69
v
HALYARD*
RF-adapterkabel version 3
Rx Only: Enligt amerikansk federal lag får denna produkt endast säljas av eller på
ordination av läkare.
Produktbeskrivning
HALYARD* RF-adapterkabel version 3 används för att ansluta HALYARD*
14-stifts kontaktkablar för diatermiapparat till HALYARD* COOLIEF* kyld
diatermiapparat för smärtbehandling eller
K
imberly
-C
larK
®
diatermiapparat
(tidigare Baylis generator för smärtbehandling), version 3.0 eller senare (PMG-
115/PMG-115-TD/PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Indikationer
HALYARD* RF-adapterkabel version 3 är avsedd att användas tillsammans med
en diatermiapparat (PMG) för att åstadkomma RF-lesioner i nervvävnad.
HALYARD* RF-adapterkabel version 3 är avsedd att användas tillsammans
med en diatermiapparat version 3.0 eller högre, en 14-stifts kontaktkabel för
diatermiapparat (HALYARD* kontaktkablar för diatermiapparat, t.ex. PMX, CRX,
TDX kablar) och motsvarande sond (t.ex. HALYARD* RF-sond).
Kontraindikationer
För patienter med kardiella pacemakers kan en rad olika förändringar inträffa
under och efter behandlingen. I sensing-läge kan pacemakern eventuellt tolka
RF-signalen som ett hjärtslag och underlåta att paca hjärtat. Kontakta det
företag som tillverkat pacemakern för att ta reda på om pacemakern bör ställas
om till pacing med fast frekvens under RF-proceduren. Utvärdera patientens
pacemakersystem efter ingreppet.
Kontrollera kompatibiliteten och säkerheten hos kombinationer av annan
fysiologisk och elektrisk övervakningsapparatur som ska användas till patienten
förutom diatermiapparaten.
Om patienten har en ryggmärgs- eller hjärnstimulator eller annan typ av
stimulator, kontakta tillverkaren för att ta reda på om stimulatorn behöver vara i
bipolärt stimuleringsläge eller i avstängt läge (OFF).
Denna procedur bör ifrågasättas för patienter med tidigare neurologiska bortfall.
Användning av full narkos är kontraindicerad. För att möjliggöra feedback
och respons från patienten under ingreppet bör behandlingen utföras i lokal
anestesi.
Systemisk infektion eller lokaliserad infektion i ingreppsområdet.
Koagulationsstörningar eller behandling med antikoagulantia.
Varningar
• HALYARD* RF-adapterkabel version 3 måste användas med korrekt
kontaktkabel. Försök att använda den med andra kontaktkablar
kan medföra att patienten eller operatören utsätts för livsfarliga
elstötar.
• Laboratoriepersonalen och patienten kan utsättas för signifikant
röntgenstrålning under RF-behandlingen på grund av den
kontinuerliga användningen av röntgengenomlysning. Denna
exponering kan resultera i akut strålskada samt ökad risk för
somatiska och genetiska effekter. Adekvata åtgärder för att
minimera sådan exponering måste därför vidtas.
• HALYARD*-utrustningen får inte modifieras. Varje modifiering kan
äventyra enhetens säkerhet och effektivitet.
• När HALYARD* aktiveras kan de ledningsbundna och utstrålade
elektriska fälten interferera med annan elektrisk medicinsk
utrustning.
• Diatermiapparaten kan leverera signifikant elektrisk kraft. Om
sonderna hanteras felaktigt kan patienten eller operatören skadas,
i synnerhet när utrustningen används.
• Under energitillförseln får patienten inte komma i kontakt med
jordade metallytor.
Försiktighetsåtgärder
• Försök inte använda HALYARD* RF-adapterkabel version 3 innan du
noga har läst igenom denna bruksanvisning och användarhandboken till
HALYARD* diatermiapparat.
• HALYARD* RF-adapterkabel version 3 är avsedd att användas med
diatermiapparat version 3.0 eller högre
• HALYARD*-systemet ska användas av läkare erfarna i tekniker för
åstadkommande av RF-lesioner.
• Om uteffekten förefaller låg eller utrustningen inte fungerar korrekt vid
normala inställningar kan detta vara tecken på: 1) felaktig anslutning av
systemet eller 2) avbruten strömförsörjning till en elkabel. Öka inte effekten
innan du har kontrollerat om uppenbara defekter eller felaktig användning
föreligger.
• För att minska risken för antändning måste det säkerställas att brandfarliga
material inte finns i rummet under användningen av RF-energi.
• Läkaren är ansvarig för att fastställa och bedöma alla förutsebara risker med
ingreppet för åstadkommande av RF-lesioner och för att informera varje
patient om dessa.
Oönskade händelser
Komplikationer vid användning av denna enhet är sådana som ses i samband
med ingrepp där en RF-sond används.
HALYARD* RF-adapterkabel version 3
(fig. 1)
Produktspecifikationer
PMX-BAY-19-14:
Används för att ansluta HALYARD* 14-stifts kontaktkabel för
diatermiapparat till diatermiapparat version 3.0 eller högre.
• Levereras osteril
• Ansluter HALYARD* 14-stifts kontaktkabel för diatermiapparat till
diatermiapparat version 3.0 eller högre.
• Två olika kontakter:
1. Kontakt till diatermiapparat – grå hankontakt med 19 stift (änden
används för anslutning till diatermiapparaten)
2. Kontakt till RF-kabel – svart honkontakt med 14 stift (änden används
för anslutning till 14-stifts kontaktkabel för diatermiapparat)
Särskilda anvisningar för hantering
Förvara RF-adapterkabeln version 3 på betryggande sätt så att den inte skadas
under förvaringen.
Inspektion före användning
Utför följande kontroller innan proceduren utförs på en patient. Dessa
tester används för att bekräfta att utrustningen som ska användas är i fullt
funktionsdugligt skick.
VIKTIG PUNKT
VARNINGAR OCH FÖRKLARINGAR
Visuell kontroll
Säkerställ att kontakter, kablar och sonder inte har
några synliga skador, såsom uppfransad kabel eller
knickar. Skadad utrustning får inte användas.
Nödvändig utrustning
Procedurer för åstadkommande av RF-lesioner ska utföras på specialiserad
avdelning med genomlysningsutrustning. Följande RF-utrustning krävs för
ingreppet:
• Diatermiapparat version 3.0 eller högre
• HALYARD* RF-adapterkabel version 3
• Annan utrustning kan användas. Se bruksanvisningarna till den utrustning
som krävs, för information om anslutning av HALYARD* RF-adapterkabel
version 3 mellan diatermiapparat version 3.0 eller högre och önskad
utrustning.
Bruksanvisning
1. Ta fram all utrustning som krävs för det avsedda ingreppet.
2. Placera patienten på nödvändigt sätt för det avsedda ingreppet.
3. Anslut en neutralelektrod till uttaget för neutralelektrod på
HALYARD* diatermiapparat.
4. Anslut HALYARD* RF-adapterkabel version 3 till uttaget för
kontaktkabel på diatermiapparat version 3.0 eller högre.
5. Anslut 14-stiftskabeln till HALYARD* RF-adapterkabel version 3.
6. Se bruksanvisningen till 14-stifts-kontaktkabeln för ytterligare
anvisningar.
7. Stimulera och/eller skapa lesion efter behov. Se användarhandboken till
HALYARD* diatermiapparat för ytterligare information.
