66
F
HALYARD*
Versio 3 radiotaajuussovitinkaapeli
Rx Only: Yhdysvaltain lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri
tai lääkärin määräyksestä.
Välineen kuvaus
HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia käytetään liittämään
HALYARD*- 14-nastaiset radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapelit
jäähdytettyyn HALYARD* COOLIEF* -kivunhallintaradiotaajuusgeneraattoriin tai
K
imberly
-C
larK
®
-radiotaajuusgeneraattoriin (aiemmin Baylis Pain Managemenet
-generaattori) versio 3.0 tai parempi (PMG-115/PMG-115-TD/PMG-230/PMG-
230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Käyttöaiheet
HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia käytetään
radiotaajuusgeneraattorin (RF) yhteydessä aiheuttamaan radiotaajuusleesioita
hermokudokseen.
HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia käytetään
HALYARD* radiotaajuusgeneraattorin versio 3.0 tai parempi,
14-nastaisen radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapelin (HALYARD*-
radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeleiden, kuten PMX-, CRX- ja TDX-
kaapeleiden) ja vastaavien koettimien (esim. HALYARD*-radiotaajuuskoettimen)
kanssa.
Vasta-aiheet
Potilailla, joilla on sydämentahdistin, voi esiintyä erilaisia muutoksia hoidon
aikana ja sen jälkeen. Tahdistimen ollessa Sensing-tilassa se saattaa tulkita RF-
signaalin sydämenlyöntinä ja ei tällöin tahdista sydäntä. Ota yhteys tahdistimen
valmistajaan selvittääksesi, pitääkö tahdistin asettaa kiinteän tahdistuksen
tilaan radiotaajuustoimenpiteen ajaksi. Selvitä potilaan tahdistusjärjestelmän
kunto toimenpiteen jälkeen.
Tarkista laitteen yhteensopivuus ja turvallisuus käytettynä muiden fysiologisten
valvontalaitteiden ja sähkölaitteiden kanssa kun niitä käytetään RF-
generaattorin kanssa.
Jos potilaalla on selkäydin-, syvä aivo- tai muu stimulaattori, ota yhteys niiden
valmistajaan selvittääksesi, tarvitseeko stimulaattorin olla bipolaaritilassa vai
POIS (OFF) -tilassa.
Tämän toimenpiteen suorittaminen pitää harkita uudestaan potilailla, joilla on jo
ennestään jokin neurologinen puutos.
Yleisanestesian käyttö on vasta-aiheista. Jotta on mahdollista saada potilaalta
palaute ja havaita potilaan reagointi toimenpiteen aikana, toimenpide pitää
suorittaa paikallisanestesiassa.
Käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on systeeminen infektio tai infektio
toimenpidekohteessa.
Potilaalla on veren hyytymishäiriö tai hän käyttää antikoagulantteja.
Varoitukset
• HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia pitää käyttää
oikeanlaisen liitäntäkaapelin kanssa. Jos sitä yritetään käyttää
muunlaisten kaapelien kanssa, seurauksena voi olla potilaan tai
käyttäjän saama sähköisku.
• Laboratoriohenkilökunta ja potilaat voivat saada merkittävän
röntgensädeannoksen radiotaajuustoimenpiteiden aikana
jatkuvan läpivalaisukuvantamisen vuoksi. Tämä altistus voi
aiheuttaa akuutin sädevamman ja suurentaa somaattisten ja
geneettisten haittavaikutusten riskiä. Sen vuoksi on ryhdyttävä
asianmukaisiin toimenpiteisiin tämän altistuksen minimoimiseksi.
• HALYARD*-laitteisiin ei saa tehdä muutoksia. Mitkä tahansa
muutokset saattavat vaarantaa laitteen turvallisuuden ja
toiminnan.
• Kun HALYARD*-radiotaajuusgeneraattori (versio 3.0 tai parempi)
käynnistetään, johtuneet ja säteilevät sähkökentät saattavat
aiheuttaa haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkinnällisten
sähkölaitteiden kanssa.
• Radiotaajuusgeneraattorilla voidaan saada aikaan merkittävän
voimakkaita sähkötehoja. Koettimien virheellinen käyttö voi
aiheuttaa käyttäjän tai potilaan vamman, varsinkin laitetta
käytettäessä.
