58
• Ασθενείς με διαταραχή της πηκτικότητας του αίματος
• Οποιαδήποτε χρήση διαφορετική από αυτήν που περιγράφεται συγκεκριμένα στην
ενότητα «Χρήση για την οποία προορίζεται» αυτού του φυλλαδίου
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού παρακείμενων και
αλληλεπικαλυπτόμενων ενδοπροσθέσεων δεν έχουν τεκμηριωθεί.
• Αυτή η ενδοπρόσθεση δεν προορίζεται να αφαιρεθεί και θεωρείται ότι είναι μόνιμο
εμφύτευμα. Τυχόν απόπειρες αφαίρεσης της ενδοπρόσθεσης μετά από τοποθέτηση
ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στον περιβάλλοντα βλεννογόνο.
• Αυτή η συσκευή δεν προορίζεται για απελευθέρωση μέσω του τοιχώματος μιας
προηγουμένως τοποθετημένης ή υπάρχουσας μεταλλικής ενδοπρόσθεσης. Εάν το
κάνετε, μπορεί να καταστεί δύσκολη ή και αδύνατη η αφαίρεση του συστήματος
τοποθέτησης.
• Η ενδοπρόσθεση περιέχει νικέλιο, τιτάνιο και χρυσό, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν
αλλεργική αντίδραση σε άτομα με ευαισθησία στο νικέλιο, το τιτάνιο και τον χρυσό.
• Αυτές οι μεταλλικές ενδοπροσθέσεις χοληφόρων δεν προορίζονται για
επανατοποθέτηση ή αφαίρεση μετά από απελευθέρωση στον χοληδόχο πόρο. Σε
περίπτωση τυχαίας απελευθέρωσης ή ακατάλληλης τοποθέτησης (αμέσως μετά την
απελευθέρωση), αφήστε την ενδοπρόσθεση στη θέση της.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους στην τοποθέτηση ενδοπροσθέσεων χοληφόρων. Θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται οι τυπικές τεχνικές ERCP για την τοποθέτηση μεταλλικών
ενδοπροσθέσεων χοληφόρων.
• Αυτή η συσκευή δεν είναι συμβατή με τον συρμάτινο οδηγό THSF της Cook Medical.
• Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για το ελάχιστο μέγεθος καναλιού που
απαιτείται για αυτήν τη συσκευή.
• Πριν από την τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης, πρέπει να εκτελείται πλήρης
διαγνωστική αξιολόγηση, για να προσδιοριστεί το κατάλληλο μήκος και η κατάλληλη
διάμετρος της ενδοπρόσθεσης. Το μήκος της ενδοπρόσθεσης που θα επιλεχθεί θα
πρέπει να αφήνει πρόσθετο μήκος και στα δύο άκρα της στένωσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε
περίπτωση που μία μεμονωμένη ενδοπρόσθεση δεν καλύπτει επαρκώς τη στένωση,
θα πρέπει να τοποθετηθεί μια δεύτερη ενδοπρόσθεση της ίδιας διαμέτρου. Σε
σχέση με τη θέση της βλάβης, η ενδοπρόσθεση θα πρέπει να τοποθετείται πρώτα
στην περιοχή της στένωσης που βρίσκεται πιο μακριά από τη θηλή και κατόπιν
στην περιοχή της στένωσης που βρίσκεται πιο κοντά στη θηλή. Αυτή η δεύτερη
ενδοπρόσθεση θα πρέπει να παρέχει επαρκή αλληλεπικάλυψη (τουλάχιστον 1 cm)
με την αρχικά τοποθετημένη ενδοπρόσθεση, για να διασφαλιστεί η γεφύρωση της
στένωσης μεταξύ των ενδοπροσθέσεων.
• Η ενδοπρόσθεση αυτή πρέπει να τοποθετείται υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση.
• Η ενδοπρόσθεση αυτή πρέπει να τοποθετείται μόνο με χρήση του συστήματος
τοποθέτησης που παρέχεται.
• Η ενδοπρόσθεση αυτή προορίζεται για ανακουφιστική αγωγή μόνο. Πριν από την
τοποθέτηση πρέπει να διερευνώνται εναλλακτικές μέθοδοι θεραπείας.
• Μετά την τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης, εναλλακτικές μέθοδοι θεραπείας,
όπως χημειοθεραπεία και ακτινοβόληση ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο α)
μετανάστευσης της ενδοπρόσθεσης λόγω συρρίκνωσης του όγκου, β) διάβρωσης του
ιστού από την ενδοπρόσθεση ή/και γ) αιμορραγίας του βλεννογόνου.
