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©2020 IFU-0100 / rev3
84
Parámetros mínimos recomendados de la máquina de
lavado o desinfección:
Temperatura
Tiempo
Lavado en caliente
60 °C (140 °F)
2 min
Enjuague con agua caliente
del grifo
60 °C (140 °F)
20 s
Enjuague con agua caliente
desionizada
82 °C (180 °F)
1 min
Secado con aire forzado
116 °C (240 °F)
9 min
10.3 Instrucciones de esterilización
NOTA:
1. En el caso de los componentes con piezas móviles,
lubrique las articulaciones con un lubricante de
componentes soluble en agua y permeable al vapor,
antes de la esterilización.
2. Los componentes se deben esterilizar en posición abierta y
desbloqueada. La perilla central de los brazos articulados
se debe abrir para la esterilización.
3. Los componentes se deben esterilizar mediante ciclos
estándar usando vapor, con los procedimientos
enumerados a continuación.
Preparación para la esterilización:
Nota: Utilice solo envoltorio CSR autorizado por la FDA
para el empaquetado de los componentes.
• Cada componente se debe envolver en dos capas de
envoltorio CSR autorizado por la FDA usando la técnica del
plegado idéntico con envoltura doble simultánea.
• La cinta indicadora química se debe usar para asegurar el
empaquetado y para etiquetar el contenido. Nota: La cinta
indicadora química cambiará de color o mostrará rayas
diagonales cuando se exponga a temperaturas de 121 °C
(250 °F).
Nota: Utilice solo envoltorios validados para su uso en envoltura
doble simultánea.
Se pueden usar dos envoltorios de capa individual o un
envoltorio doble unido. La envoltura doble simultánea se refiere
a cuando dos capas de material de envoltura se enrollan juntas
simultáneamente utilizando la técnica de plegado descrita a
continuación:
1. Coloque el borde del envoltorio paralelo al borde de la
mesa. Coloque el dispositivo en el centro del envoltorio
paralelo con el borde del envoltorio.
Содержание HH1001 Main Arm
Страница 202: ... 2020 IFU 0100 rev3 202 1 定義 記号説明 参照番号 バッチコード 製品数量 欧州医療機器規則に準拠 製造年月日 製造業者 欧州共同体域内の販売責任者 未滅菌で供給される製品 製品が医療機器であることを示す ...
Страница 212: ... 2020 IFU 0100 rev3 212 ...
Страница 225: ... 2020 IFU 0100 rev3 225 800 624 4422 수신자 부담 전화 미국 전용 또는 이메일 EndoCustomerSupport stryker com ...
Страница 228: ... 2020 IFU 0100 rev3 228 1 定义 符号说明 产品编号 批号 产品数量 符合欧盟医疗器械法规 制造日期 制造商 欧盟授权代表 非无菌产品 表示产品为医疗器械 ...
Страница 238: ... 2020 IFU 0100 rev3 238 1 定義 符號說明 參考號碼 批號 產品數量 符合歐洲醫療器材法規 製造日期 製造商 歐盟授權代表 產品出貨時並未滅菌 所示產品為一醫療器材 ...