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In nichtklinischen Tests erstreckt sich das von diesem Produkt verursachte Bildartefakt
bei Bildgebung mit einer Spin-Echo-Impulssequenz und einem MR-System von 3 T
ungefähr 14 mm vom Zilver 635® Gallengangstent.
Nur für Patienten in den USA
Cook empfiehlt, dass der Patient die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen
MR-Bedingungen bei der MedicAlert Foundation registriert. Die MedicAlert Foundation
ist wie folgt zu erreichen:
Anschrift: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Tel.:
+1 888-633-4298 (gebührenfrei in den USA)
+1 209-668-3333 von außerhalb der USA
Fax:
+1 209-669-2450
Internet:
www.medicalert.org
GEBRAUCHSANWEISUNG
Erforderliche Ausstattung
• Duodenoskop
• Zilver Gallengangstent-Platzierungssystem mit einem Stent von geeigneter Länge und
geeignetem Durchmesser
• Führungsdraht, 0,035 Inch, geeignete Länge
• Fusion Fixierungssystem für den Führungsdraht (optional)
WICHTIG: Dieses Stentsystem ist ausschließlich zum Einmalgebrauch vorgesehen.
Versuchen Sie nicht, einen teilweise oder vollständig entfalteten Stent erneut
einzusetzen.
Vorbereitung des Eingriffs
Einzelner Stent
1. Bei liegendem Duodenoskop einen Führungsdraht mit der biegsamen Spitze voran
einführen.
2. Den Führungsdraht vorschieben, bis er unter Durchleuchtung sichtbar die Striktur
überbrückt.
3. Mithilfe der beiliegenden Spritze das ausgewählte Stentplatzierungssystem und den
Stent durch Spülen des Innenlumens für den Führungsdraht sowie des Stentlumens
mit sterilem Wasser vorbereiten. Ein Spülen des Produkts mit Kontrastmittel wird nicht
empfohlen.
4. Nach dem Spülen des Stents die Kappe wieder aufsetzen.
HINWEIS: Sicherstellen, dass die rote Sicherheitssperre nicht unbeabsichtigt vor den
Schritten 1-4 weiter oben entfernt wird.
