92
• Denne stenten er ikke beregnet på å fjernes og regnes for å være et permanent
implantat. Forsøk på å fjerne stenten etter plassering kan føre til skade på
omkringliggende slimhinner.
• Denne anordningen er ikke beregnet på å frigjøres gjennom veggen til en tidligere
plassert eller eksisterende metallstent. Hvis det gjøres, kan det bli vanskelig eller
umulig å fjerne innføringssystemet.
• Stenten inneholder nikkel, titan og gull som kan forårsake en allergisk reaksjon hos
personer med følsomhet overfor nikkel, titan eller gull.
• Disse gallestentene av metall er ikke beregnet på å plasseres på nytt eller fjernes etter
frigjøring i gallegangen. Hvis det forekommer utilsiktet frigjøring eller feil plassering
(umiddelbart etter frigjøring), la stenten være på plass.
FORHOLDSREGLER
• Denne anordningen er beregnet til bruk av leger som har opplæring i og erfaring
med gallestenting. Standard ERCP-teknikker for plassering av gallestenter i metall skal
benyttes.
• Denne anordningen er ikke kompatibel med Cook Medical THSF ledevaier.
• Se produktetiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som behøves
for denne anordningen.
• Før stentplassering skal en fullstendig diagnostisk evaluering utføres for å bestemme
riktig lengde og diameter på stenten. Stentlengden som velges, skal være slik at det
er ekstra lengde på begge ender av strikturen. MERKNAD: Hvis ikke én enkelt stent
tilstrekkelig dekker strikturen, skal en annen stent med samme diameter plasseres. I
forhold til lesjonsstedet skal området med avsnevring lengst vekk fra papilla stentes
først etterfulgt av området nærmest papilla. Denne andre stenten skal overlappe
tilstrekkelig (minst 1 cm) med den første stenten som ble plassert, for å sikre at det
dannes bro over strikturen mellom stentene.
• Denne stenten må plasseres under gjennomlysning.
• Denne stenten må kun plasseres med bruk av innføringsystemet som følger med.
• Denne stenten er kun beregnet for palliativ behandling. Andre behandlingsformer skal
vurderes før anordningen plasseres.
• Etter stentplassering kan alternative behandlingsmetoder, som for eksempel
cellegiftbehandling og stråling, øke risikoen for: a) forskyvning av stenten grunnet
tumorkrymping, b) stenterosjon av vevet og/eller c) blødning fra slimhinnene.
• Langvarig gjennomløpende åpenhet med denne stenten har ikke blitt fastslått.
Regelmessig evaluering av stenten anbefales.
• Hvis ledevaieren eller innføringssystemet ikke kan føres gjennom det obstruerte
området, må du ikke forsøke å plassere stenten.
• Vurdering må tas for å avgjøre om det er nødvendig med sfinkterotomi eller
ballongdilatering før stentplassering. I tilfelle sfinkterotomi eller ballongdilatering
er nødvendig, må alle relevante forsiktighetsregler, advarsler og kontraindikasjoner
overholdes.
• Vær forsiktig så ikke anordningen får knekk under bruk.
• Ikke utsett innføringssystemet for organiske løsninger (for eksempel alkohol).
• Ikke vri anordningen for mye.
• Bruk av ballongdilatering etter stentplassering har ikke blitt evaluert.
• Hvis det møtes motstand etter stentplassering under uttrekking av innføringssystemet,
skal innføringssystemet og ledevaieren fjernes forsiktig som en enhet.
