18
c
Kabel vysokofrekvenčního adaptéru verze 3
HALYARD*
Rx Only: Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení na lékaře nebo na
jeho předpis.
Popis zařízení
Vysokofrekvenční kabel adaptéru HALYARD* verze 3 umožňuje zapojení
14-kolíkových vysokofrekvenčních kabelových konektorů HALYARD* do
chlazeným VF zaváděčem HALYARD* COOLIEF* a chlazeným vysokofrekvenčním
(VF) generátorem
K
imberly
-C
larK
®
pro řízení bolesti (předtím Baylisovým
generátorem pro řízení bolesti), verze 3.0 nebo vyšší (PMG-115/PMG-115-TD/
PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Indikace na použití
Kabel vysokofrekvenčního adaptéru HALYARD* je určený na použití spolu s
vysokofrekvenčním (VF) generátorem na vytváření vysokofrekvenčních lézí
v nervové tkáni.
Vysokofrekvenční kabel adaptéru HALYARD* verze 3 se bude používat spolu
s vysokofrekvenčním generátorem verze 3.0 nebo vyšší, 14-kolíkovým
vysokofrekvenčním konektorovým kabelem (konektorovým kabelem
vysokofrekvenčního generátoru HALYARD*, např. kabely PMX, CRX, TDX ) a
odpovídající sondou (např. vysokofrekvenční sondou HALYARD*).
Kontraindikace
U pacientů s kardiostimulátory může docházet k různým změnám během léčby
a po ní. V režimu snímání může kardiostimulátor interpretovat VF signál jako
srdeční tep a nemusí stimulovat srdce. Obraťte se na výrobce kardiostimulátoru,
aby se mohlo určit, zda se kardiostimulátor musí během VF zákroku nastavit na
fixní frekvenci stimulace. Po vykonání zákroku vyhodnoťte systém stimulace
pacienta.
Zkontrolujte kompatibilitu a bezpečnost kombinací ostatních fyziologických
monitorovacích a elektrických aparátů, které se budou kromě VF generátoru lézí
používat u pacienta.
Pokud pacient používá stimulátor míchy, hlubokého mozku nebo jiný, obraťte
se na výrobce, aby se určilo, zda tento stimulátor musí být nastavený na režim
dvojpólové stimulace nebo VYPNUTÝ.
Tento zákrok se musí opakovaně zvážit u pacientů s jakýmkoli předcházejícím
neurologickým deficitem.
Použití všeobecné anestézie je kontraindikované. Aby bylo možné sledovat
zpětnou vazbu a reakce pacienta během zákroku, musí se léčba vykonávat při
místní anestézii.
Systémová infekce nebo lokální infekce v oblasti zákroku.
Poruchy koagulace krve nebo použití antikoagulačních látek.
Varování
• VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3 se musí používat se správným
konektorovým kabelem. Jeho používání s jakýmikoli jinými
konektorovými kabely může vést k poranění pacienta nebo obsluhy
elektrickým proudem.
• Personál laboratoře a pacienti mohou být vystavení podstatnému
rentgenovému záření během VF zákroků kvůli trvalému používání
fluoroskopického snímání. Toto vystavení může vést k akutnímu
poranění zářením i ke zvýšenému riziku somatických a genetických
účinků. Proto je třeba použít dostatečná opatření pro minimalizaci
tohoto vystavení.
• Zařízení HALYARD* neupravujte. Jakékoli úpravy mohou oslabit
bezpečnost a efektivnost zařízení.
• Když se spustí vysokofrekvenční generátor, vodivá a vyzařovaná
elektrická pole mohou rušit jiná elektrická lékařská zařízení.
• VF generátor je schopný vydávat podstatný elektrický výkon.
Nesprávná manipulace se sondami může vést k poranění pacienta
nebo obsluhy, zejména při provozu zařízení.
• Během dodávek proudu nesmí pacient přijít do styku s uzemněnými
kovovými povrchy.
Bezpečnostní opatření
• Nepokoušejte se použít VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3 dříve, než
si pečlivě přečtete Návod na použití a Příručku uživatele VF generátoru
HALYARD*.
• VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3 se musí používat s vysokofrekvenční
generátor verze 3.0 nebo vyšší.
• Systém HALYARD* smějí používat jen lékaři obeznámení s technikami VF
lézí.
• Zjevný nízký výkon proudu nebo nesprávné fungování zařízení při
normálních nastaveních může znamenat: 1) chybné připojení systému nebo
2) přerušenou dodávku proudu do elektrického vodiče. Úroveň výkonu
nezvyšujte, dokud nezkontrolujete, zda nedošlo ke zřejmým poruchám nebo
nesprávnému použití zařízení.
• Aby se předešlo riziku vznícení, zkontrolujte, zda v místnosti při aplikaci VF
energie není v místnosti přítomný hořlavý materiál.
• Za stanovení, vyhodnocení a informování každého jednotlivého pacienta o
všech předvídatelných rizicích zákroku s VF lézí je zodpovědný lékař.
Nežádoucí události
Komplikace spojené s použitím tohoto zařízení se týkají zákroků s využitím VF
sondy.
VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3
(obr. 1)
Specifikace produktu
PMX-BAY-19-14:
Na připojení 14-kolíkového konektorového kabelu VF generá-
toru HALYARD* k vysokofrekvenční generátor verze 3.0 nebo vyšší.
• Dodává se nesterilní.
• Připojení 14-kolíkového konektorového kabelu VF generátoru k
vysokofrekvenční generátor verze 3.0 nebo vyšší
• Dva různé konektory:
1. zástrčka VF generátoru – šedý 19-kolíkový zástrčkový konektor (konec se
používá na připojení ke generátoru)
2. konektor VF kabelu – černý 14-kolíkový zásuvkový konektor (konec
se používá na připojení k 14-kolíkovému konektorovému kabelu VF
generátoru)
Speciální pokyny pro manipulaci
Uskladněte VF kabel adaptéru verze 3 pečlivě, aby se snížilo riziko poškození při
uskladnění.
Kontrola před použitím
Před přivedením pacienta na zákrok vykonejte následující kontroly: Tyto testy
vám umožní ověřit, že zařízení, které budete používat, je v řádném funkčním
stavu.
KLÍČOVÉ POLOŽKY
VAROVÁNÍ A VYSVĚTLENÍ
Kontrola zrakem
Zkontrolujte, zda konektory, kabely a sondy nejsou
viditelně poškozené, např. roztřepený kabel nebo
jeho zauzlení. Nepoužívejte poškozené zařízení.
Požadované vybavení
Zákroky s vytvářením dvojpólových VF lézí se musí vykonávat ve speciálním
klinickém prostředí s pomocí fluoroskopického zařízení. VF zařízení vyžadované
pro zákrok je následující:
• Vysokofrekvenční generátor verze 3.0 nebo vyšší
• VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3
• Může se použít i jiné zařízení. Přečtěte si Návod na použití požadovaného
zařízení, informace o zapojení kabelu VF adaptéru verze 3 HALYARD* mezi
vysokofrekvenční generátor verze 3.0 nebo vyšší a požadované zařízení.
Návod na použití
1. Připravte si všechno požadované vybavení pro plánovaný zákrok.
2. Uložte pacienta do polohy potřebné pro plánovaný zákrok.
3. Připojte VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3 se do zásuvky kabelu
konektoru na VF generátoru HALYARD*.
4. Připojte VF kabel adaptéru HALYARD* verze 3 do zásuvky kabelu
konektoru na vysokofrekvenční generátor verze 3.0 nebo vyšší.
5. Připojte 14-kolíkový kabel na kabel VF adaptéru HALYARD* verze 3.
6. Přečtěte si Návod na použití 14-kolíkového konektorového kabelu, kde
jsou uvedené další pokyny.
7. Stimulujte a/nebo vytvořte lézi podle potřeby. Přečtěte si Příručku
uživatele VF generátoru HALYARD*, kde jsou uvedené další informace.
