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Tableau 1 : État des LED et dépannage
État des LED
État du système et dépannage
/HYR\DQW5($'<35Ç7HVW9(57&/,*127$17
Prêt à étalonner la sonde. Installer la sonde et appuyer sur
SAMPLE
e&+$17,//21VXUOHJXLGHRXDSSX\HUVXUODSpGDOHGHFRPPDQGHSRXUFRQWLQXHU
Le voyant READY est VERT FIXE
Le système est prêt pour la biopsie. Appliquer la procédure décrite dans la section « Instructions d’utilisation » du mode d’emploi du guide de biopsie
mammaire
E
N
C
OR
®
.
/HYR\DQW352%(621'(HVW25$1*(
Il y a une erreur au niveau de la sonde. Retirer la sonde pour continuer. Après le réinitialisation du système, réinstaller la sonde et appuyer sur
SAMPLE
sur le guide ou appuyer sur la pédale de commande pour continuer.
REMARQUE :
Le système de biopsie mammaire
E
N
C
OR
U
LTRA
®
ne peut utiliser que des sondes de biopsie
E
N
C
OR
®
et n’est pas compatible avec les
VRQGHVGތ,50
E
N
C
OR
®
.
Le voyant RESET VACUUM (RÉINITIALISER LE
9,'(HVW25$1*(
,O\DXQHHUUHXUGHFUpDWLRQGHYLGH9pUL¿HUTXHOHWXEHHWOHUpVHUYRLUVRQWELHQUDFFRUGpV9pUL¿HUO¶DEVHQFHGHSLQFHPHQWGXWXEH6¶DVVXUHUTXH
le tube à vide est correctement chargé. Appuyer sur le bouton
RESET VACUUM
pour continuer. Si le problème persiste, remplacer les composants
jetables.
REMARQUE :
Le système de biopsie mammaire
E
N
C
OR
U
LTRA
®
ne peut utiliser que des réservoirs sous vide et des tubes à vide
E
N
C
OR
U
LTRA
®
.
6<67(06<67Ê0(HVW25$1*(
Il y a une erreur du système ou du guide. Redémarrer le système. Si le problème persiste, retirer le guide et en connecter un autre.
Le voyant DENSE est VERTE
/ތpFKDQWLOORQQDJH©GHQVHWLVVXHªWLVVXGHQVHHVWVpOHFWLRQQp3RXUGpVDFWLYHUOތpFKDQWLOORQQDJH©GHQVHWLVVXHªDSSX\HUVXUOHERXWRQ
DENSE
.
Le voyant DENSE est ÉTEINT
/ތpFKDQWLOORQQDJH©GHQVHWLVVXHªQތHVW3$6VpOHFWLRQQp3RXUDFWLYHUOތpFKDQWLOORQQDJH©GHQVHWLVVXHªDSSX\HUVXUOHERXWRQ
DENSE
.
6SpFL¿FDWLRQVWHFKQLTXHV
7DEOHDX6SpFL¿FDWLRQVWHFKQLTXHV
Conditions d’environnement
Faire fonctionner le dispositif dans des conditions ambiantes (température comprise entre 15 °C et 25 °C, humidité relative de 30 % à 75 % et pression
DWPRVSKpULTXHGHK3DjK3D
Transporter et stocker dans un lieu frais et sec à une température de -20 °C à +60 °C, une humidité relative de 10 % à 90 % et une pression
atmosphérique de 500 hPa à 1 060 hPa.
Étanchéité à l’eau
Aucune protection contre la pénétration d’eau. IPX0.
,QÀDPPDELOLWp
/HPDWpULHOQ¶HVWSDVDGDSWpjXQHXWLOLVDWLRQHQSUpVHQFHG¶DQHVWKpVLTXHVLQÀDPPDEOHV
Dimensions
SR[SR[SRP[P[P
3RLGVDSSUR[LPDWLI
OEVNJ
Puissances nominales du système
Maximum :
j9FD9$+]FkEOHVPLVjODWHUUHDYHFFRUGRQG¶DOLPHQWDWLRQDPRYLEOH
j9FD9$+]FkEOHVPLVjODWHUUHDYHFFRUGRQG¶DOLPHQWDWLRQDPRYLEOH
Conformité électrique
Ce matériel médical a passé avec succès tous les tests requis concernant les risques d’électrocution et d’incendie et les dangers mécaniques, conformément
aux normes UL 60601-1, CEI/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 n° 601-1.
