Synthes LUPINE BR Anchor, Manual

Page: 38 / 64

38
• Použití vodítka ke stabilizaci vrtáku může pomoci
k dosažení optimálního výsledku.
• Používáte-li cílič vrtáku, udržujte směr cíliče vrtáku ke
kosti jak při vrtání, tak při vytahování vrtáku. Lépe tak
zajistíte zarovnání kotvičky k ose otvoru.
• Při práci aplikátorem nekruťte ani ho neohýbejte. Mohla
by se poškodit kotvička, šicí vlákno nebo hrot aplikátoru.
• Nadměrný tah může kotvičku nebo šicí materiál přetížit.
OBSAH
Obsah je STERILNÍ, pokud není balení poškozeno
nebo otevřeno.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nežádoucí účinky vstřebatelných implantátů patří
mírné zánětlivé reakce a reakce na vniknutí cizích
předmětů. V důsledku zlomení jehel může být nutné
provést rozšířené nebo další chirurgické zákroky nebo
mohou zbytky zlomených jehel zůstat v těle. Neúmyslné
píchnutí kontaminovanými chirurgickými jehlami může
způsobit přenos patogenů přenášených krví.
POKYNY K POUŽITÍ
(otevřené nebo artroskopické procedury)
1. Vyvrtejte otvor v požadovaném místě v kosti pomocí
stabilizačního vrtáku DePuy Mitek o průměru 2,9mm,
který je schopen vytvořit otvor s hloubkou alespoň
18 mm. Prostudujte a dodržujte pokyny pro cílič
vrtáku a vrták.
2. Standardním sterilním postupem vyjměte kotevní
systém LUPINE BR z obalu.
3. Přiložte aplikátor k otvoru ve směru osy otvoru. Tlačte
na rukojeť aplikátoru, dokud hloubková zarážka dříku
aplikátoru nedosáhne povrchu kosti. Kotvička tak bude
vložena do vyvrtaného otvoru (cíličem vrtáku).
Při vkládání musí být kotevní systém LUPINE BR ve
správné souosé poloze s otvorem a vyžaduje působení
silou max. cca 2,3 kg. V případě potřeby použijte při
implantaci kotvičky kladívko k naražení proximálního
konce aplikátoru. Jestliže udržujte původní orientaci cíliče
ke kosti.
4. Uvolněte šicí vlákno z proximálního držadla šicího
materiálu. Otáčejte aplikátorem se závitem proti
směru hodinových ručiček a vyjměte ho z kotvičky.
5. K usazení kotvičky v kosti zatáhněte po délce šicího
vlákna silou (přibližně 4 kg).
6. Dokončete opětovné přichycení tkáně.
JAK JE PŘÍSTROJ DODÁVÁN
Kotevní systém LUPINE BR se dodává ve sterilním stavu.
NERESTERILIZUJTE.
UCHOVÁVÁNÍ
Skladujte na suchém a chladném místě.
SLovENSky
Kotviaci systém LUPINE™ BR
POPIS
Kotva LUPINE BR je určená na implantáciu do
predvŕtaného miesta v kosti a poskytuje prostriedok na
pevné prichytenie mäkkého tkaniva ku kosti pomocou
stehu č.2 podľa USP (Liekopis USA). Tento operačný steh
sa dodáva bez ihiel a je zachytený v karabínke pre steh
hrúbky 2 podľa konvencie USP. Kotva je predpätá na
zavádzači pre otvorené alebo artroskopické opravy.
MATERIÁLY
Kotva: Kopomzit vyrobený zo vstrebateľného polyméru
poly(laktid-koglykolidu) a fosforečnanu vápenatého.
1. Niť ORTHOCORD™ je syntetický sterilný spletaný
kompozitný stehový materiál, ktorý je zložený
z farbeného vstrebateľného polydioxanónu (D&C
Violet č. 2 alebo D&C Blue č. 6) (PDS®) a nefarbeného
nevstrebateľného polyetylénu. Čiastočne vstrebateľné
vlákno je pokryté kopolymérom 90 % kaprolaktónu
a 10 % glykolidu. Bolo dokázané, že kopolymér PDS
je neantigénny, nepyrogénny a pri vstrebávaní vyvoláva
iba nepatrnú reakciu tkaniva.
polykarbonát.
Nehrdzavejúca oceľ
INDIKÁCIE
Kotviaci systém LUPINE BR je indikovaný na použitie pri
fixácii mäkkého tkaniva ku kosti v spojení s adekvátnym
pooperačným znehybnením tak, ako je uvedené ďalej: