45
N
HALYARD*
Radiofrekvens versjon 3 adapterkabel
Rx Only: Amerikansk føderal lov begrenser dette apparatet til salg til eller på
ordre fra lege.
Beskrivelse av enheten
HALYARD* radiofrekvens versjon 3 adapter kabel tillater tilkobling
med HALYARD* 14-pin radiofrekvensgenerator tilkoblingskabler til
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF smertekontrollgenerator eller
K
imberly
-C
larK
®
RF
generator (tidligere Baylis smertekontrollgenerator), versjon 3.0 eller høyere
(PMG115/PMG-115-TD/PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Indikasjon for bruk
HALYARD* radiofrekvens versjon 3 adapterkabel skal brukes
radiofrekvensgenerator (PMG) for å lage radiofrekvenslesjoner i nervevev.
HALYARD* radiofrekvens versjon 3 adapterkabel skal brukes sammen
med en radiofrekvensgenerator versjon 3.0 eller høyere, en 14-pins
radiofrekvensgenerator tilkoblingskabel. (HALYARD* radiofrekvensgenerator
tilkoblingskabler, f.eks PMX, CRX, TDX kabler) og tilsvarende probe (f.eks.
HALYARD* radiofrekvensprobe).
Kontraindikasjoner
For pasienter med hjerte-pacemakere, kan det skje en rekke endringer under
og etter behandlingen. I følermodus kan pacemakeren tolke RF-signalet
som et hjerteslag og vil kanskje ikke regulere hjertefrekvensen. Kontakt
pacemakerfirmaet for å finne ut om pacemakeren bør endres til fast rytme
regulering under RF-prosedyren. Evaluer pasientens reguleringssystem etter
prosedyren.
Kontroller kompatibiliteten og sikkerheten for kombinasjoner av andre
fysiologiske overvåkings- og elektriske apparater som brukes på pasienten i
tillegg til RF-lesjon-generatoren.
Hvis pasienten har en ryggmargs-, dyp hjerne eller annen stimulator, kontakt
produsenten for å finne ut om stimulatoren må være i bipolar stimuleringsmodus
eller i AV-stilling.
Denne prosedyren må vurderes på nytt i pasienter med eventuell tidligere
nevrologisk lidelse.
Bruk av generell anestesi er kontraindikert. For å gi mulighet for tilbakemelding
og respons fra pasienten under prosedyren, bør behandlingen gjøres under lokal
anestesi.
Systemisk infeksjon eller lokal infeksjon i prosedyreområdet.
Blodkoaguleringslidelser eller bruk av antikoagulant.
Advarsler
• HALYARD* RF versjon 3 adapter kabel må brukes med riktig
tilkoblingskabel. Å prøve å bruke den med andre tilkoblingskabler
kan føre til at pasient eller operatør får dødelige strømstøt.
• Laboratoriestab og pasienter kan utsettes for betydelig
røntgeneksponering under RF-prosedyrer på grunn av kontinuerlig
bruk av fluoroskopisk bildedanning. Denne eksponeringen kan føre
til akutt strålingsskade samt økt risiko for somatiske og genetiske
skadevirkninger. Derfor må det tas tilstrekkelige tiltak for å
minimalisere denne eksponeringen.
• HALYARD* utstyr må ikke modifiseres. Alle modifiseringer kan
kompromittere enhetens sikkerhet og virkningsgrad.
• Når HALYARD* RF generator versjon 3.0 eller høyere er aktivert,
kan de ledningsbundne og utstrålte elektriske feltene forstyrre
annet elektrisk medisinsk utstyr.
• RF-generatoren er i stand til å levere betydelig elektrisk kraft.
Pasient- eller operatørskade kan oppstå fra uriktig håndtering av
probene, spesielt når enheten er i bruk.
• Når energi blir sendt ut, må pasienten ikke få mulighet til å komme
i kontakt med jordede metalloverflater.
Forholdsregler
• Ikke prøv å bruke HALYARD* RF versjon 3 adapter kabel før denne
bruksanvisningen og bruksanvisningen for HALYARD* RF-generatoren er
lest nøye.