&ODVVL¿FDWLRQ
Matériel de classe I, de type BF.
Tableau 3 : Tensions nominales - Veille
Tableau 4 : Tensions nominales - En fonctionnement
Tensions nominales
Veille
Tensions nominales
En fonctionnement
Tension/Fréquence
115 Vca ~ 50/60 Hz
230 Vca ~ 50/60 Hz
Tension/Fréquence
115 Vca ~ 50/60 Hz
230 Vca ~ 50/60 Hz
Courant
4
Courant
4
9$FDOFXOp
600
9$FDOFXOp
600
Watts
450
Watts
450
Facteur de puissance
0,75
Facteur de puissance
0,75
Émissions et immunité électromagnétiques
/HPDWpULHOpOHFWURPpGLFDOH[LJHGHVSUpFDXWLRQVUHODWLYHVjODFRPSDWLELOLWppOHFWURPDJQpWLTXH&(0HWGRLWrWUHLQVWDOOpHWPLVHQVHUYLFHFRQIRUPpPHQWDX[LQIRUPDWLRQVUHODWLYHVjOD&(0IRXUQLHVFL
dessous. Ce dispositif est adapté aux environnements utilisant des appareils à ultrasons. Il ne convient pas aux environnements IRM.
REMARQUE :
/HVFDUDFWpULVWLTXHVG¶e0,66,21GHFHWpTXLSHPHQWOHUHQGHQWDSWHjO¶XWLOLVDWLRQGDQVOHV]RQHVLQGXVWULHOOHVHWKRVSLWDOLqUHV&,635FODVVH$6¶LOHVWXWLOLVpGDQVXQHQYLURQQHPHQW
UpVLGHQWLHOSRXUOHTXHO&,635FODVVH%HVWQRUPDOHPHQWUHTXLVFHWpTXLSHPHQWSHXWQHSDVRIIULUXQHSURWHFWLRQDGpTXDWHDX[VHUYLFHVGHFRPPXQLFDWLRQSDUUDGLRIUpTXHQFH/¶XWLOLVDWHXUSHXWDYRLU
besoin de prendre des mesures d’atténuation telles que le déplacement ou la réorientation de l’équipement.
8QpTXLSHPHQWGHFRPPXQLFDWLRQ5)SRUWDEOHQHGRLWSDVrWUHXWLOLVpjPRLQVGHFPSRXFHVGHWRXWHSDUWLHGHFHWDSSDUHLO
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
Tous les équipements et systèmes électromédicaux
Tableau 5 : Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
Le système de biopsie mammaire
E
N
C
OR
U
LTRA
®
HVWFRQoXSRXUrWUHXWLOLVpGDQVO¶HQYLURQQHPHQWpOHFWURPDJQpWLTXHVSpFL¿pFLGHVVRXV/HFOLHQWRXO¶XWLOLVDWHXUGXV\VWqPHGHELRSVLHPDPPDLUH
E
N
C
OR
U
LTRA
®
doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
7HVWG¶pPLVVLRQV
Conformité
Environnement électromagnétique – Conseils
Émissions RF
CISPR 11
Conforme
*URXSH
Classe A
Le système de biopsie mammaire
E
N
C
OR
U
LTRA
®
utilise l’énergie radioélectrique pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec le matériel électronique à proximité.
Harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A - Conforme
Le système de biopsie mammaire
E
N
C
OR
U
LTRA
®
convient pour une utilisation dans tous les établissements autres que les
environnements domestiques et ceux directement reliés au réseau d’alimentation public à basse tension qui alimente les
EkWLPHQWVXWLOLVpVjGHV¿QVGRPHVWLTXHV
Papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
