39
h
HALYARD*
Rádiófrekvenciás 3. verziójú adapterkábel
Rx Only: Az USA szövetségi törvényei orvosokra korlátozzák, vagy orvosi
rendelvény meglétéhez kötik az eszköz értékesítését.
Az eszköz ismertetése
A HALYARD* rádiófrekvenciás 3. verziójú adapterkábel lehetővé teszi a
HALYARD* 14-érintkezős rádiófrekvenciás generátor csatlakozókábelek
csatlakoztatását a HALYARD* COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás (RF)
fájdalomkezelő generátorral vagy
K
imberly
-C
larK
®
rádiófrekvenciás generátor
(korábban: Baylis fájdalomkezelő generátor) 3.0 vagy újabb verziójával (PMG-
115/PMG-115-TD/PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED) történő
használatra szolgál.
Terápiás javallatok
A HALYARD* rádiófrekvenciás 3. verziójú adapterkábel egy rádiófrekvenciás
generátorral (PMG) együtt történő használatra szolgál, rádiófrekvenciás léziók
előidézésére az idegszövetben.
A HALYARD* rádiófrekvenciás 3. verziójú adapterkábel egy rádiófrekvenciás
generátorral 3.0 vagy újabb verzió egy 14-érintkezős rádiófrekvenciás generátor
csatlakozókábellel (HALYARD* rádiófrekvenciás generátor csatlakozókábelek,
pl. PMX, CRX, TDX kábelek) és a megfelelő szondával (pl. HALYARD*
rádiófrekvenciás szonda) együtt történő használatra szolgál.
Ellenjavallatok
Szívritmus-szabályozót használó betegeknél sokféle változás bekövetkezhet
a kezelés során és után. Érzékelő üzemmódban a szívritmus-szabályozó
szívverésként értelmezheti az RF jelet, és elveszítheti a szív ritmusát. Vegye fel a
kapcsolatot a szívritmus-szabályozót gyártó társasággal annak eldöntésére, hogy
a szívritmus-szabályozót át kell-e állítani rögzített ütemű szabályozásra az RF
eljárás során. Az eljárás után értékelje ki a beteg szívritmusát.
Ellenőrizze azoknak az egyéb fiziológiai megfigyelő és elektromos berendezések
kombinációjának kompatibilitását és biztonságát, amelyeket az RF léziós
generátor mellett a betegen használni kell.
Ha a beteg gerincvelős, mélyagyi vagy egyéb stimulátort használ, vegye fel
a kapcsolatot a gyártóval annak eldöntése érdekében, hogy a stimulátornak
bipoláris stimulációs üzemmódban vagy OFF helyzetben kell-e lennie.
Ezt az eljárást felül kell vizsgálni olyan betegek esetében, akiknek korábban
bármilyen neurológiai problémájuk volt.
Az általános anesztézia (altatás) használata ellenjavallt. Annak érdekében, hogy
a beteg visszajelzéseket adhasson és reagálhasson az eljárás során, a kezelést
helyi érzéstelenítéssel kell elvégezni.
Általános szepszis vagy helyi fertőzés az eljárás területén.
Véralvadási zavarok vagy véralvadásgátló használata.
Vigyázat!
• A HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábelt a megfelelő
csatlakozókábellel kell használni. Ha megkísérlik másfajta
kábelekkel használni, ez előidézheti a beteg vagy az operátor
áramütés által okozott halálát.
• A laboratóriumi személyzet és a betegek jelentős
röntgensugárzásnak lehetnek kitéve az RF eljárások során a
fluoroszkópiás képalkotás folyamatos használata miatt. Ez a
kitettség akut sugárártalmakat okozhat, emellett fennáll a
szomatikus és genetikai hatások fokozott kockázata. Ezért meg
kell tenni a megfelelő intézkedéseket ennek a kitettségnek a
minimalizálása érdekében.
• Ne módosítsa a HALYARD* berendezést. Minden módosítás
csökkentheti a készülék biztonságát és hatékonyságát.
• Ha a HALYARD* berendezést aktiválják, a vezetett és kisugárzott
elektromos mezők és az egyéb elektromos orvosi berendezések
megzavarhatják egymás működését.
• Az RF generátor jelentős elektromos teljesítmény továbbítására
képes. A beteg vagy az operátor megsérülhet a szondák nem
megfelelő használata miatt, különösen a készülék kezelése során.
