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©2020 IFU-0100 / rev3
209
3.
コンポーネントは、標
準のサイクルで蒸気滅菌します。
手順は次の通りです。
滅菌の準備
注:コンポーネントの包装には必ず、
FDA
認可の
CSR
滅菌ラップを使用
してください。
•
各コンポーネントは、
FDA
認可の
CSR
ラップを
2
重に使用して、
同時均等
2
重包装方法で包装します。
•
包装の固定や内容の表示にはケミカルインジケーター
テー
プを使用してください。注:ケミカルインジケー
ターテープは
121°C
(
250°F
)に曝露されると、色が
変わるか、斜めの線が表
示されます。
注:二重同時包装についてバリデートされたラップを必ず使用し
てくだ
さい。
1
層のラップを
2
枚重ねるか、接着された
2
重ラップを使用する
ことがで
きます。同時二重包装とは、ラップ材
2
層を折りたた
んで同時に包装す
ることを指します。
1.
ラップの縁をテーブルの縁と並行に置きます。装置をラッ
プの中
央部に、ラップの縁と並行に置きます。
2.
ラップの縁を内容物の上にかぶせ、内容物が完全に覆われ
るよ
うにします。ラップの縁をテクニシャンに向けて折り、
折り返しを
作ります。この手順により、使用時にパッ
クを無菌的に開くことが
できます。
3.
ラップで内容物を完全に覆い、はみ出したラップの上の縁
を折り
たたんで別の折り返しを作り、最初の折り返しに重
ねます。
4.
ラップの左の縁を包みの上にぴったりとたたみ、折り返し
を作り
ます。
5.
ラップの右側を包みの上でたたみ、前の折り目に重ねて折
り返し
を作るか下側に折り込んでインジケーターテープで
固定します。
Содержание HH1001 Main Arm
Страница 202: ... 2020 IFU 0100 rev3 202 1 定義 記号説明 参照番号 バッチコード 製品数量 欧州医療機器規則に準拠 製造年月日 製造業者 欧州共同体域内の販売責任者 未滅菌で供給される製品 製品が医療機器であることを示す ...
Страница 212: ... 2020 IFU 0100 rev3 212 ...
Страница 225: ... 2020 IFU 0100 rev3 225 800 624 4422 수신자 부담 전화 미국 전용 또는 이메일 EndoCustomerSupport stryker com ...
Страница 228: ... 2020 IFU 0100 rev3 228 1 定义 符号说明 产品编号 批号 产品数量 符合欧盟医疗器械法规 制造日期 制造商 欧盟授权代表 非无菌产品 表示产品为医疗器械 ...
Страница 238: ... 2020 IFU 0100 rev3 238 1 定義 符號說明 參考號碼 批號 產品數量 符合歐洲醫療器材法規 製造日期 製造商 歐盟授權代表 產品出貨時並未滅菌 所示產品為一醫療器材 ...