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• tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo, mediato sul corpo intero e
segnalato dal sistema RM, pari a 2 W/kg (modalità operativa normale)
Alle condizioni di scansione delineate in precedenza, i risultati di test non clinici indicano
che lo stent biliare Zilver 635® può generare un aumento massimo di temperatura
inferiore a 5,0 °C dopo 15 minuti di scansione continua.
In prove non cliniche di acquisizione con una sequenza di impulsi Spin-Echo e un
sistema RM da 3 T, l’artefatto causato nell’immagine dal dispositivo si estende di circa
14 mm dallo stent biliare Zilver 635®.
Solo per pazienti negli USA
Cook consiglia al paziente di comunicare le condizioni di RM descritte nelle presenti
Istruzioni per l’uso alla MedicAlert Foundation. È possibile contattare la MedicAlert
Foundation nei seguenti modi.
Posta:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefono:
+1 888 633 4298 (numero verde per chi
chiama dagli USA)
+1 209 668 3333 (per chi chiama dagli altri
Paesi)
Fax:
+1 209 669 2450
Web:
www.medicalert.org
ISTRUZIONI PER L’USO
Dispositivi necessari
• Duodenoscopio
• Sistema di inserimento dello stent biliare Zilver con lunghezza e diametro dello stent
adeguati
• Guida da 0,035 inch di lunghezza adeguata
• Bloccaguida Fusion (facoltativo)
IMPORTANTE – Questo sistema con stent è esclusivamente monouso. Non tentare di
ricaricare uno stent completamente o parzialmente posizionato.
Preparazione della procedura
Stent singolo
1. Con il duodenoscopio in posizione, introdurre una guida iniziando dalla punta
flessibile.
2. Far avanzare la guida fino a visualizzarla fluoroscopicamente in posizione attraverso
la stenosi.