• Energia továbbítása során nem szabad megengedni, hogy a beteg
érintkezzen földelt fémfelületekkel.
Óvintézkedések
• Ne kísérelje meg a HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábel használatát
a Használati utasítás, valamint a HALYARD* RF generátor felhasználói
kézikönyvének alapos áttanulmányozása előtt.
• A HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábel a 3.0 vagy újabb verziójú
rádiófrekvenciás generátorral együtt történő használatra szolgál.
• A HALYARD* rendszert az RF léziós technikák használatában jártas orvosnak
kell használnia.
• A nyilvánvalóan alacsony teljesítménykimenet, vagy ha a berendezés nem
működik megfelelően a szokásos beállítások mellett, az a következőkre
utalhat: 1) a rendszer hibás csatlakozása, vagy 2) áramellátási hiba egy
elektromos kábelen. Ne növelje a teljesítményt a nyilvánvaló hibák vagy a
nem megfelelő alkalmazás ellenőrzése előtt.
• A gyulladás kockázatának megelőzése érdekében ügyeljen arra, hogy ne
legyenek gyúlékony anyagok a helyiségben az RF teljesítmény alkalmazása
során.
• Az orvosnak meg kell állapítania, fel kell mérnie és közölnie kell a beteggel
az RF léziós eljárás összes előre látható kockázatát.
Nem kívánt események
A készülék használata során jelentkező komplikációk az RF szondát használó
eljárásokkal kapcsolatosak.
HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábel
(1. ábra)
:
A termék műszaki leírása
PMX-BAY-19-14:
A HALYARD* 14-érintkezős RF generátor csatlakozókábelnek a
3.0 vagy újabb verziójú rádiófrekvenciás generátorhoz történő csatlakoztatására
szolgál.
• Nem steril állapotban szállítják
• Csatlakoztatja a HALYARD* 14-érintkezős RF generátor csatlakozókábelét a
3.0 vagy újabb verziójú rádiófrekvenciás generátorhoz
• Két különféle csatlakozó:
1. RF generátor dugasz – szürke 19-érintkezős dugaszoló csatlakozó (a
generátorhoz történő csatlakoztatásra szolgál)
2. RF kábelcsatlakozó – fekete 14-érintkezős befogadó csatlakozó (a
14-érintkezős RF generátor csatlakozókábelhez történő csatlakoztatásra
szolgál)
Különleges kezelési utasítások
Gondosan tárolja az RF 3. verziójú adapterkábelt, a tárolás miatt bekövetkező
sérülések kockázatának csökkentése érdekében.
Használat előtti ellenőrzés
Végezze el a következő ellenőrzéseket, mielőtt a beteget alávetné a kezelésnek.
Ezek a tesztek lehetővé teszik annak ellenőrzését, hogy a berendezés, amelyet
használni kíván, megfelelő működőképes állapotban van-e.
LEGFONTOSABB
ELEMEK
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS MAGYARÁZATOK
Ellenőrzés
szemrevételezéssel
Ellenőrizze, nincsenek-e látható sérülések a
csatlakozókon, a kábelen és a szondákon, például
kábelsodrottság vagy törések. Ne használjon
sérült eszközt.
Szükséges felszerelések
Az RF léziós eljárást fluoroszkópiás berendezéssel ellátott speciális klinikai
környezetben kell végrehajtani. Az eljáráshoz szükséges RF berendezések a
következők:
• 3.0 vagy újabb verziójú rádiófrekvenciás generátor
• HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábel
• Más berendezések is használhatók. Olvassa el a szükséges berendezés
használati utasítását, csatlakoztassa a HALYARD* RF 3. verziójú
adapterkábelt a 3.0 vagy újabb verziójú rádiófrekvenciás generátor és a
kívánt berendezés közé.
Használati utasítás
1. Szerelje össze a tervezett eljáráshoz szükséges összes felszerelést.
2. A tervezett eljárásnak megfelelően helyezze el a beteget.
3. Csatlakoztassa a földelőtappancsot a visszavezető elektróda
csatlakozóhelyéhez a HALYARD* generátoron.
4. Csatlakoztassa a HALYARD* RF 3. verziójú adapterkábelt a
csatlakozókábel csatlakozóhelyéhez a 3.0 vagy újabb verziójú
rádiófrekvenciás generátoron.
