Bu ankoru, derinliği en az 18 mm ve tam çapı 2,9 mm
olan bir kanal oluşturan bir drill ucuyla kullanın.
• Yeniden sterilize etmeyin. Ambalajı açılmış sütür ankoru
kullanılmamış bile olsa atın. Yeniden sterilizasyon ankor
sisteminin ve/veya ankorun bütünlüğünü tehlikeye sokar
ve ciddi cerrahi sonuçlara yol açabilir.
• Drilli stabilize etmek için drill kılavuzu kullanmak optimal
uyumu sağlamaya yardımcı olabilir.
• Drill kılavuzu kullanılıyorsa, drill kılavuzunun kemiğe
göre yönünü kanalı oluştururken ve ayrıca ucu çıkarırken
koruyun. Bu, ankorun kanal eksenine göre hizalanmasına
yardımcı olur.
• İnserteri çevirmeyin ya da eğme yönünde güç
uygulamayın. Aksi taktirde ankor, sütür ya da inserter ucu
zarar görebilir.
• Aşırı gerilim ankora veya sütüre aşırı yük binmesine
neden olabilir .
İÇERİK
Ambalaj zarar görmediği veya açılmadığı sürece içindekiler
STERİL durumdadır.
ADVERS REAKSİYONLAR
İmplante edilen emilebilir cihazların yol açtığı advers
reaksiyonlara hafif inflamatuar reaksiyonlar ve yabancı
cisim reaksiyonları dahildir. Kırık iğneler operasyonun
uzamasına veya tekrar operasyon gerekmesine ya da
rezidüel yabancı cisimlere neden olabilir. Kontamine
cerrahi iğnelerin yanlışlıkla batması sonucu kanla aktarılan
patojenler bulaşabilir.
KULLANIM TALİMATLARI
(açık veya artroskopik prosedür)
1. En az 18 mm derinliğinde bir delik açabilecek kapasitede
2,9 mm çapında bir DePuy Mitek Stabilizasyon drill ucu
kullanarak kemik üzerinde istenilen lokasyonda bir delik
açın. Drill kılavuzu ve drill ucuna ilişkin talimatları okuyun
ve bunlara uyun.
2. LUPINE BR Ankor Sistemini standart steril teknikleri
kullanarak ambalajından çıkarın.
3. İnserterin kanala göre aksiyel olarak hizalayın. İnserter
şaftının derinlik stopu kemik yüzeyine ulaşana kadar
inserter sapını iyice iterek ankoru kanala (bir drill
kılavuzu boyunca) tüm derinliği boyunca yerleştirin.
LUPINE BR Ankor Sistemi, kanal ekseniyle uygun şekilde
hizalandığı zaman kanala yerleştirmek için kuvvet (yaklaşık
5 lbs’ye kadar) uygulanmasını gerektirir. Gerekirse, ankoru
implante etmek için inserterin proksimal ucuna güç
uygulamak için bir çekiç kullanın. Kılavuzun kemiğe orijinal
oryantasyonunu korunuyorsa.
4. Sütürü proksimal sütür sapından serbest bırakın. Yivli
inserteri ankordan inserteri saat yönünün tersine
çevirerek çıkarın.
5. Ankoru kemiğin içine sabitlemek için sütür bölümlerine
baskı (yaklaşık 8 lbs) uygulayın.
6. Doku tutturma işlemini tamamlayın.
SAĞLANMA ŞEKLİ
LUPINE BR Ankor Sistemi steril durumda satışa sunulmuştur.
TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN.
SAKLAMA
Serin ve kuru bir yerde saklayın.