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• Champ magnétique à gradient spatial maximum de 1 900 gauss/cm (19 T/m)
• Débit maximum d’absorption spécifique moyen (DAS) pour le corps entier,
rapporté par le système IRM, de 2 W/kg (en mode de fonctionnement normal)
Dans les conditions de scan définies ci-dessus, il est attendu, d’après les résultats des
tests non cliniques, que l’endoprothèse biliaire Zilver 635® produise une augmentation
maximale de température de moins de 5,0 °C après 15 min de scan en continu.
Dans les tests non cliniques, l’artéfact d’image dû au dispositif se prolonge d’environ
14 mm par rapport à l’endoprothèse biliaire Zilver 635® dans le cadre d’une imagerie
avec séquence d’impulsions en écho de spin et un système d’IRM de 3 T.
Pour les patients américains uniquement
Cook recommande que le patient enregistre auprès de la MedicAlert Foundation les
conditions IRM divulguées dans ce mode d’emploi. La MedicAlert Foundation peut être
contactée aux coordonnées suivantes :
Adresse
postale :
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, États-Unis
Téléphone :
+1-888-633-4298 (numéro sans frais depuis les États-Unis)
+1-209-668-3333 (en dehors des États-Unis)
Fax :
+1-209-669-2450
Adresse Web :
www.medicalert.org
MODE D’EMPLOI
Matériel requis
• Duodénoscope
• Système de largage d’endoprothèse biliaire Zilver avec endoprothèse de longueur et
diamètre appropriés
• Guide de 0,035 inch de longueur appropriée
• Dispositif de verrouillage de guide Fusion (en option)
IMPORTANT : Ce système d’endoprothèse est à usage unique. Ne pas tenter de
recharger une endoprothèse complètement ou partiellement déployée.
Préparation préopératoire
Endoprothèse seule
1. Lorsque le duodénoscope est en place, introduire un guide, en commençant par
l’extrémité souple.
2. Avancer le guide jusqu’à ce que la radioscopie permette de le visualiser en position à
travers la sténose.
3. À l’aide de la seringue incluse, préparer le système de largage de l’endoprothèse et
l’endoprothèse précédemment sélectionnés en irriguant les lumières internes du guide
