77
Tabela 5: Wytyczne i deklaracja producenta — emisje
System do biopsji piersi
E
N
C
OR
U
LTRA
®
MHVWSU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDZĞURGRZLVNXHOHNWURPDJQHW\F]Q\PRNUHĞORQ\PSRQLĪHM.OLHQWOXEXĪ\WNRZQLNV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL
E
N
C
OR
U
LTRA
®
SRZLQLHQ]DSHZQLüXĪ\ZDQLHJRZWDNLPĞURGRZLVNX
Test emisji
=JRGQRĞü
ĝURGRZLVNRHOHNWURPDJQHW\F]QH²Z\W\F]QH
(PLVMHRF]ĊVWRWOLZRĞFL
UDGLRZHM5)
CISPR 11
=JRGQRĞü
*UXSD
Klasa A
System do biopsji piersi
E
N
C
OR
U
LTRA
®
Z\NRU]\VWXMHHQHUJLĊRF]ĊVWRWOLZRĞFLUDGLRZHMMHG\QLHZIXQNFMDFKZHZQĊWU]Q\FK
'ODWHJRHPLVMDIDOUDGLRZ\FKMHVWEDUG]RQLVNDLMHVWPDáRSUDZGRSRGREQHDE\SRZRGRZDáDMDNLHNROZLHN]DNáyFHQLDSUDF\
SREOLVNLFKXU]ąG]HĔHOHNWURQLF]Q\FK
Harmoniczne
IEC 61000-3-2
.ODVD$]JRGQRĞü
System do biopsji piersi
E
N
C
OR
U
LTRA
®
QDGDMHVLĊGRXĪ\WNXZHZV]\VWNLFKEXG\QNDFKRSUyF]EXG\QNyZPLHV]NDOQ\FK
RUD]EXG\QNyZEH]SRĞUHGQLRSRGáąF]RQ\FKGRSXEOLF]QHMVLHFL]DVLODQLDQLVNLHJRQDSLĊFLD]DVLODMąFHMEXG\QNLPLHV]NDOQH
Migotanie
IEC 61000-3-3
=JRGQRĞü
:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
:V]\VWNLHXU]ąG]HQLD0(LV\VWHP\0(
7DEHOD:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
MHVWSU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDZĞURGRZLVNXHOHNWURPDJQHW\F]Q\PRNUHĞORQ\PSRQLĪHM.OLHQWOXEXĪ\WNRZQLNV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
powinien
]DSHZQLüXĪ\ZDQLHJRZWDNLPĞURGRZLVNX
7HVWRGSRUQRĞFL
IEC 60601-1-2
Poziom testowy
3R]LRP]JRGQRĞFL
ĝURGRZLVNRHOHNWURPDJQHW\F]QH²Z\W\F]QH
(6'Z\áDGRZDQLDHOHNWURVWDW\F]QH
IEC 61000-4-2
N9NRQWDNWEH]SRĞUHGQL
N9ZSRZLHWU]X
N9NRQWDNWEH]SRĞUHGQL
N9ZSRZLHWU]X
3RGáRJLSRZLQQ\E\üGUHZQLDQHEHWRQRZHOXESRNU\WHSá\WNDPLFHUDPLF]Q\PL-HĞOLSRGáRJD
MHVWSRNU\WDPDWHULDáHPV\QWHW\F]Q\PZLOJRWQRĞüZ]JOĊGQDSRZLQQDZ\QRVLüFRQDMPQLHM
EFT (szybkie elektryczne stany
SU]HMĞFLRZH
IEC 61000-4-4
N9]DVLODQLHVLHFLRZH
± 1 kV we/wy
=JRGQRĞü
-DNRĞüVLHFL]DVLODQLDSRZLQQDE\üQDSR]LRPLHW\SRZ\PGODĞURGRZLVNDNRPHUF\MQHJR
lub szpitalnego.
Udar
IEC 61000-4-5
N9WU\EUyĪQLFRZ\
N9WU\EZVSyOQ\
=JRGQRĞü
-DNRĞüVLHFL]DVLODQLDSRZLQQDE\üQDSR]LRPLHW\SRZ\PGODĞURGRZLVNDNRPHUF\MQHJR
lub szpitalnego.