• HALYARD* RF versjon 3 adapter kabel må brukes med RF generator versjon
3.0 eller høyere.
• HALYARD* systemet må brukes av leger som er velkjent med RF
lesjonteknikker.
• Tilsynelatende lavt kraftnivå eller at utstyret ikke virker skikkelig ved
normale innstillinger kan indikere: 1) feilaktig tilkobling av systemet eller 2)
brudd i strømtilførselen for en leder. Ikke juster kraftnivået før du har sett
etter opplagte feil eller feilaktig bruk.
• For å forhindre fare for antennelse, pass på at det ikke finnes brennbart
materiale i rommet mens RF-kraften står på.
• Det er legens ansvar å finne, vurdere og kommunisere til hver enkelt pasient
alle tenkelige risikoer angående RF-lesjonsprosedyren.
Bivirkninger
Komplikasjoner med bruken av denne enheten er assosiert med prosedyrene
som bruker en RF-probe.
HALYARD* RF versjon 3 tilkoblingskabel
(Fig. 1)
:
Produktspesifikasjoner
PMX-BAY-19-14:
Bruk for å feste HALYARD* 14-pin RF-generator
tilkoblingskabel til RF generator versjon 3.0 eller høyere.
• Leveres usteril
• Bruk for å koble HALYARD* 14-pin RF-generator tilkoblingskabel til RF
generator versjon 3.0 eller høyere
• To forskjellige kontakter:
1. RF-generator innplugging – Grå 19-pin hannkontakt (enden brukes for
å koble seg til generatoren)
2. RF kabelkontakt – Svart 14-pin hunnkontakt (enden kobles til RF-
generatorens 14-pin RF-generator tilkoblingskabel)
Spesielle håndteringsanvisninger
Lagre RF versjon 3 adapter kabel forsiktig for å redusere faren for lagringsskader.
Inspeksjon før bruk
Utfør følgende kontroll før pasienten føres inn for prosedyren. Disse testene lar
deg kontrollere at utstyret som du vil bruke er i skikkelig stand.
NØKKELPUNKTER
ADVARSLER OG FORKLARINGER
Visuell kontroll
Sørg for at kontakter, kabel og prober er uten synlig
skade, slik som kabelskjøter eller kink. Ikke bruk
skadet utstyr.
Nødvendig utstyr
RF lesjonsprosedyrer må utføres i spesielle kliniske omgivelser med fluoroskopisk
utstyr. Nødvendig RF-utstyr for prosedyren er som følger:
• RF generator versjon 3.0 eller høyere
• HALYARD* RF versjon 3 adapterkabel (Fig. 1):
• Annet utstyr kan brukes. Se bruksanvisningen for ønsket utstyr, bruk
HALYARD* RF versjon 3 adapterkabel mellom RF generator versjon 3.0 eller
høyere og ønsket utstyr.
Bruksanvisning
1. Samle sammen alt nødvendig utstyr for den planlagte prosedyren.
2. Plasser pasienten som påkrevd for den planlagte prosedyren.
3. Fest jordingspute til tilkoblingsstedet for returelektrode på
HALYARD* generatoren.
4. Fest HALYARD* RF RF versjon 3 adapterkabel til tilkoblingsstedet for
tilkoblingskabel på RF generator versjon 3.0 eller høyere.
5. Fest 14-pinners kabelen til HALYARD* RF versjon 3 adapterkabel.
6. Se bruksanvisningen for 14-pinners tilkoblingskabel for ytterligere
anvisninger.
7. Stimuler og/eller gi lesjoner etter behov. Se HALYARD* RF-generator
brukermanual for mer informasjon.
Etter prosedyren
Forsiktig:
Unngå skade på kabelen din og proben. Når du trekker
kontaktene fra hverandre, pass på å trekke i kontakthuset og ikke i kabelen.
1. Koble RF-generator tilkoblingskabelen og RF adapterkabelen fra
generatoren.
2. Se rengjørings- og steriliseringsinstruksene for behandling av enheter.
