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PORTUGUÊS
STENT BILIAR ZILVER 635®
SISTEMA DE STENT BILIAR EM METAL EXPANSÍVEL
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por um médico
ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de um destes
profissionais.
ADVERTÊNCIA: A segurança e a eficácia deste dispositivo para utilização no sistema
vascular não foram estabelecidas.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Stent Biliar Auto-expansível Zilver 635®
O stent biliar Zilver consiste num cilindro de nitinol auto-expansível de extremidades
abertas (Fig. 1). O desenho do stent é resistente à compressão radial e adapta-
se facilmente às curvaturas anatómicas dos canais biliares sem colapsar. O stent
possui marcadores radiopacos em cada uma das extremidades, que ajudam na
visualização fluoroscópica da posição do stent. Pode ser utilizado no trato biliar dos
canais intra-hepáticos para a papila. O dispositivo é recomendado para utilização na
população adulta.
Sistema de colocação
O stent está comprimido num sistema de colocação flexível (Fig. 1). Existe um marcador
radiopaco na extremidade distal do sistema de colocação para ajudar na expansão do
stent sob orientação fluoroscópica. O sistema de colocação é compatível com fios guia
de 0,035 inch.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é usado no tratamento paliativo de neoplasias malignas do trato biliar.
CONTRAINDICAÇÕES
• As contraindicações incluem as específicas da CPRE e de outros procedimentos a ser
efetuados juntamente com a colocação do stent.
• Considerações adicionais incluem, mas não se limitam a:
• Incapacidade para fazer passar o fio guia ou o sistema de colocação do stent
através da área obstruída
• Canais intra-hepáticos muito pequenos
• Estenoses do canal biliar de etiologia benigna
• Obstrução biliar impedindo colangiografia
• Canal biliar perfurado concomitante
• Cálculos biliares concomitantes
• Doentes para os quais os procedimentos endoscópicos estão contraindicados
• Doentes com coagulopatia
• Qualquer utilização diferente da especificamente indicada na secção Utilização
prevista deste guia