&]ĊVWRWOLZRĞüHOHNWURHQHUJHW\F]QD
50/60 Hz
Pole magnetyczne
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
3RODPDJQHW\F]QHRF]ĊVWRWOLZRĞFLHOHNWURHQHUJHW\F]QHMSRZLQQ\VSHáQLDüZ\PDJDQLD
GODW\SRZHJRĞURGRZLVNDNRPHUF\MQHJROXEV]SLWDOQHJR
=DSDG\]DQLNLQDSLĊFLD
IEC 61000-4-11
> 95% zapad przez
0,5 cyklu
=JRGQRĞü
-DNRĞüVLHFL]DVLODQLDSRZLQQDE\üQDSR]LRPLHW\SRZ\PGODĞURGRZLVNDNRPHUF\MQHJR
OXEV]SLWDOQHJR-HĞOLXĪ\WNRZQLNV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
Z\PDJDFLąJáHJR
G]LDáDQLDV\VWHPXSRGF]DV]DNáyFHĔG]LDáDQLDJáyZQHMOLQLL]DVLODMąFHM]DOHFDVLĊDE\
system do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
E\á]DVLODQ\]DSRPRFą]DVLODF]D836OXEEDWHULL
> 95% zapad przez
1 cykl
=JRGQRĞü
30% zapad
25/30 cykli
=JRGQRĞü
> 95% zapad przez
250/300 cykli
=JRGQRĞü
8:$*$
87WRQDSLĊFLHVLHFL]DVLODQLDSU]HG]DVWRVRZDQLHPSR]LRPXWHVWRZHJR
:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
8U]ąG]HQLD0(LV\VWHP\0(
7DEHOD:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
MHVWSU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDZĞURGRZLVNXHOHNWURPDJQHW\F]Q\PRNUHĞORQ\PSRQLĪHM.OLHQWOXEXĪ\WNRZQLNV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
SRZLQLHQ]DSHZQLüXĪ\ZDQLHJRZWDNLPĞURGRZLVNX
7HVWRGSRUQRĞFL
Poziom testowy IEC 60601
3R]LRP]JRGQRĞFL
ĝURGRZLVNRHOHNWURPDJQHW\F]QH²Z\W\F]QH
Przewodzone
]DNáyFHQLDLQGXNRZDQH
SRODPLRF]ĊVWRWOLZRĞFL
RF
IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
w pasmach ISM od
0,15 MHz do 80 MHz
80% AM przy 1 kHz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
w pasmach ISM od 0,15 MHz
do 80 MHz
PROFESJONALNE PLACÓWKI OPIEKI ZDROWOTNEJ
Promieniowane pola o
F]ĊVWRWOLZRĞFL5)
IEC 61000-4-3
3 V/m
0+]±*+]
80% AM przy 1 kHz
3 V/m
0+]±*+]
80% AM przy 1 kHz
PROFESJONALNE PLACÓWKI OPIEKI ZDROWOTNEJ
UPVSU]HGPRGXODFMą
3DVPD,60GR]DVWRVRZDĔSU]HP\VáRZ\FKQDXNRZ\FKLPHG\F]Q\FKRG0+]GR0+]WRS]GR0+]RG0+]GR0+]RG0+]GR0+]
i od 40,66 MHz do 40,70 MHz
:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
QD]DNáyFHQLDSRZRGRZDQHSU]H]XU]ąG]HQLDUDGLRNRPXQLNDF\MQH
8U]ąG]HQLD0(LV\VWHP\0(
7DEHOD:\W\F]QHLGHNODUDFMDSURGXFHQWD²RGSRUQRĞü
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
MHVWSU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDZĞURGRZLVNXHOHNWURPDJQHW\F]Q\PRNUHĞORQ\PSRQLĪHM.OLHQWOXEXĪ\WNRZQLNV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
SRZLQLHQ]DSHZQLüXĪ\ZDQLHJRZWDNLPĞURGRZLVNX
&]ĊVWRWOLZRĞü
testowa
Pasmo¹
8VáXJDï
Modulacja²
Moc
maksymalna
2GOHJáRĞü
Poziom
testu
RGSRUQRĞFL
MHz
MHz
W
Metry
V/m
385
380–390
TETRA 400
Modulacja impulsowa² 18 Hz
1,8
0,3
27
