28
• Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 HALYARD*
• Είναι δυνατή η χρήση άλλου εξοπλισμού. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης του
απαιτούμενου εξοπλισμού για τη σύνδεση του Καλωδίου προσαρμογέα RF
έκδοσης 3 HALYARD* μεταξύ της Γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων, έκδοση 3 ή
υψηλότερη, της HALYARD* και του επιθυμητού εξοπλισμου.
Οδηγίες χρήσης
1. Συναρμολογήστε όλο τον απαιτούμενο εξοπλισμό για την προτιθέμενη
επέμβαση.
2. Τοποθετήστε τον ασθενή όπως απαιτείται για την προτιθέμενη επέμβαση.
3. Προσαρτήστε το Επίθεμα γείωσης στο σημείο Σύνδεσης του ηλεκτροδίου
επιστροφής στη Γεννήτρια HALYARD*.
4. Προσαρτήστε το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 HALYARD*
στο σημείο Σύνδεσης του καλωδίου σύνδεσης στη Γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων, έκδοση 3 ή υψηλότερη, της HALYARD*.
5. Προσαρτήστε το καλώδιο 14 ακίδων στο Καλώδιο προσαρμογέα RF
έκδοσης 3 HALYARD*.
6. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης του καλωδίου σύνδεσης 14 ακίδων για
περαιτέρω οδηγίες.
7. Διεγείρετε και/ή προκαλέστε θερμική επιλεκτική βλάβη όπως απαιτείται.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήσης της
Γεννήτριας RF HALYARD*.
Μετά από την επέμβαση
Προσοχή:
Αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο καλώδιο και τον καθετήρα.
Όταν αποσυνδέετε τους συνδέσμους, φροντίστε να τραβήξετε το βύσμα και όχι
το καλώδιο.
1. Αποσυνδέστε το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF και το Καλώδιο
προσαρμογέα RF από τη γεννήτρια.
2. Ανατρέξτε στις Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης για συσκευές
επεξεργασίας.
Συνδέσεις
(Εικ. 2)
Για το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 HALYARD*.
Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης
Κίνδυνος
Το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3, ο Καθετήρας RF και το Καλώδιο
σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD* παρέχονται μη αποστειρωμένα
και πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται σύμφωνα με τις
παρούσες Οδηγίες χρήσης πριν από κάθε χρήση. Η αδυναμία σωστού
καθαρισμού και αποστείρωσης της συσκευής ενδέχεται να προκαλέσει
τραυματισμό του ασθενούς και/ή τη μετάδοση μολυσματικών
ασθενειών από τον έναν ασθενή σε άλλον.
Σημαντικό
Ο κατασκευαστής συνιστά στον χρήστη να ακολουθεί ένα πρόγραμμα ελέγχου
ποιότητας για κάθε κύκλο αποστείρωσης το οποίο πληροί ή υπερκαλύπτει
τα Πρότυπα, Συνιστώμενες πρακτικές για αποστείρωση – 2003 της Ένωσης
νοσηλευτών χειρουργείου των ΗΠΑ (AORN). Το πρόγραμμα αυτό περιλαμβάνει,
χωρίς περιορισμό, την καταγραφή των εξής:
• Τύπος χρησιμοποιούμενης μεθόδου και κύκλου αποστείρωσης
• Αριθμός ελέγχου παρτίδας
• Περιεχόμενα φορτίου
• Χρόνος και θερμοκρασία έκθεσης, εάν δεν παρέχονται από κάποιο διάγραμμα
καταγραφής
• Όνομα χειριστή
• Παρακολούθηση αποτελεσμάτων διαδικασίας αποστείρωσης (δηλ. χημικά,
μηχανικά, βιολογικά)
Καθαρισμός και απολύμανση
1. Βεβαιωθείτε ότι δεν θα στεγνώσει αίμα και άλλες μολυσματικές ουσίες
Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 HALYARD* και το Καλώδιο
σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD*.
2. Ξεπλύνετε όλα τα εξαρτήματα με απιονισμένο νερό μέχρι το νερό που
προκύπτει να είναι άχρωμο. Όταν η ροή του νερού είναι εντελώς καθαρή,
διαποτίστε τα εξαρτήματα (εκτός από τους συνδέσμους) με απιονισμένο
νερό στους 22°C-48°C για 1 λεπτό. Αφαιρέστε το Καλώδιο προσαρμογέα
RF έκδοσης 3 HALYARD* από το νερό και τρίψτε το με μια βούρτσα με
μαλακές τρίχες μέχρι να είναι οπτικά καθαρό.
