Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 40 / 64

40
V prípade, že sa kotva uvoľní zo zavádzača alebo
z otvoru v kosti, nepokúšajte sa ju znovu zachytiť do
zavádzača. V takom prípade sa musí kotva aj zavádzač
zahodiť a musí sa použiť nová kotva. Pred použitím nite
ORTHOCORD na uzavretie rany sa musí používateľ
oboznámiť s chirurgickými postupmi a technikami
týkajúcimi sa vstrebateľných a nevstrebateľných stehov,
pretože riziko roztvorenia rany závisí od miesta aplikácie
a použitého materiálu stehu. Neúplné zasunutie alebo
nízka kvalita kosti môžu spôsobiť vytrhnutie kotvy.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Chirurg by nemal začínať klinicky používať kotvu
LUPINE BR bez oboznámenia sa s návodom na
použitie.
• Ako pri všetkých zariadeniach na ukotvenie stehu
je potrebné dávať pozor, aby sa počas zavádzania
nepoškodil steh. Povrchy kostí, ktoré sa môžu dostať
do kontaktu so stehom, by sa mali vyhladiť, aby sa
predišlo zadrhnutiu stehu.
• Zvyšné úlomky kosti by sa mali z vyvŕtaného otvoru
odstrániť, pretože by mohli brániť správnemu
zavedeniu alebo usadeniu kotvy.
• Aby sa dosiahla optimálna pevnosť, musí byť
zariadenie správne usadené.
• Pri manipulácii s týmto alebo akýmkoľvek iným
materiálom na šitie je potrebné dávať pozor, aby
nedošlo k poškodeniu spôsobenému manipuláciou.
Vyhnite sa stláčaniu alebo prehýbaniu stehu
v dôsledku použitia chirurgických nástrojov, ako sú
kliešte alebo ihlové držiaky.
• Ako pri všetkých materiáloch na šitie, vyžaduje sa
primerané zaistenie uzlíka pomocou uznávaných
chirurgických techník plochého viazania a viazania
do štvorca s dodatočným skrútením, podľa okolností
chirurgického zákroku a skúsenosti chirurga.
• Používatelia by mali pri manipulácii s chirurgickými
ihlami vždy dávať pozor, aby sa predišlo
neúmyselnému uviaznutiu ihly. Použité ihly zahoďte do
nádob na ostré predmety.
• Túto kotvu používajte s vrtákom, ktorý je určený na
vytvorenie otvoru s presným priemerom 2,9 mm
a hĺbkou aspoň 18 mm.
• Neresterilizujte. Po otvorení balenia treba nepoužitú
kotvu so stehom zlikvidovať. Opakovaná sterilizácia
zhoršuje celistvosť kotviaceho systému alebo kotvy
a môže viesť k vážnym chirurgickým následkom.
• Dosiahnutie optimálneho usadenia je možné uľahčiť
stabilizáciou vrtáka pomocou vodiča vrtáka.
• Ak použijete vodič vrtáka, počas vŕtania ako aj pri
vyberaní vrtáka udržiavajte orientáciu vodiča vrtáka
v kosti. Pomôže vám to zabezpečiť vyrovnanie kotvy
s osou otvoru.
• Nekrúťte zavádzačom ani ho neohýbajte. Mohli by ste
poškodiť kotvu, steh alebo hrot zavádzača.
• Nadmerný ťah môže preťažiť kotvu alebo steh.
OBSAH
Obsah je STERILNÝ, pokiaľ nie je obal poškodený
alebo otvorený.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Medzi nežiaduce účinky vstrebateľných implantovaných
zariadení patria mierne zápalové reakcie a reakcie na
vniknutie cudzieho telesa. Zlomenie ihly môže mať za
následok predĺženie operácie, ďalšie operácie alebo
prítomnosť cudzích telies v tele pacienta. Neúmyselné
napichnutie tkaniva kontaminovanými chirurgickými
ihlami môže spôsobiť prenos krvných patogénov.
NÁVOD NA POUŽITIE
(otvorené alebo artroskopické zákroky)
1. Na požadovanom mieste v kosti vyvŕtajte otvor
pomocou stabilizačného vrtáka DePuy Mitek
s priemerom 2,9 mm, ktorý dokáže vytvoriť otvor
s hĺbkou minimálne 18 mm. Prečítajte si návod
na použitie vodiča vrtáka a vrtáka a postupujte
podľa neho.
2. Kotviaci systém LUPINE BR vyberte z obalu
pomocou štandardného sterilného postupu.
3. Vyrovnajte zavádzač do jednej osi s otvorom.
Zasuňte kotvu do vyvŕtaného otvoru (cez vodič
vrtáka) až na dno otvoru a zároveň tlačte na rukoväť
zavádzača, kým hĺbková zarážka na tele zavádzača
nedosadne na povrch kosti.