12
• Употреба, различна от изрично посочената употреба в раздел
“Предназначение” на тази брошура
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на паралелни и
припокриващи се стентове не са установени.
• Този стент не е предназначен да бъде изваждан и се счита за постоянен
имплантант. Опитите да се извади стентът след поставянето може да причинят
увреждане на околната лигавица.
• Това устройство не е предназначено да бъде разгъвано през стената на
предварително поставен или съществуващ метален стент. Опит за това може да
направи изваждането на системата за доставяне трудно или невъзможно.
• Стентът съдържа никел, титан и злато, които може да предизвикат алергична
реакция при лица, чувствителни към никел, титан или злато.
• Тези метални билиарни стентове не са предназначени за репозициониране или
изваждане след разгъване в билиарния канал. В случай на неволно разгъване или
на неправилно поставяне (веднага след разгъване), оставете стента на място.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Това устройство е предназначено за използване от лекар, който е обучен и има
опит в билиарното стентиране. Трябва да се използват стандартните техники за
ERCP при поставяне на метални билиарни стентове.
• Това устройство не е съвместимо с металния водач THSF на Cook Medical.
• Проверете на етикета на опаковката какъв е минималният размер на канала,
изискван за това устройство.
• Преди поставянето на стента трябва да бъде направена пълна диагностична
оценка, за да се определи подходящата дължина и диаметър на стента.
Дължината на стента трябва да се избере така, че при двата края на стриктурата
да има допълнително дължина. ЗАБЕЛЕЖКА: Ако един стент не може да покрие
адекватно стриктурата, трябва да се постави втори стент със същия диаметър.
Що се отнася до мястото на лезията, най-напред трябва да се стентира най-
отдалечената от папилата област на стеснение, а след това най-близката до
папилата област. Вторият стент трябва да осигурява адекватно припокриване
(поне 1 cm) с първоначално поставения стент, за да се осигури поддръжка на
проходимостта на стриктурата.
• Този стент трябва да бъде поставян под флуороскопски контрол.
• Този стент може да се постави единствено чрез предоставената система за
доставяне.
• Този стент е предназначен само за палиативно лечение. Преди поставянето
следва да се проучат алтернативни методи за лечение.
• След поставянето на стента алтернативни методи за лечение като химиотерапия
и облъчване може да увеличат риска от: а) миграция на стента поради свиване на
тумора, б) тъканна ерозия, причинена от стента и/или в) лигавично кръвотечение.
• При този стент не е установена дългосрочна проходимост. Препоръчва се да бъде
правена периодична оценка на стента.
• Ако металният водач или системата за доставяне не може да премине през
запушената област, не правете опит да поставите стента.
• Трябва да се направи оценка, за да се определи необходимостта от
сфинктеротомия или дилатиране с балон преди поставянето на стента. В случай,
че се изисква сфинктеротомия или дилатиране с балон, трябва да бъдат спазени
всички подходящи предпазни мерки, предупреждения и противопоказания.