Σημείωση:
Μη διαποτίζετε
τους συνδέσμους. Σκουπίστε τους συνδέσμους μέχρι να είναι οπτικά
καθαροί.
3. Διαποτίστε το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 HALYARD* (εκτός
από τους συνδέσμους) σε ενζυμικό διάλυμα καθαρισμού για 20 λεπτά.
Βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία του διαλύματος είναι κάτω από 55°C.
Τρίψτε εκ νέου με βούρτσα με μαλακές τρίχες και ξεπλύνετε καλά
χρησιμοποιώντας απιονισμένο νερό μέχρι να απομακρυνθεί κάθε ίχνος
υπολειμμάτων απορρυπαντικού.
4. Ελέγξτε και πάλι οπτικά τα εξαρτήματα για υπολείμματα. Εάν υπάρχουν,
επαναλάβετε τα βήματα 2 και 3.
5. Στεγνώστε την εξωτερική επιφάνεια της συσκευής με μια καθαρή και
στεγνή πετσέτα. Τοποθετήστε πάλι όλα τα εξαρτήματα στον Δίσκο
αποστείρωσης και αποθήκευσης.
Αποστείρωση
Οι παρακάτω μέθοδοι αποστείρωσης έχουν εγκριθεί για χρήση με το Καλώδιο
προσαρμογέα RF έκδοσης 3 της HALYARD* και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας
RF της HALYARD*:
• Αποστείρωση με ατμό
• Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
• Αποστείρωση με STERRAD®
• Αποστείρωση σε χαμηλή θερμοκρασία με STERIS® V-PRO®
i. Αποστείρωση με ατμό
Προκατεργασία κενού:
Σε συσκευασία: 132°C - 135°C (270°F - 275°F) για 3-4 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C (270°F) για 4 λεπτά
ii. Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
Σε συσκευασία: 132°C - 135°C (270°F - 275°F) για 15 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C - 135°C
(270°F - 275°F) για 15 λεπτά
iii. Αποστείρωση με STERRAD®
Το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 της HALYARD* μπορεί να
αποστειρωθεί με τα εξής συστήματα STERRAD®:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® 50
• STERRAD® 200
• STERRAD® NX®
• STERRAD® 100NX®
Απαιτείται η τήρηση του συνόλου των οδηγιών που παρέχονται στο
Εγχειρίδιο χρήσης του αντίστοιχου Συστήματος αποστείρωσης STERRAD®.
Σημείωση:
Για την Αποστείρωση με STERRAD®, το Καλώδιο προσαρμογέα
RF έκδοσης 3 της HALYARD* ΔΕΝ πρέπει να αποστειρωθεί εντός της θήκης
κλιβάνου. Επιτρέπεται η χρήση οποιουδήποτε εγκεκριμένου δίσκου που
συνιστάται για χρήση με σύστημα STERRAD®.
iv. Αποστείρωση σε χαμηλή θερμοκρασία με STERIS® V-PRO®
Το Καλώδιο προσαρμογέα RF έκδοσης 3 της HALYARD* μπορεί να
αποστειρωθεί με τα εξής συστήματα STERIS® V-PRO® με χρήση του Κύκλου
φωτεινής ροής:
• Σύστημα αποστείρωσης σε χαμηλή θερμοκρασία με AMSCO® V-PRO® 1
• Σύστημα αποστείρωσης σε χαμηλή θερμοκρασία με AMSCO® V-PRO® 1 Plus
• Σύστημα αποστείρωσης σε χαμηλή θερμοκρασία με AMSCO® V-PRO® 1 maX
• Σύστημα αποστείρωσης σε χαμηλή θερμοκρασία με V-PRO® 60
Απαιτείται η τήρηση του συνόλου των οδηγιών που παρέχονται στο
Εγχειρίδιο χρήσης του αντίστοιχου Συστήματος αποστείρωσης STERIS®.
Προειδοποίηση
Η Halyard Health έχει εγκρίνει ΜΟΝΟ τις παραπάνω μεθόδους
καθαρισμού και αποστείρωσης για το Καλώδιο προσαρμογέα RF
έκδοσης 3 HALYARD*. Δεν έχει δοκιμαστεί κάποια άλλη μέθοδος
καθαρισμού και αποστείρωσης. Εάν χρησιμοποιηθεί κάποια άλλα
μέθοδος καθαρισμού και αποστείρωσης σε αυτά τα προϊόντα, η
επιβεβαίωση της αποστείρωσης εναπόκειται στον χρήστη. Η αδυναμία
σωστού καθαρισμού της συσκευής ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τον
τραυματισμό του ασθενούς.
