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Tabella 1. Stato dei LED e risoluzione dei problemi
Stato dei LED
Stato del sistema e risoluzione dei problemi
/DVSLD5($'<352172/$03(**,$,19(5'(
Pronto a calibrare la sonda. Installare la sonda e premere
SAMPLE
&$03,21$VXOGULYHURSUHPHUHODSHGDOLHUDSHUFRQWLQXDUH
La spia READY è di colore VERDE FISSO
,OVLVWHPDqSURQWRDHVHJXLUHODELRSVLD&RPSOHWDUHODSURFHGXUDELRSWLFDLQFRQIRUPLWjDOODVH]LRQH,VWUX]LRQLSHUOތXVRGHOOH,VWUX]LRQLSHUOތXVRGHO
driver
E
N
C
OR
®
.
/DVSLD352%(621'$qGLFRORUH$5$1&,21(
Esiste un errore della sonda. Rimuovere la sonda per continuare. Dopo il ripristino del sistema, reinstallare la sonda e premere
SAMPLE
sul driver
o premere la pedaliera per continuare.
NOTA:
il sistema per biopsia della mammella
E
N
C
OR
U
LTRA
®
può utilizzare solo sonde per biopsia
E
N
C
OR
®
e non è compatibile con sonde per RM
E
N
C
OR
®
.
/DVSLD5(6(79$&8805,35,67,1$98272
è di colore ARANCIONE
Esiste un errore di vuoto. Controllare e assicurare le connessioni dei tubi e del cestello di aspirazione. Controllare che i tubi non siano pinzati.
Assicurarsi che il tubo di aspirazione sia caricato correttamente. Premere il pulsante
RESET VACUUM
per continuare. Se il problema persiste,
sostituire i componenti monouso.
NOTA:
il sistema per biopsia della mammella
E
N
C
OR
U
LTRA
®
può utilizzare solo tubi e cestelli di aspirazione
E
N
C
OR
U
LTRA
®
.
/DVSLD6<67(06,67(0$qGLFRORUH
ARANCIONE
Esiste un errore di sistema o del driver. Riavviare il sistema. Se il problema persiste, rimuovere e collegare un driver differente.
/DVSLD'(16('(162qGLFRORUH9(5'(
ÊVHOH]LRQDWRLOFDPSLRQDPHQWR³'HQVHWLVVXH´3HUGLVDWWLYDUHLOFDPSLRQDPHQWR³GHQVHWLVVXH´SUHPHUHLOSXOVDQWH
DENSE
.
La spia DENSE è SPENTA
121qVHOH]LRQDWRLOFDPSLRQDPHQWR³'HQVHWLVVXH´3HUDWWLYDUHLOFDPSLRQDPHQWR³GHQVHWLVVXH´SUHPHUHLOSXOVDQWH
DENSE
.
6SHFL¿FKH
7DEHOOD6SHFL¿FKH
Condizioni ambientali
8WLOL]]DUHLOGLVSRVLWLYRLQFRQGL]LRQLDPELHQWDOLGD&D&XPLGLWjUHODWLYDGDODOHSUHVVLRQHDWPRVIHULFDGDK3DDK3D
Trasportare e conservare in un luogo fresco e asciutto tra -20 ºC e +60 ºC, dal 10% al 90% di umidità relativa e da 500 hPa a 1.060 hPa di pressione
atmosferica.
,QJUHVVRGތDFTXD
1RQqSURWHWWRFRQWUROތLQJUHVVRGތDFTXD,3;
,Q¿DPPDELOLWj
$SSDUHFFKLDWXUDLQDGDWWDDOOތXVRLQSUHVHQ]DGLDQHVWHWLFLLQ¿DPPDELOL
Dimensioni
LQ[LQ[LQP[P[P
3HVRDSSURVVLPDWLYR
OENJ
Valori nominali di alimentazione del sistema
Massimo:
9&$9$+]D¿OLPHVVDDWHUUDFRQFDYRGLDOLPHQWD]LRQHULPRYLELOH
9&$9$+]D¿OLPHVVDDWHUUDFRQFDYRGLDOLPHQWD]LRQHULPRYLELOH
Conformità elettrica
Questa apparecchiatura medica ha superato tutte le prove previste di pericolo di elettrocuzione, di incendio e meccanico, in conformità agli standard
UL 60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 N. 601-1.
