24
E
HALYARD*
3. versiooni raadiosageduslik adapterkaabel
Rx Only: USA föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstidel või
arsti korraldusel.
Seadme kirjeldus
3. versiooni raadiosageduslik adapterkaabel HALYARD* võimaldab 14 kontaktiga
raadiosagedusgeneraatori ühenduskaablite HALYARD* ühendamist jahutusega
raadiosagedusliku (RF) valu kontrollimise generaatori HALYARD* COOLIEF*
või raadiosagedusliku generaatori
K
imberly
-C
larK
®
(varasem valu kontrollimise
generaator Baylis) versiooni 3.0 või uuema versiooniga (PMG-115/PMG-115-TD/
PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Näidustused kasutamiseks
HALYARD* 3. versiooni raadiosageduslik adapterkaabel on mõeldud
kasutamiseks koos raadiosageduse (RF) generaatoriga, et tekitada närvikoes
raadiosageduslikke lesioone.
3. versiooni raadiosageduslik adapterkaabel HALYARD* on mõeldud
kasutamiseks koos raadiosagedusgeneraatori versiooni 3.0 või uuema
versiooniga, 14 kontaktiga raadiosagedusgeneraatori ühenduskaabliga
(raadiosagedusgeneraatori ühenduskaablid HALYARD*, nt. PMX-, CRX-, TDX-
kaablid) ja vastava sondiga (nt raadiosagedussond HALYARD*).
Vastunäidustused
Südamestimulaatoritega patsientidel võib ravi ajal ning järel ilmneda
hulk erinevaid muutusi. Tunnetusrežiimis võib stimulaator tõlgendada
RF-signaali südamelöökidena ning lõpetada südame stimuleerimise. Võtke
ühendust stimulaatori tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator tuleks
raadiosagedusprotseduuri ajaks lülitada fikseeritud rütmile. Hinnake protseduuri
järel patsiendi südametööd.
Lisaks RF-generaatorile kontrollige ka teiste patsiendil kasutatavate
füsioloogiliste jälgimis- ning elektriseadmete sobivust ja kombinatsioonide
ohutust.
Kui patsiendil on seljaaju-, peaaju- või mõni muu stimulaator, võtke ühendust
tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator peab olema bipolaarse stimulatsiooni
režiimis või välja lülitatud.
Eelneva neuroloogilise puudujäägiga patsientide puhul tuleks protseduuri
vajalikkust põhjalikult kaalutleda.
Üldnarkoosi kasutamine on vastunäidustatud. Ravi tuleks teostada kohaliku
tuimestusega, võimaldamaks patsiendil anda protseduuri ajal tagasisidet.
Süsteemne või kohalik infektsioon protseduurialas.
Vere hüübimishäired või hüübimisvastaste ainete kasutamine.
Hoiatused
• 3. versiooni RF-adapterkaablit HALYARD* tuleb kasutada koos
ettenähtud ühenduskaabliga. Katsed seda kasutada valede
ühenduskaablitega võivad lõppeda elektrilöögiga patsiendile või
kasutajale.
• Laboripersonal ja patsiendid võivad RF-protseduuride ajal
fluoroskoopilise kuvamise pideva kasutamise tõttu kokku puutuda
märkimisväärse röntgenkiirguse hulgaga. Selline kokkupuude võib
tekitada akuutset kiirguskahjustust ning suurenenud somaatiliste
ja geneetiliste mõjude riski. Seetõttu tuleb kokkupuute
minimeerimiseks kasutusele võtta vastavad meetmed.
• Ärge modifitseerige seadmeid HALYARD*. Modifikatsioonid võivad
vähendada seadme ohutust ja tõhusust.
• Kui HALYARD* on aktiveeritud, võivad juhitud ja kiiratud
elektriväljad segada teiste elektriliste meditsiiniseadmete tööd.
• RF-generaator võib tekitada märkimisväärselt tugevat
elektrivoolu. Sondide vääral kasutamisel võivad patsient või
kasutaja viga saada, eriti seadme kasutamise ajal.
• Kui seade genereerib elektrivoolu, ei tohi patsient kokku puutuda
maandatud metallpindadega.
Ettevaatusabinõud
• Ärge üritage kasutada HALYARD* 3. versiooni RF-adapterkaablit enne
selle kasutusjuhiste ning samuti HALYARD* RF-generaatori kasutusjuhiste
põhjalikku läbilugemist.
