54
r
HALYARD*
Cablu pentru adaptor de unde radio, versiunea 3
Rx Only: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut numai de
către un medic sau la ordinele acestuia.
Descrierea dispozitivului
Cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD*, permite conectarea
cablurilor conectoare cu 14 picioruşe, ale generatorului de înaltă frecvenţă
HALYARD* COOLIEF*pentru managementul durerii sau generatorul de înaltă
frecvență
K
imberly
-C
larK
®
(cunoscut anterior ca generatorul Baylis pentru
managementul durerii), versiunea 3.0 sau mai nou (PMG-115/PMG-115-TD/
PMG-230/PMG-230-TD/PMG-DE BAZĂ/PMG-AVANSAT).
Indicaţii de folosire
Cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD* este destinat a fi
folosit în legătură cu un generator de înaltă frecvenţă, pentru a crea leziuni cu
unde radio în ţesutul nervos.
Cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD* este destinat a fi
folosit în legătură cu un generator de înaltă frecvenţă versiunea 3.0 sau mai
nouă, un cablu conector cu 14 picioruşe, pentru generator de înaltă frecvenţă
(cabluri conectoare pentru generator de înaltă frecvenţă HALYARD*, cum ar fi
cabluri PMX, CRX, TDX) şi sesizoare corespunzătoare (cum ar fi sesizoarele de
unde radio HALYARD*).
Contraindicaţii
În cazul pacienţilor cu stimulator cardiac, se pot produce o varietate de schimbări
în timpul şi după tratament. În faza de detectare, este posibil ca stimulatorul
cardiac să interpreteze semnalul de înaltă frecvenţă drept bătaie de inimă şi, în
acest caz, să eşueze de a stimula inima. A se contacta compania producătoare
de stimulator cardiac, pentru a se determina dacă stimulatorul cardiac trebuie
convertit la un ritm constant în timpul procedurii cu unde radio. A se evalua
sistemul de stimulare a pacientului după procedură.
A se controla compatibilitatea şi siguranţa combinaţiilor altor aparate electrice
şi de monitorizare folosite pe pacient, în afară de generatorul de înaltă frecvenţă
pentru leziuni.
Dacă pacientul are stimulator la măduva spinării, stimulator cerebral, sau
alt fel de stimulator, a se contacta producătorul, pentru a se determina dacă
stimulatorul trebuie să fie în faza de stimulare bipolar, sau în poziţia OFF
(ÎNCHIS).
A se reexamina această procedură în cazul pacienţilor cu afecţiuni neurologice
anterioare.
Este contraindicată folosirea anesteziei generale. Pentru a se putea obţine o
reacţie din partea pacienţilor, după şi în timpul procedurii, a se administra
tratamentul sub anestezie locală.
Infecţie sistemică sau infecţie locală în zona procedurii.
Boli de coagulare a sângelui sau folosirea anticoagulantelor.
Avertismente
• Cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD* trebuie
folosit cu cablul conector corect. Tentativele de a-l folosi cu alte
cabluri conectoare pot duce la electrocutarea pacientului sau a
operatorului.
• Personalul de laborator şi pacienţii pot suferi o expunere
considerabilă la raze X în timpul procedurilor cu înaltă frecvenţă,
datorită folosirii continue a imaginii floroscopice. Această
expunere se poate solda cu leziuni acute datorită radiaţiilor şi
poate prezenta un risc elevat pentru efecte somatice şi genetice.
De aceea, trebuiesc luate măsuri adecvate pentru a minimaliza
această expunere.
• A nu se modifica echipamentul HALYARD*. Orice modificări pot
compromite siguranţa şi eficienţa dispozitivului.
• Atunci când generatorul de înaltă frecvenţă HALYARD* este activat,
câmpurile electrice conduse şi radiate se pot interfera cu alte
echipamente medicale electrice.
• Generatorul de înaltă frecvenţă este capabil de a livra un curent
electric semnificativ. Manevrarea necorespunzătoare a sesizoarelor
poate avea ca efect lezarea pacientului sau a operatorului, mai ales
atunci cînd dispozitivul este în funcţiune.