&ODVVL¿FD]LRQH
Classe I, apparecchiatura di tipo BF
Tabella 3. Valori nominali - Standby
Tabella 4. Valori nominali - Funzionamento
Valori nominali
Standby
Valori nominali
Funzionamento
Tensione/Frequenza
115 V CA ~ 50/60 Hz
230 V CA ~ 50/60 Hz
Tensione/Frequenza
115 V CA ~ 50/60 Hz
230 V CA ~ 50/60 Hz
Corrente
4
Corrente
4
9$FDOFRODWR
600
9$FDOFRODWR
600
Watt
450
Watt
450
Fattore di potenza
0,75
Fattore di potenza
0,75
Emissioni elettromagnetiche e immunità
Le apparecchiature elettriche mediche necessitano di precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e utilizzate in conformità alle informazioni sulla compatibilità
elettromagnetica fornite di seguito. Il presente dispositivo è adatto agli ambienti in cui si utilizzano apparecchiature a ultrasuoni. Non è adatto ad ambienti in cui si svolgono risonanze magnetiche.
NOTA:
OHFDUDWWHULVWLFKHGHOOH(0,66,21,GLTXHVWDDSSDUHFFKLDWXUDODUHQGRQRDGDWWDSHUO¶XWLOL]]RLQDUHHLQGXVWULDOLHRVSHGDOLHUH&,635FODVVH$6HXWLOL]]DWDLQXQDPELHQWHUHVLGHQ]LDOHSHUFXL
qQRUPDOPHQWHQHFHVVDULD&,635FODVVH%ODSUHVHQWHDSSDUHFFKLDWXUDSRWUHEEHQRQRIIULUHXQDSURWH]LRQHDGHJXDWDDLVHUYL]LGLFRPXQLFD]LRQHLQUDGLRIUHTXHQ]D/¶XWHQWHSRWUHEEHGRYHUDGRWWDUH
misure di mitigazione, come riposizionamento o riorientamento dell’apparecchiatura.
/HDSSDUHFFKLDWXUHGLFRPXQLFD]LRQH5)SRUWDWLOLGHYRQRHVVHUHXWLOL]]DWHDXQDGLVWDQ]DQRQLQIHULRUHDFPSROOLFLGDTXDOVLDVLSDUWHGHOSUHVHQWHGLVSRVLWLYR
*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±(PLVVLRQL
Tutti i sistemi e le apparecchiature elettromedicali (EM)
7DEHOOD*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±(PLVVLRQL
Il sistema per biopsia della mammella
E
N
C
OR
U
LTRA
®
qSUHYLVWRSHUOތXVRQHOOތDPELHQWHHOHWWURPDJQHWLFRVSHFL¿FDWRGLVHJXLWR,OFOLHQWHRO¶XWHQWHGHOVLVWHPDSHUELRSVLDGHOODPDPPHOOD
E
N
C
OR
U
LTRA
®
deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di emissioni
Conformità
$PELHQWHHOHWWURPDJQHWLFR±*XLGD
Emissioni in radiofrequenza
CISPR 11
Conforme
*UXSSR
Classe A
Il sistema per biopsia della mammella
E
N
C
OR
U
LTRA
®
utilizza energia in radiofrequenza solo per il funzionamento interno.
Pertanto, le emissioni in radiofrequenza sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature elettroniche.
Armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A - Conforme
Il sistema per biopsia della mammella
E
N
C
OR
U
LTRA
®
è adatto all’uso in tutti gli stabilimenti, diversi da quelli domestici e da quelli
FROOHJDWLGLUHWWDPHQWHDOODUHWHGLDOLPHQWD]LRQHSXEEOLFDDEDVVDWHQVLRQHFKHDOLPHQWDJOLHGL¿FLXWLOL]]DWLSHUVFRSLGRPHVWLFL
Sfarfallamento
IEC 61000-3-3
Conforme
