34
Tabel 1: Ledstatus en Oplossen van Problemen
Ledstatus
Systeemstatus en Oplossen van Problemen
5($'<ODPSMH.1,33(57*52(1
Klaar om sonde te kalibreren. Plaats sonde en druk op
SAMPLE
(MONSTER
RSGHGULYHURIGUXNRSKHWYRHWSHGDDORPGRRUWHJDDQ
READY-lampje brandt ONONDERBROKEN
*52(1
6\VWHHPLVJHUHHGYRRUYHUULFKWHQYDQELRSVLH9ROWRRLGHELRSVLHSURFHGXUHYROJHQVKHWJHGHHOWHދ$DQZLM]LQJHQYRRU*HEUXLNތYDQGH
gebruiksaanwijzing bij de
E
N
C
OR
®
driver.
Lampje PROBE (SONDE
LV25$1-(
Er is een probleem met de sonde. Verwijder de sonde om verder te gaan. Plaats de sonde nadat het systeem is hersteld opnieuw en druk op
SAMPLE
op de driver of druk op het voetpedaal om door te gaan.
230(5.,1*
Het
E
N
C
OR
U
LTRA
®
borstbiopsiesysteem mag uitsluitend gebruikt worden met
E
N
C
OR
®
biopsiesondes en is niet verenigbaar met
E
N
C
OR
®
MRI-sondes.
Lampje RESET VACUUM (
9$&8h0
RESETTEN
LV25$1-(
Er is een probleem met het vacuüm. Controleer of slangaansluitingen en het vat goed vastzitten. Controleer op afgeknelde slang. Controleer of
vacuümslang correct is geladen. Druk op de knop
RESET VACUUM
om verder te gaan. Als het probleem aanhoudt, moeten de wegwerponderdelen
worden vervangen.
230(5.,1*
het
E
N
C
OR
U
LTRA
®
borstbiopsiesysteem mag uitsluitend worden gebruikt met
E
N
C
OR
U
LTRA
®
vacuümvaten en vacuümslangen.
Lampje SYSTEM (SYSTEEM
LV25$1-(
Er is een storing in het systeem of de driver. Start het systeem opnieuw op. Als het probleem aanhoudt, verwijdert u de driver en sluit u een andere aan.
'(16(ODPSMHLV*52(1
'HPRQVWHUDIQDPHPRGXV³'HQVHWLVVXH´LVJHVHOHFWHHUG2PGHPRQVWHUDIQDPHPRGXV³GHQVHWLVVXH´8,7WHVFKDNHOHQGUXNWXRSGH
DENSE
-knop.
DENSE-lampje is UIT
'HPRQVWHUDIQDPHPRGXV³'HQVHWLVVXH´LV1,(7JHVHOHFWHHUG2PGHPRQVWHUDIQDPHPRGXV³GHQVHWLVVXH´,1WHVFKDNHOHQGUXNWXRSGH
DENSE
-knop.
6SHFL¿FDWLHV
7DEHO6SHFL¿FDWLHV
Omgeving
*HEUXLNKHWKXOSPLGGHORQGHUGHYROJHQGHRPVWDQGLJKHGHQYDQ&WRW&ELMHHQUHODWLHYHYRFKWLJKHLGYDQWRWHQDWPRVIHULVFKH
GUXNYDQK3DWRWK3D
Vervoer en bewaar het koel en droog bij een temperatuur van -20 ºC tot +60 ºC, bij een relatieve vochtigheid van 10% tot 90% en atmosferische druk
van 500 hPa tot 1060 hPa.
Binnendringen van water
Niet beschermd tegen binnendringen van water. IPX0.
Ontvlambaarheid
Apparatuur niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
Afmetingen
LQ[LQ[LQP[P[P
*HZLFKWRQJHYHHU
OEVNJ
.ZDOL¿FDWLHV\VWHHPYHUPRJHQ
Maximaal:
100-120 VAC, 600 VA, 50/60 Hz, 3-draads, geaard met afneembaar netsnoer
220-240 VAC, 600 VA, 50/60 Hz, 3-draads, geaard met afneembaar netsnoer
Elektrische conformiteit
Deze medische apparatuur heeft alle vereiste tests met betrekking tot elektrische schokken, brandgevaar en mechanische gevaren overeenkomstig
UL60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 nr. 601-1 met goed gevolg doorstaan.
&ODVVL¿FDWLH
Apparatuur van klasse I, type BF
Tabel 3: Nominale waarden - Stand-by
Tabel 4: Nominale waarden - In bedrijf
Nominale waarden
Stand-by
Nominale waarden
In bedrijf
Spanning/frequentie
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
Spanning/frequentie
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
Stroomsterkte
4
Stroomsterkte
4
9$EHUHNHQG
600
9$EHUHNHQG
600
Watt
450
Watt
450
Vermogensfactor
0,75
Vermogensfactor
0,75
Elektromagnetische emissies en immuniteit
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen aangaande EMC en moet geplaatst en in bedrijf worden genomen volgens onderstaande EMC-informatie. Dit hulpmiddel is
geschikt voor omgevingen met echoapparatuur. Het is niet geschikt voor MRI-omgevingen.
230(5.,1*
'RRUGH(0,66,(NHQPHUNHQYDQGLWKXOSPLGGHOLVKHWJHVFKLNWYRRUJHEUXLNLQLQGXVWULsOHJHELHGHQHQ]LHNHQKXL]HQ&,635NODVVH$%LMJHEUXLNLQHHQZRRQJHELHGZDDUYRRU
QRUPDDOJHVSURNH&,635NODVVH%QRGLJLVNDQGH]HDSSDUDWXXUPRJHOLMNQLHWYROGRHQGHEHVFKHUPLQJELHGHQYRRUUDGLRIUHTXHQWHFRPPXQLFDWLHDSSDUDWXXU'HJHEUXLNHUGLHQWPRJHOLMNEHSHUNHQGH
maatregelen te treffen zoals het verplaatsen of heroriënteren van de apparatuur.
'UDDJEDUH5)FRPPXQLFDWLHDSSDUDWXXUPDJQLHWELQQHQHHQVWUDDOYDQFPLQFKYDQHQLJRQGHUGHHOYDQGLWKXOSPLGGHOZRUGHQJHEUXLNW
Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant – Emissies
Alle ME-apparatuur en ME-systemen
Tabel 5: Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant - Emissies
Het E
N
C
OR
U
LTRA
®
ERUVWELRSVLHV\VWHHPLVEHGRHOGYRRUJHEUXLNLQGHKLHURQGHUJHVSHFL¿FHHUGHHOHNWURPDJQHWLVFKHRPJHYLQJ'HNODQWRIJHEUXLNHUYDQKHW
E
N
C
OR
U
LTRA
®
borstbiopsiesysteem dient
te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Norm
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
RF-emissies
CISPR 11
Voldoet
*URHS
Klasse A
Het
E
N
C
OR
U
LTRA
®
borstbiopsiesysteem gebruikt uitsluitend RF-energie voor zijn interne functie. De RF-emissies zijn zodoende
erg laag en veroorzaken hoogstwaarschijnlijk geen storing in naastgelegen elektronische apparatuur.
Harmonisch
IEC 61000-3-2
Klasse A - voldoet aan
Het
E
N
C
OR
U
LTRA
®
borstbiopsiesysteem is geschikt voor gebruik in alle instellingen, anders dan huishoudelijke, die rechtstreeks
zijn aangesloten op het openbare laagspanningsvoedingsnetwerk dat gebouwen voorziet van spanning gebruikt voor
huishoudelijke doeleinden.
Flikkering
IEC 61000-3-3
Voldoet