Halyard RADIOFREQUENCY VERSION 3 Instructions For Use Manual Download Page 31

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3. Collegare il blocco di messa a terra al sito di connessione dell’elettrodo di

ritorno sul generatore di RF HALYARD*.

4. Collegare il cavo adattatore a RF HALYARD* Versione 3 al sito di

connessione del cavo adattatore sul generatore di RF versione 3.0 o

superiore.

5. Collegare il cavo a 14 pin al cavo adattatore a RF HALYARD* Versione 3.
6. Per ulteriori indicazioni, consultare le Istruzioni per l’uso del cavo

connettore a 14 pin.

7. Stimolare e/o lesionare a seconda delle necessità. Consultare il manuale

per l’utente del generatore di RF HALYARD* per ulteriori informazioni.

Dopo la procedura

Attenzione -

Prestare attenzione a non danneggiare il cavo e la sonda. Per

scollegare i connettori, accertarsi di tirare afferrando la presa e non il cavo.

1. Scollegare il cavo connettore dal generatore di RF e il cavo adattatore a

RF dal generatore.

2. Consultare le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione dei dispositivi.

Connessioni

(Fig. 2)

Per il cavo adattatore a radiofrequenza HALYARD* Versione 3.

Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione

Pericolo

Il cavo adattatore a RF Versione 3, la sonda a RF e il cavo connettore

del generatore di RF HALYARD* sono forniti non sterili e prima dell’uso

devono essere puliti e sterilizzati in base alle presenti Istruzioni per

l’uso. Una pulizia e una sterilizzazione non adeguate del dispositivo

possono causare lesioni a carico del paziente e/o la propagazione di

malattie infettive tra i pazienti.

Importante

Il produttore raccomanda all’utente di seguire un programma di controllo della

qualità per ciascun ciclo di sterilizzazione che soddisfi o ecceda gli standard, le

pratiche di sterilizzazione raccomandate per il personale infermieristico della sala

operatoria (American Operating Room Nurses, AORN) – 2013. Questo programma

comprende, tra l’altro, la registrazione dei seguenti dati:
•  Tipo di sterilizzatore e di ciclo usati
•  Numero di controllo del lotto
•  Capienza del carico
•  Tempo e temperatura di esposizione, se non già forniti da una apposita

scheda

• Nome dell’operatore
• Risultati (chimici, meccanici, biologici) del monitoraggio del processo di

sterilizzazione

Pulizia e decontaminazione

1. Accertarsi che né sangue né altre parti contaminate si secchino sul

cavo adattatore a RF Versione 3, la sonda a RF e il cavo connettore del

generatore di RF HALYARD*.

2. Sciacquare ogni pezzo con acqua deionizzata fino ad ottenere un’acqua

chiara. Dopo di che immergere per un minuto ogni parte (tranne i

connettori) in acqua deionizzata la cui temperatura sia compresa tra

22ºC e 48ºC. Estrarre il cavo adattatore a RF Versione 3 dall’acqua e

pulirlo strofinandolo con una spazzola a setole morbide fino a che non

appaia visibilmente pulito.

Note:

non lasciare in ammollo i connettori.

Pulire i connettori a seconda delle necessità fino a che non appaiano

visibilmente puliti.

3. Immergere il cavo adattatore a RF HALYARD* Versione 3 (tranne i

connettori) in una soluzione enzimatica per 20 minuti. Assicurarsi che

la temperatura della soluzione non superi i 55ºC. Strofinare di nuovo

con una spazzola a setole morbide e risciacquare accuratamente,

usando acqua deionizzata, fino a eliminare ogni traccia di residuo del

detergente.

4. Se si notano residui, ripetere le operazioni 2 e 3.
5. Asciugare la parte esterna del dispositivo con un panno pulito e asciutto.

Riporre il dispositivo nel vassoio per la sterilizzazione e la conservazione.

Sterilizzazione

L’uso delle seguenti tecniche di sterilizzazione è stato convalidato per il cavo

adattatore a RF Versione 3 HALYARD* e il cavo connettore del generatore di RF

HALYARD*:
• Sterilizzazione a vapore
• Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità

• Sterilizzazione STERRAD®
• Sterilizzazione STERIS® V-PRO® a bassa temperatura

i. Sterilizzazione a vapore

Sotto vuoto:

Dentro la confezione: 132°C - 135°C (270°F - 275°F) per 3-4 minuti

Fuori della confezione: “Flash” 132°C (270°F) per 4 minuti

ii. Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità

Dentro la confezione: 132°C - 135°C (270°F - 275°F) per 15 minuti

Fuori della confezione: “Flash” 132°C - 135°C (270°F - 275°F) per 15 minuti

iii. Sterilizzazione STERRAD®

Il cavo adattatore a RF HALYARD* Versione 3 può essere sterilizzato con i

seguenti sistemi STERRAD®:
•  STERRAD® 100S
•  STERRAD® 50
•  STERRAD® 200
•  STERRAD® NX®
•  STERRAD® 100NX®

Occorre seguire tutte le istruzioni fornite nel manuale dell’utente del

sistema di sterilizzazione STERRAD®.

Nota:

per la sterilizzazione STERRAD® la sonda a RF e il cavo adattatore

Versione 3 RF HALYARD* NON deve essere sterilizzato all’interno del

contenitore per la sterilizzazione in autoclave. È consentito usare qualsiasi

vassoio convalidato per la sterilizzazione STERRAD®.

iv. Sterilizzazione STERIS® V-PRO®

Il cavo adattatore Versione 3 RF HALYARD* può essere sterilizzato con i

seguenti sistemi STERIS® V-PRO® che utilizzano il ciclo lume:
•  Sistema di sterilizzazione AMSCO® V-PRO® 1 a bassa temperatura
•  Sistema di sterilizzazione AMSCO® V-PRO® 1 Plus a bassa temperatura
•  Sistema di sterilizzazione AMSCO® V-PRO® maX a bassa temperatura
•  Sistema di sterilizzazione V-PRO® 60 a bassa temperatura

Occorre seguire tutte le istruzioni fornite nel manuale dell’utente del

sistema di sterilizzazione STERIS™.

Avvertenza

Halyard Health ha convalidato UNICAMENTE le tecniche di pulizia e

sterilizzazione sopra elencate per il cavo adattatore a RF HALYARD*

Versione 3. Non sono state collaudate altre tecniche di pulizia e

sterilizzazione. Qualora si ricorresse a un qualsiasi altro metodo di

pulizia o sterilizzazione, la sterilità dei prodotti dovrà essere verificata

dall’utente. Una pulizia inadeguata del dispositivo può causare lesioni

a carico del paziente.

Risoluzione dei problemi

La seguente tabella viene fornita come ausilio per l’utente nella diagnosi di