36
L
HALYARD*
3 versijos radiodažninės energijos generatoriaus adapterio kabelis
Rx Only: Federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą galima parduoti tik
gydytojui arba jo nurodymu.
Prietaiso aprašymas
HALYARD* 3 versijos radiodažninės energijos generatoriaus adapterio kabelis
suteikia galimybę HALYARD* 14 kontaktų radiodažninės energijos generatoriaus
jungiamuosius kabelius prijungti prie HALYARD* COOLIEF* aušinamos
radiodažninės (RD) skausmo gydymo neuroabliacijos generatoriaus arba
K
imberly
-C
larK
®
radiodažninės energijos generatoriaus (ankstesnis pavadinimas
– Baylis skausmo gydymo generatorius), 3.0 ar vėlesnė versija (PMG-115/PMG-
115-TD/PMG-230/PMG-230-TD/PMG-BASIC/PMG-ADVANCED).
Naudojimo indikacijos
HALYARD* 3 versijos radiodažninės energijos generatoriaus adapterio kabelis yra
numatytas naudoti kartu su radiodažninės (RD) energijos generatoriumi nervinio
audinio zonų sunaikinimui aukšto dažnio srove.
HALYARD* 3 versijos radiodažninės energijos generatoriaus adapterio kabelis
yra naudojamas kartu su radiodažninės energijos generatoriumi (3.0 ar vėlesnės
versijos), 14 kontaktų radiodažninės energijos generatoriaus jungiamuoju
kabeliu (HALYARD* radiodažninės energijos generatoriaus jungiamieji kabeliai,
pvz., PMX, CRX, TDX kabeliai) ir atitinkamu zondu (pvz., HALYARD* radiodažninis
zondas).
Kontraindikacijos
Pacientams, kuriems implantuoti širdies ritmo stimuliatoriai, gydymo metu
ir vėliau gali pasireikšti įvairių pokyčių. Signalų aptikimo režimu veikiantis
stimuliatorius RD signalą gali interpretuoti kaip širdies plakimą ir nepasiųsti
širdį stimuliuojančių impulsų. Kreipkitės į stimuliatorių tiekiančią kompaniją
ir sužinokite, ar RD procedūros metu stimuliatorių galima perjungti į fiksuoto
dažnio stimuliavimo režimą. Po procedūros įvertinkite paciento širdies ritmo
stimuliavimo sistemą.
Patikrinkite kitos, be RD neuroabliacijos generatoriaus, prie paciento jungiamos
fiziologinių funkcijų stebėjimo ir elektrinės aparatūros suderinamumą ir
saugumą.
Jei pacientui implantuotas stuburo smegenų, giluminės galvos smegenų
neuronų stimuliacijos ar kitas stimuliatorius, pasiteiraukite gamintojo, ar nereikia
stimuliatorių nustatyti į dvipolio stimuliavimo režimą arba į išjungties padėtį.
Šios procedūros nepatariama atlikti pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs
nustatytas bet kokio pobūdžio neurologinis deficitas.
Bendrosios nejautros taikymas yra kontraindikuotinas. Gydymą reikia atlikti
vietinės nejautros sąlygomis, kad procedūros metu būtų galima užtikrinti
paciento grįžtamąjį ryšį ir atsaką.
Bendra organizmo infekcija ar vietinė infekcija procedūrinio gydymo srityje.
Kraujo krešėjimo sutrikimai arba antikoaguliantų vartojimas.
Įspėjimai
• HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelį būtina
naudoti kartu su tinkamu jungiamuoju kabeliu. Mėginant naudoti
su kitais jungiamaisiais kabeliais, pacientą arba operatorių gali
ištikti mirtinas elektros smūgis.
• RD procedūrų eigos metu nuolat taikant fluoroskopiją, laboratorijos
darbuotojai ir pacientas gali patirti reikšmingą rentgeno
spinduliuotės poveikį. Šis poveikis gali sukelti ūmų radioaktyviosios
apšvitos sužalojimą ir padidinti somatinių bei genetinių pakenkimų
riziką. Todėl būtina imtis tinkamų priemonių šiai apšvitai kiek
įmanoma sumažinti.
• HALYARD* įrangos modifikuoti negalima. Bet kokia modifikacija
gali pakenkti prietaiso saugumui ir veiksmingumui.
• Kai suaktyvinamas HALYARD* įtaisas, sužadinti ir spinduliuojami
elektriniai laukai gali sutrikdyti kitą elektrinę medicinos įrangą.
