71
9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
Alt elektromedisinsk utstyr og alle elektromedisinske systemer
7DEHOO9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet må påse at det brukes i et slikt
miljø.
,PPXQLWHWVSU¡YLQJ
IEC 60601-1-2
7HVWQLYn
6DPVYDUVQLYn
(OHNWURPDJQHWLVNPLOM¡±YHLOHGQLQJ
ESD
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontaktutladning
± 15 kV luftutladning
± 8 kV kontaktutladning
± 15 kV luftutladning
*XOYHQHE¡UY UHDYWUHEHWRQJHOOHUKDNHUDPLNNÀLVHU+YLVJXOYHQHHUDYV\QWHWLVNHPDWHULDOHU
bør den relative luftfuktigheten være minst 30 %.
EFT
IEC 61000-4-4
± 2 kV nettledninger
± 1 kV signalledninger
Samsvarer
Nettstrømmen skal være typisk for et nærings- eller sykehusmiljø.
Spenningsbølge
IEC 61000-4-5
± 1 kV symmetrisk
± 2 kV asymmetrisk
Samsvarer
Nettstrømmen skal være typisk for et nærings- eller sykehusmiljø.
Strømfrekvens
50/60 Hz
Magnetfelt
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Nettstrømmen skal være typisk for et nærings- eller sykehusmiljø.
Spenningsfall/-bortfall
IEC 61000-4-11
> 95 % fall i
0,5 sykluser
Samsvarer
Nettstrømmen skal være typisk for et nærings- eller sykehusmiljø. Hvis det ønskes
uavbrutt betjening av E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet under strømbrudd, anbefales det
at E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet betjenes med en avbruddsfri strømforsyning eller
et batteri.
> 95 % fall i
1 syklus
Samsvarer
30 % fall i
25/30 sykluser
Samsvarer
> 95 % fall i
250/300 sykluser
Samsvarer
MERK:
87HUQHWWVSHQQLQJHQYHNVHOVWU¡PI¡UDQYHQGHOVHDYWHVWQLYnHW
9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
Elektromedisinsk utstyr og elektromedisinske systemer
7DEHOO9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet må påse at det brukes i et slikt miljø.
,PPXQLWHWVSU¡YLQJ
3U¡YLQJVQLYnLI¡OJH(1,(&
6DPVYDUVQLYn
(OHNWURPDJQHWLVNPLOM¡±YHLOHGQLQJ
Utført RF
IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz til 80 MHz
6 V
på ISM-bånd mellom
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
3 V
0,15 MHz til 80 MHz
6 V
på ISM-bånd mellom
0,15 MHz og 80 MHz
PROFESJONELLE HELSEVESENFASILITETER
RF-stråling
IEC 61000-4-3
3 V/m
0+]WLO*+]
80 % AM ved 1 kHz
3 V/m
0+]WLO*+]
80 % AM ved 1 kHz
PROFESJONELLE HELSEVESENFASILITETER
effektverdi før modulering.
,60EnQGHQH,QGXVWULHOWYLWHQVNDSHOLJRJPHGLVLQVN]RJ0+]HU0+]WLO0+]0+]WLO0+]0+]WLO0+]RJ0+]WLO0+]
9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
7LOWUnGO¡VW5)NRPPXQLNDVMRQVXWVW\U
Elektromedisinsk utstyr og elektromedisinske systemer
7DEHOO9HLOHGQLQJRJSURGXVHQWHUNO ULQJ±LPPXQLWHW
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
C
OR
U
LTRA
®
-brystbiopsisystemet må påse at det brukes i et slikt miljø.
Testfrekvens
%nQGï
Service¹
Modulasjon²
Maksimal effekt
Avstand
,PPXQLWHWVSU¡YLQJ
MHz
MHz
W
Meter
V/m
385
380–390
TETRA 400
Pulsmodulasjon² 18 Hz
1,8
0,3
27
450
430–470
*056)56
FM³ ± 5 kHz-avvik 1 kHz sinus
2
0,3
28
710
745
780
704–787
LTE-bånd 13, 17
Pulsmodulasjon² 217 Hz
0,2
0,3
9
810
870
930
800–960
*607(75$L'(1&'0$
850, LTE-bånd 5
Pulsmodulasjon² 18 Hz
2
0,3
28
1720
1845
1970
1700–1900
*60&'0$*60'(&7/7(
bånd 1, 3, 4, 25; UMTS
Pulsmodulasjon² 217 Hz
2
0,3
28
2450
2400–2570
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
LTE-bånd 7
Pulsmodulasjon² 217 Hz
2
0,3
28