• Kun laite antaa radiotaajuusenergiaa potilaaseen, potilas ei saa
joutua kosketukseen maadoitettujen metallipintojen kanssa.
Varotoimet
• Älä ryhdy käyttämään HALYARD*- V3 radiotaajuussovitinkaapelia
ennen kuin olet lukenut nämä käyttöohjeet ja HALYARD*-
radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaan kokonaan.
• HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia käytetään
radiotaajuusgeneraattorin (versio 3.0 tai parempi).
• HALYARD*-järjestelmää saavat käyttää vain radiotaajuusleesioiden
tekemiseen perehtyneet lääkärit.
• Laitteen näennäisesti huono teho tai laitteen toiminnan ongelmat
normaalisäädöillä voivat johtua: 1) järjestelmän virheellisistä liitännöistä
tai 2) virrattomasta sähköjohtimesta. Älä suurenna tehoa ennen kuin olet
tarkistanut, ettei laitteissa ole ilmiselviä vikoja tai virheitä kiinnityksessä.
• Tulipalon välttämiseksi on varmistettava, että toimenpidehuoneessa ei ole
palavia materiaaleja, kun radiotaajuusenergiaa käytetään.
• Lääkäri vastaa siitä, että ennen radiotaajuustoimenpidettä
kullakin potilaalla määritetään, arvioidaan ja kerrotaan kaikki
radiotaajuustoimenpiteeseen liittyvät ennakoitavissa olevat riskit.
Haittavaikutukset
Tämän laitteen käyttöön liittyvät riskit ovat yhteydessä toimenpiteisiin, joissa
käytetään radiotaajuuskoetinta.
HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapeli
(kuva 1)
:
Tuotteen tekniset tiedot
PMX-BAY-19-14:
Käytetään liittämään HALYARD* 14-nastainen
radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeli radiotaajuusgeneraattorin (versio 3.0
tai parempi).
• toimitetaan steriilinä
• Liitä HALYARD*- 14-nastainen radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeli
radiotaajuusgeneraattoriin (versio 3.0 tai uudempi).
• Kaksi erilaista liitintä:
1. Radiotaajuusgeneraattorin pistoke – harmaa 19-nastainen koirasliitin
(pää liitetään generaattoriin)
2. Radiotaajuuskaapelin liitin – musta 14-nastainen naarasliitin (pää
liitetään 14-nastaiseen radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeliin)
Käsittelyä koskevia eritysohjeita
Säilytä Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelia huolellisesti varastoinnin
aiheuttamien vaurioiden välttämiseksi.
Käyttöä edeltävä tarkastus
Suorita seuraavat tarkistukset, ennen kuin potilaan toimenpide aloitetaan.
Testeillä varmistetaan, että laitteisto toimii asianmukaisesti.
OLEELLISET
KOHDAT
VAROITUKSIA JA SELITYKSET
Silmämääräinen
tarkastus
Varmista, että liittimissä, kaapelissa ja koettimissa
ei ole näkyviä vaurioita, kuten kaapelin jatkosta tai
taittumia. Vaurioituneita laitteita ei saa käyttää.
Tarvittava välineistö
Radiotaajuustoimenpiteet pitää suorittaa sitä varten tarkoitetuissa tiloissa,
joissa on käytettävissä läpivalaisulaitteisto. Toimenpiteessä tarvitaan seuraava
radiotaajuuslaitteisto:
• Radiotaajuusgeneraattori (versio 3.0 tai parempi)
• HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapeli
• Muita laitteita voidaan käyttää. Lue tarvittavien laitteiden käyttöohjeet,
jotka koskevat HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapelin liittämistä
radiotaajuusgeneraattorin (versio 3.0 tai parempi) ja muun käytettävän
laitteiston väliin.
Käyttöohjeet
1. Kokoa kaikki tarvittavat välineet toimenpidettä varten.
2. Sijoita potilas asianmukaisesti aiottua toimenpidettä varten.
3. Liitä maadoitustyyny HALYARD*-generaattorin paluuelektrodiliitäntään.
4. Kiinnitä HALYARD*- Versio 3 radiotaajuussovitinkaapeli
radiotaajuusgeneraattorin (versio 3.0 tai parempi)
liitäntäkaapeliliitäntään.