• RD generatorius yra pajėgus tiekti reikšmingo galingumo elektros
energiją. Netinkamai elgiantis su zondais, ypatingai prietaiso
naudojimo metu, galima sužaloti pacientą arba operatorių.
• Įjungus elektros srovę, pacientą būtina saugoti nuo sąlyčio su
įžemintos metalinės įrangos paviršiais.
Atsargumo priemonės
• HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelio naudoti negalima
pirmiausia atidžiai neperskaičius šios naudojimo instrukcijos ir HALYARD* RD
generatoriaus naudotojo vadovo.
• HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelį būtina naudoti kartu
su 3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės energijos RD generatoriumi.
• HALYARD* sistemą gali naudoti tik gydytojai, įvaldę RD termokoaguliacijos
metodiką.
• Akivaizdžiai mažą išėjimo galią arba įrangos funkcinius sutrikimus
normaliomis sąlygomis gali sukelti šios priežastys: 1) netinkamas sistemos
dalių sujungimas arba 2) nutrūkęs elektros srovės tiekimas į elektros laidą.
Nenustačius aiškios defekto ar netinkamo naudojimo priežasties, galingumo
didinti negalima.
• Siekiant apsisaugoti nuo užsidegimo pavojaus, būtina pasirūpinti, kad
aukšto dažnio srovės taikymo metu operacinėje nebūtų degiųjų medžiagų.
• Gydytojas yra atsakingas už bet kokios numatomos RD termokoaguliacijos
procedūrų keliamos rizikos nustatymą, įvertinimą ir išaiškinimą kiekvienam
pacientui individualiai.
Nepageidaujami reiškiniai
Naudojant šį prietaisą, gali pasitaikyti komplikacijų, būdingų procedūroms, kurių
metu taikomi RD zondai.
HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio
kabelis
(1 pav.)
Gaminio specifikacijos
PMX-BAY-19-14:
Naudoti prijungiant HALYARD* 14 kontaktų RD generatoriaus
jungiamąjį kabelį prie 3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės energijos RD
generatoriaus.
• Tiekiamas nesterilus
• HALYARD* 14 kontaktų RD generatoriaus jungiamąjį kabelį prijunkite prie
3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės energijos RD generatoriaus
• Dvi skirtingos jungtys:
1. RD generatoriaus jungtis – pilka 19 kontaktų kištukinė jungtis (galas,
skirtas prijungti prie generatoriaus)
2. RD kabelio jungtis – juoda 14 kontaktų lizdinė jungtis (galas, skirtas
prijungti prie 14 kontaktų RD generatoriaus jungiamojo kabelio)
Specialieji tvarkymo nurodymai
3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelį reikia laikyti saugioje vietoje, kad
saugant būtų išvengta pažeidimų.
Patikrinimas prieš naudojant
Prieš pacientą atvežant į operacinę toliau nurodyta eiga atlikite patikrinimą. Tie
testai padės įsitikinti, kad įranga, kurią naudosite, yra tinkamos funkcinės būklės.
PAGRINDINIAI
ELEMENTAI
ĮSPĖJIMAI IR PAAIŠKINIMAI
Apžiūrėjimas
Patikrinkite, ar nematyti jokių jungčių, kabelių ir
zondų pažeidimų, tokių kaip kabelių susivijimas ar
perlinkiai. Pažeistos įrangos naudoti negalima.
Būtina įranga
RD neuroabliacijos procedūrą būtina atlikti specialiai pritaikytoje klinikinėje
aplinkoje, kur yra fluoroskopijos įranga. Šiai procedūrai reikalinga tokia RD
įranga:
• 3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės energijos RD generatorius
• HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelis
• Galima naudoti kitą įrangą. Sujungdami HALYARD* 3 versijos RD
generatoriaus adapterio kabelį su 3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės
energijos RD generatoriumi ir pageidaujamu prietaisu, skaitykite reikalingos
įrangos naudojimo instrukcijas.
Naudojimo instrukcijos
1. Sujunkite visą numatytai procedūrai reikalingą įrangą.
2. Paguldykite pacientą į numatytai procedūrai reikalingą padėtį.
3. Prie HALYARD* generatoriaus grįžtamojo elektrodo jungties prievado
prijunkite įžeminimo kilimėlį.
4. HALYARD* 3 versijos RD generatoriaus adapterio kabelį prijunkite
prie 3.0 ar vėlesnės versijos radiodažninės energijos RD generatoriaus
jungiamojo kabelio lizdo.
