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*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWj
Tutti i sistemi e le apparecchiature EM
7DEHOOD*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWj
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
U
LTRA
®
qFRQFHSLWRSHUOތXWLOL]]RQHOOތDPELHQWHHOHWWURPDJQHWLFRVSHFL¿FDWRGLVHJXLWR,OFOLHQWHRO¶XWHQWHGHOVLVWHPDSHUELRSVLDGHOODPDPPHOOD
E
N
C
OR
U
LTRA
®
devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
IEC 60601-1-2
Livello di test
Livello di conformità
$PELHQWHHOHWWURPDJQHWLFR±*XLGD
ESD
IEC 61000-4-2
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono
VLQWHWLFLOތXPLGLWjUHODWLYDGHYHHVVHUHDOPHQRGHO
EFT
IEC 61000-4-4
± 2 kV alimentazione di rete
± 1 kV I/O
Conforme
/DTXDOLWjGHOOތDOLPHQWD]LRQHGLUHWHGHYHHVVHUHTXHOODWLSLFDGLXQDPELHQWHFRPPHUFLDOHR
ospedaliero.
Sovracorrente temporanea
IEC 61000-4-5
± 1 kV differenziale
± 2 kV comune
Conforme
/DTXDOLWjGHOOތDOLPHQWD]LRQHGLUHWHGHYHHVVHUHTXHOODWLSLFDGLXQDPELHQWHFRPPHUFLDOHR
ospedaliero.
Frequenza di alimentazione
50/60 Hz
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere quelli tipici di un ambiente
commerciale o ospedaliero.
Vuoti/calo di tensione
IEC 61000-4-11
Vuoto > 95% per
0,5 cicli
Conforme
/DTXDOLWjGHOOތDOLPHQWD]LRQHGLUHWHGHYHHVVHUHTXHOODWLSLFDGLXQDPELHQWHFRPPHUFLDOHR
ospedaliero. Se l’utente del sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
U
LTRA
®
necessita di un
IXQ]LRQDPHQWRFRQWLQXRGXUDQWHOHLQWHUUX]LRQLGLUHWHGHOOތDOLPHQWD]LRQHVLFRQVLJOLDGLDOLPHQWDUH
il sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
U
LTRA
®
con un gruppo di continuità o una batteria.
Vuoto > 95% per
1 ciclo
Conforme
Vuoto del 30% per
25/30 cicli
Conforme
Vuoto > 95% per
250/300 cicli
Conforme
NOTA:
UT è la tensione di rete C.A. prima dell'applicazione del livello di test.
*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWj
Apparecchiature e sistemi EM
7DEHOOD*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWj
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
U
LTRA
®
qFRQFHSLWRSHUOތXWLOL]]RQHOOތDPELHQWHHOHWWURPDJQHWLFRVSHFL¿FDWRGLVHJXLWR,OFOLHQWHRO¶XWHQWHGHOVLVWHPDSHUELRSVLDGHOODPDPPHOOD
E
N
C
OR
U
LTRA
®
deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Livello di test IEC 60601
Livello di conformità
$PELHQWHHOHWWURPDJQHWLFR±*XLGD
RF condotta
IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
in ISM tra
0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
in ISM tra 0,15 MHz
e 80 MHz
AMBIENTE DI UNA STRUTTURA PROFESSIONALE DI ASSISTENZA SANITARIA
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
0+]±*+]
80% AM a 1 kHz
3 V/m
0+]±*+]
80% AM a 1 kHz
AMBIENTE DI UNA STRUTTURA PROFESSIONALE DI ASSISTENZA SANITARIA
0HGLDTXDGUDWLFDUPVSULPDGHOO¶DSSOLFD]LRQHGHOODPRGXOD]LRQH
/HEDQGH,60LQGXVWULDOLVFLHQWL¿FKHHPHGL]H0+]]D0+]GD0+]D0+]GD0+]D0+]HGD0+]D0+]
*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWjDOOHDSSDUHFFKLDWXUHGLFRPXQLFD]LRQHZLUHOHVV5)
Apparecchiature e sistemi EM
7DEHOOD*XLGDHGLFKLDUD]LRQHGHOSURGXWWRUH±,PPXQLWj
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
U
LTRA
®
qSUHYLVWRSHUOތXVRQHOOތDPELHQWHHOHWWURPDJQHWLFRVSHFL¿FDWRGLVHJXLWR,OFOLHQWHRO¶XWHQWHGHOVLVWHPDSHUELRSVLDGHOODPDPPHOOD(
N
C
OR
U
LTRA
®
deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Frequenza di test
Banda¹
Servizio¹
Modulazione²
Potenza
massima
Distanza
Livello
di prova
GHOOތLPPXQLWj
MHz
MHz
W
Metri
V/m
385
380 – 390
TETRA 400
Modulazione impulso² 18 Hz
1,8
0,3
27
450
430 – 470
*056)56
FM³ ± 5 kHz deviazione 1 kHz
sinusoidale
2
0,3
28
710
745
780
704 – 787
Banda LTE 13, 17
Modulazione impulso² 217 Hz
0,2
0,3
9
810
870
930
800 – 960
*607(75$L'(1&'0$
850, Banda LTE 5
Modulazione impulso² 18 Hz
2
0,3
28
1.720
1.845
1.970
1.700 – 1.900
*60&'0$*60'(&7
Banda LTE 1, 3, 4, 25; UMTS
Modulazione impulso² 217 Hz
2
0,3
28
2.450
2.400 – 2.570
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2.450,
Banda LTE 7
Modulazione impulso² 217 Hz
2
0,3
28
