Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

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ADVERSE EFFECTS
Adverse effects of absorbable implanted devices include
mild inflammatory and foreign body reactions. Broken
needles may result in extended or additional surgeries
or residual foreign bodies. Inadvertent needle sticks
with contaminated surgical needles may result in the
transmission of blood-borne pathogens.
INSTRUCTIONS FOR USE
(open or arthroscopic procedure)
1. Drill a hole in the bone at the desired location using a
2.9mm diameter DePuy Mitek Stabilization drill bit capable
of generating a hole depth of at least 18mm. Read and
follow the instructions for the drill guide and drill bit.
2. Remove the LUPINE BR Anchor System from its
package using standard sterile techniques.
3. Establish the axial alignment of the inserter to the
hole. Insert the anchor into the drilled hole (through
a drill guide) to full depth by firmly pushing on the
inserter handle until the depth stop of the inserter
shaft reaches the bone surface.
The LUPINE BR Anchor System requires application
force (up to approximately 5 lbs.) to insert into the
hole when properly aligned with the axis of the hole. If
necessary, use a mallet to impact the proximal end of the
inserter to implant the anchor. If maintaining the original
orientation of the guide to the bone.
4. Release the suture from the proximal suture handle.
Remove the threaded inserter from the anchor by
rotating the inserter counter-clockwise.
5. Apply tension (approximately 8 lbs.) on the suture
lengths to set the anchor in the bone.
6. Complete tissue reattachment.
HOW SUPPLIED
The LUPINE BR Anchor System is provided sterile.
DO NOT RESTERILIZE.
STORAGE
Store in a cool dry area.
ESPAÑOL
Sistema de anclaje LUPINE™ BR
DESCRIPCIÓN
El anclaje de lazo LUPINE BR está diseñado para la
implantación dentro de un orificio previamente perforado en
el hueso y permite fijar firmemente el tejido blando al hueso
utilizando sutura calibre 2 USP. Esta sutura quirúrgica se
suministra sin agujas en un ojo de lazo de sutura calibre
2 USP. El anclaje viene previamente cargado sobre un
insertador para reparaciones abiertas o artroscópicas.
MATERIALES
Ancla: Composite formado a base de polímero poli (láctido-
co-glicólido) absorbible y fosfato tricálcico (TCP).
1. Sutura ORTHOCORD™, una sutura sintética
trenzada estéril compuesta de polidioxanona
absorbible teñida con violeta (D&C N° 2 o azul D&C
Nº 6) y polietileno (PDS®) no absorbible no teñido.
La sutura parcialmente absorbible está revestida con
un copolímero de 90% caprolactona y 10% glicólido.
Se ha comprobado que el copolímero PDS es no
antigénico, no pirogénico y sólo genera una leve
reacción del tejido durante la absorción.
INSERTADOR
Empuñadura : Policarbonato
Vástago: acero inoxidable
INDICACIONES
El sistema de anclaje de lazo LUPINE BR está indicado
para la fijación de tejido blando a hueso junto con
inmovilización postoperatoria adecuada, como se indica
a continuación:
PROCEDIMIENTOS ABIERTOS
HOMBRO
1. Reparación de Bankart
2. Reparación de lesiones de SLAP
3. Reparación del manguito de los rotadores
4a. Desplazamiento de cápsula/reconstrucción
capsulolabral, en el borde glenoideo anterior
4b. Desplazamiento de cápsula/reconstrucción
capsulolabral en la tuberosidad menor del húmero