• 3. versiooni RF-adapterkaabel HALYARD* on mõeldud kasutamiseks
raadiosagedusgeneraatori versiooni 3.0 või uuema versiooniga.
• HALYARD* RF-süsteemi peaksid kasutama arstid, kes on tuttavad RF-
lesioonitehnikatega.
• Madal väljundvõimsus või seadme tõrgetega töö tavaseadete juures võib
viidata: 1) süsteemi väärale ühendusele või 2) voolurikkele elektrijuhtmes.
Ärge suurendage võimsustaset enne ilmsete defektide või vale rakendamise
välistamist.
• Süttimisohu vältimiseks tuleb veenduda, et RF-voolu rakendamise ajal ei
oleks ruumis kergestisüttivat materjali.
• Arsti vastutuseks on kindlaks määrata ja hinnata kõiki võimalikke RF-
lesiooniprotseduuri riske ning kõiki patsiente neist teavitada.
Komplikatsioonid
Komplikatsioonid seadme kasutamisel on seotud RF-sondi kasutavate
protseduuridega.
HALYARD* 3. versiooni RF-adapterkaabel
(Joon. 1)
:
Toote tehnilised andmed
PMX-BAY-19-14:
Kasutage 14 kontaktiga RF-generaatori ühenduskaabli
HALYARD* ühendamiseks 3. versiooni või uuema raadiosagedusgeneraatoriga.
• Tarnimisel steriliseerimata
• Ühendage 14 kontaktiga RF-generaatori ühenduskaabel HALYARD*
raadiosagedusgeneraatori HALYARD* versiooniga 3.0 või uuema versiooniga.
• Kaks erinevat pistmikku:
1. RF-generaatori ühendus - hall 19 kontaktiga isane pistmik (otsik
kasutusel generaatoriga ühendamiseks)
2. RF-kaabli ühendus – must 14 kontaktiga emane pistmik (otsik kasutusel
14 kontaktiga RF-generaatori ühenduskaabliga ühendamiseks)
Erinõuded kasutamiseks
3. versiooni RF-adapterkaabli hoiustamisel olge ettevaatlik, et vähendada
hoiustamistingimustest tekkinud kahjustuste ohtu.
Kasutamiseelne ülevaatus
Alltoodud kontrollprotseduuri tuleb teostada enne patsiendi protseduurile
kutsumist. Need testid võimaldavad veenduda, et kasutatavad seadmed on
töökorras.
VÕTMESÕNAD
HOIATUSED JA SELGITUSED
Visuaalne
kontroll
Veenduge, et pistmikutel, kaablil ja sondidel ei oleks
nähtavaid kahjustusi nagu katkestused või sõlmed.
Ärge kasutage vigastatud seadmeid.
Vajalikud seadmed
RF-lesiooniprotseduure tuleks läbi viia spetsiaalses fluoroskoopiliste seadmetega
varustatud kliinilises keskkonnas. Protseduuriks läheb vaja järgnevaid RF-
seadmeid:
• Raadiosagedusgeneraatori 3.0 või uuem versioon
• HALYARD* 3. versiooni RF-adapterkaabel
• Kasutada saab ka teisi seadmeid. Raadiosagedusgeneraatori versiooni 3.0
või uuema versiooni ja soovitud seadmete ühendamisel 3. versiooni RF-
adapterkaabliga HALYARD* järgige vastavate seadmete kasutusjuhiseid.
Kasutusjuhised
1. Pange kokku plaanitavaks protseduuriks vajalik varustus.
2. Paigutage patsient kavandatavaks protseduuriks vajalikku asendisse.
3. Kinnitage maandusplatvorm HALYARD* generaatori tagastuselektroodi
ühenduskohta.
4. Kinnitage 3. versiooni RF-adapterkaabel HALYARD*
raadiosagedusgeneraatori versiooni 3.0 või uuema versiooni
ühenduskaabli ühenduskohta.
5. Kinnitage 14 kontaktiga kaabel HALYARD* 3. versiooni RF-adapterkaabli
külge.
6. Lisainfot 14 kontaktiga ühenduskaabli kasutamise kohta leiate
kasutusjuhendist.
7. Stimuleerige ja/või tekitage vastavalt vajadusele lesioone. Lisainfot
leiate HALYARD* RF-generaatori kasutusjuhendist.