• În timpul livrării de curent, a nu se permite pacientului să intre în
contact cu suprafeţe metalice conectate la pământ.
Precauţii
• A nu se încerca folosirea cablului pentru adaptor de unde radio, versiunea
3 HALYARD*, înainte de a se citi cu atenţie instrucţiunile de folosire şi
manualul utilizatorului generatorului de înaltă frecvenţă HALYARD*.
• A se folosi cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD* cu un
generator de înaltă frecvenţă versiunea 3.0 sau mai nouă.
• A se folosi sistemul HALYARD* de către medici familiari cu tehnicile cu unde
radio pentru leziuni.
• Puterea debitată, aparent scăzută, sau funcţionarea necorespunzătoare a
echipamentului la setinguri normale poate indica: 1) aplicarea greşită a
electrodului dispersiv, sau 2) o întrerupere la un conductor electric. A nu se
modifica parametrii de tratament, înainte de a se verifica defectele evidente
sau folosirea incorectă.
• Pentru a preîntâmpina riscul de aprindere, a se avea grijă ca, în timpul
aplicaţiei de curent de înaltă frecvenţă, să nu fie prezente în cameră
materiale inflamabile.
• Este responsabilitatea medicului de a determina, a evalua şi a comunica
fiecărui pacient în parte, toate riscurile previzibile ale procedurii cu unde
radio pentru leziuni.
Reacţii adverse
Complicaţiile care apar odată cu folosirea acestui dispozitiv sunt asociate cu
procedurile în care se utilizează un sesizor de unde radio.
Cablu pentru adaptor de unde radio, versiunea 3
HALYARD*
(Fig. 1)
Specificaţii ale produsului
PMX-BAY-19-14:
Folosit la conectarea cablurilor conectoare cu 14 picioruşe, ale
generatorului de înaltă frecvenţă HALYARD*, la generatorul de înaltă frecvenţă
versiunea 3.0 sau mai nouă.
• Transportat nesteril
• A se conecta cablul conector cu 14 picioruşe, al generatorului de înaltă
frecvenţă HALYARD*, la generatorul de înaltă frecvenţă versiunea 3.0 sau
mai nouă.
• Doi conectori diferiţi:
1. Priză de generator de înaltă frecvenţă – conector tată, gri, cu 19
picioruşe (folosit pentru conectarea la generator)
2. Cablu conector pentru unde radio –conector mamă, negru, cu 14
picioruşe (folosit pentru a conecta la cablul conector cu 14 picioruşe al
generatorului de înaltă frecvenţă)
Instrucţiuni speciale de manevrare
A se depozita cu grijă cablul pentru adaptor de unde radio, versiunea 3, pentru a
reduce riscurile avarierii datorate depozitării.
Inspecţia anterioară folosirii
A se efectua următoarele verificări, înainte ca pacientul să fie supus procedurii.
Aceste testări vă vor permite să verificaţi dacă echipamentul pe care îl veţi folosi
este în condiţii corespunzătoare de funcţionare.
ARTICOLE CHEIE
AVERTISMENTE ŞI EXPLICAŢII
Control vizual
A se asigura că sesizorii, conectorii şi cablul nu au
pagube vizibile, cum ar fi înnădire a cablului sau
noduri. A nu se folosi echipament avariat.
Echipament necesar
Procedurile cu unde radio pentru leziuni trebuiesc efectuate într-o clinică
specializată, cu echipament floroscopic. Echipamentul cu unde radio, necesar,
este următorul:
• Generator de înaltă frecvenţă versiunea 3.0 sau mai nouă
• Cablu pentru adaptor de unde radio, versiunea 3 HALYARD*
• Alt echipament poate fi folosit. A se referi la instrucţiunile de folosire a
echipamentului necesar, cuplând cablul pentru adaptor de unde radio,
versiunea 3 HALYARD*, între generatorul de înaltă frecvenţă
versiunea 3.0 sau mai nouă şi echipamentul dorit.
