Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 12 / 64

12
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Vor klinischer Verwendung des LUPINE Loop Ankers
sollte der Chirurg die Gebrauchsinformationen
eingehend durchlesen.
• Wie bei allen Fadenankervorrichtungen muss darauf
geachtet werden, dass das Nahtmaterial während der
Operation nicht beschädigt wird. Harte knochige Flächen,
die mit dem Nahtmaterial in Berührung kommen können,
sollten abgeglättet werden, um ein Scheuern zu verhindern.
• Verbliebene Knochenfragmente müssen aus dem
Bohrloch entfernt werden, da sie die richtige Positionierung
und Fixierung des Ankers beeinträchtigen könnten.
• Optimal Stabilität des Ankers erfordert
korrekte Positionierung.
• Beim Umgang mit Nahtmaterial muss stets darauf
geachtet werden, dass dieses in keiner Weise
beschädigt wird. Das Nahtmaterial darf bei Verwendung
von chirurgischen Instrumenten, wie z. B. Pinzetten oder
Nadelhaltern, nicht gequetscht oder geknickt werden.
• Wie bei allen Nahtmaterialien ist richtige Nahtmethode
und Knüpftechnik für sichere Verknotung erforderlich.
Die Erfahrung des Chirurgen spielt dabei eine
wichtige Rolle.
• Beim Umgang mit chirurgischen Nadeln sehr vorsichtig
sein, um Stichverletzungen zu vermeiden. Nadeln
nach Gebrauch in einem Spezialbehälter für scharfe
Gegenstände entsorgen.
• Dieser Anker sollte zusammen mit einem Bohrer
verwendet werden, durch den der Knochen mit einem
Loch von genau 2.9mm Durchmesser und mindestens
18mm Tiefe versehen werden kann.
• Nicht erneut sterilisieren. Wenn unbenutzte Fadenanker
in einer geöffneten Packung zurückbleiben, müssen
diese sofort entsorgt werden. Erneutes Sterilisieren
gefährdet die Integrität des Ankersystems und kann zu
ernsten chirurgischen Komplikationen führen.
• Den Bohrer mittels Bohrführung stabilisieren, um eine
optimale Einpassung des Ankers zu ermöglichen.
• Bei Verwendung einer Bohrführung muss diese
im gleichen Winkel eingeführt und auch wieder
herausgezogen werden. Dadurch kann der Anker
leichter axial ausgerichtet werden.
• Beim Einführen des Ankers das Setzinstrument
nicht verdrehen oder derart drücken, dass es
durchbiegt. Dadurch können Anker, Nahtmaterial oder
Setzinstrumentspitze beschädigt werden.
• Durch zu starkes Ziehen können Anker oder
Nahtmaterial übermäßig belastet werden.
INHALT
Der Inhalt der Packung ist STERIL, es sei denn, die
Packung wurde geöffnet oder beschädigt.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Entzündungen und andere
Fremdkörperreaktionen können als Nebenwirkungen bei
resorbierbaren Implantaten auftreten. Gebrochene Nadeln
können längere bzw. zusätzliche Operationen erforderlich
machen oder zum Zurückbleiben von Fremdkörperresten
führen. Versehentliche Einstiche mit verunreinigten
chirurgischen Nadeln können zur Übertragung von im Blut
enthaltenen pathogenen Keimen führen.
BEDIENUNGSHINWEISE
(offener oder arthroskopischer Eingriff)
1. Bohren Sie mithilfe eines DePuy Mitek-
Stabilisierungsbohrers mit einem Durchmesser von 2,9
mm, der geeignet ist eine Lochtiefe von mindestens
18 mm zu erzeugen, am gewünschten Ort. Es ist
jedoch wichtig, dass die Gebrauchsinformationen für
Bohrführung und Bohrer genau befolgt werden.
2. Das LUPINE BR-Ankersystem gemäß aseptischer
Technik aus der Packung nehmen.
3. Das Setzinstrument axial am Bohrloch ausrichten.
Anker mittels Bohrführung ganz in das gebohrte
Loch einführen und dabei fest auf den Griff des
Setzinstruments drücken, bis die am Schaft des
Setzinstruments befindliche Tiefenmarkierung mit der
Knochenoberfläche gleich ist.
Das LUPINE BR-Ankersystem erfordert zum korrekten
Einsetzen in das Bohrloch einen gewissen Kraftaufwand
(ca. 2,3 kg). Wenn notwendig, einen Gummihammer
verwenden, um beim Implantieren des Ankers vorsichtig
auf das proximale Ende des Setzinstruments zu
schlagen. Wobei die ursprüngliche Ausrichtung der
Führung zum Knochen gewahrt bleibt.