106
표
1
:
LED
상태 및 문제 해결
LED
상태
시스템 상태 및 문제 해결
READY
(준비) 등이 녹색으로 점멸
프로브 보정 준비가 완료되었습니다. 프로브를 설치하고 드라이버에서
SAMPLE
(샘플)을 누르거나 발 페달을 눌러 계속하십시오.
READY
등이 녹색으로 점등
시스템이 생검을 수행할 준비가 되었습니다.
E
N
C
OR
®
드라이버 사용 지침의
ދ
사용 지침
ތ
섹션에 따라 생검 시술을 완료합니다.
PROBE
(프로브) 등이 주황색으로 점등
프로브 오류입니다. 계속하려면 프로브를 제거하십시오. 시스템을 재설정한 뒤, 프로브를 재설치하고 드라이버의
SAMPLE
을 누르거나 발 페달을
눌러 계속하십시오.
참고:
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은
E
N
C
OR
®
생검 프로브만 사용할 수 있으며
E
N
C
OR
®
MRI
프로브와 호환되지 않습니다.
RESET
VACUUM
(진공 재설정) 등이 주황색
으로 점등
진공 오류입니다. 삽관 및 캐니스터 연결부가 확실히 연결되었는지 확인하십시오. 삽관이 눌리지 않았는지 확인하십시오. 진공 삽관이 적절히 장착
되었는지 확인하십시오.
RESET
VACUUM
버튼을 눌러 계속하십시오. 문제가 지속된다면 일회용 구성품을 교체하십시오.
참고:
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은
E
N
C
OR
U
LTRA
®
진공 캐니스터 및 진공 삽관만 사용할 수 있습니다.
SYSTEM
(시스템) 등이 주황색으로 점등
시스템 또는 드라이버 오류입니다. 시스템을 다시 시작하십시오. 문제가 지속되는 경우 드라이버를 제거하고 다른 드라이버를 연결하십시오.
DENSE
(조밀) 등이 녹색으로 점등
³'HQVH
tissue
(조밀 조직)
´
샘플링이 선택되었습니다.
³'HQVH
WLVVXH´
샘플링을 끄려면
DENSE
버튼을 누릅니다.
DENSE
등이 꺼짐
³'HQVH
WLVVXH´
샘플링이 선택되지 않았습니다.
³'HQVH
WLVVXH´
샘플링을 키려면
DENSE
버튼을 누릅니다.
사양
표
2
: 사양
환경적 조건
장치를 주변 환경(
15ºC
~
25ºC
,
30
% ~
75
% 상대 습도와
700hPa
~
1060hPa
대기압)에서 작동합니다.
-
20ºC
~ +
60ºC
,
10
% ~
90
% 상대 습도와
500hPa
~
1060hPa
대기압에서 건랭한 장소에서 운송 및 저장합니다.
물 침투
물 침투에 대해 보호되지 않습니다.
IPX0
등급입니다.
가연성
기기는 가연성 마취제가 있는 환경에서 사용하기에 적합하지 않습니다.
크기
20in
x
13in
x
14in
(
0
.
5m
x
0
.
3m
x
0
.
4m
)
무게(근사치)
50lbs
(
23kg
)
시스템 정격 전력
최대:
100
-
120VAC
,
600VA
,
50
/
60Hz
,
3
-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
220
-
240VAC
,
600VA
,
50
/
60Hz
,
3
-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
전기 적합성
이러한 의료 장비는
UL60601
-
1
,
IEC
/
EN
60601
-
1
,
CAN
/
CSA
C22
.
2
No
601
-
1
에 의거하여 감전, 화재 및 기계적 위험에 필요한 모든 시험을
통과했습니다.
분류
클래스
I
, 유형
BF
장비
표
3
: 공칭 정격 - 대기
표
4
: 공칭 정격 - 작동
공칭 정격
대기
공칭 정격
작동
전압/주파수
115VAC
~
50
/
60Hz
230VAC
~
50
/
60Hz
전압/주파수
115VAC
~
50
/
60Hz
230VAC
~
50
/
60Hz
전류
4
전류
4
VA
(계산)
600
VA
(계산)
600
와트
450
와트
450
역률
0
.
75
역률
0
.
75
전자기 방출 및 내성
의료용 전자 장비는
EMC
와 관련한 특별한 유의사항이 요구되며 아래에 제공된
EMC
정보에 따라 설치하고 서비스를 받아야 합니다. 본 장치는 초음파 장비를 사용하는 환경에서 적합합니다.
MRI
환경에서는 적합하지 않습니다.
참고:
본 장비의 방출 특성은 산업 영역 및 병원에서 사용하는 데 적합합니다(
CISPR
11
클래스
A
). (
CISPR
11
클래스
B
가 일반적으로 요구되는) 거주 환경에서 사용할 경우, 본 장비는 무선 주파수 통신
서비스에 대한 적절한 보호를 제공하지 못할 수 있습니다. 사용자는 장비의 재배치 또는 방향 재지정과 같은 완화 조치가 필요할 수 있습니다.
휴대용
RF
통신 장비는 본 장치의 어느 부분이든지
30cm
(
12
인치) 이상 떨어져 사용해야 합니다.
지침 및 제조업체 선언 – 방출
모든
ME
장비 및
ME
시스템
표
5
: 지침 및 제조업체 선언 – 방출
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
확인해야 합니다.
방출 시험
준수
전자기 환경 – 유도
RF
방출
CISPR
11
준수
그룹
1
클래스
A
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 내부 기능을 위해서만
RF
에너지를 사용합니다. 따라서
RF
방출이 매우 낮고 주변 전자
장비에 간섭을 초래할 가능성이 낮습니다.
고조파
IEC
61000
-
3
-
2
클래스
A
- 준수
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 가정용 및 가정용으로 사용되는 건물에 공급되는 공공 저전압 전원 공급 네트워크에 직접
연결된 경우를 제외하고 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.
플리커
IEC
61000
-
3
-
3
준수
