Uønskede bivirkninger:
Alle ledproteser bliver slidt. JRI Orthopaedics Ltd. anbefaler anvendelse
af specifikke materialer for at minimere slid, dvs. keramiske hofteled JRI Orthopaedics Ltd. kan
ikke påtage sig ansvar for virkninger af slidrester, forskydninger, subluxation, rotationsproblemer,
formindsket bevægelsesområde, forlængelse/forkortelse af benet eller fra fejlagtig indikation,
forkert operationsteknik, eller utilstrækkelige aseptiske forholdsregler. Et formindsket
bevægelsesområde kan skyldes forkert placering eller løsning af komponenter. Løsning kan
også opstå på grund af utilstrækkelig fiksering eller forkert placering. Knoglefrakturer kan opstå
fra ensidig overbelastning eller svækkelse af knoglesubstansen. Tidlig eller sen infektion kan
kræve fjernelse af implantatet. Allergiske reaktioner til implantatmaterialerne kan sommetider
opstå.
Revision:
Generelt for revision skal der anvendes et større skaft og acetabulær kop. Der er
givet en større distallængde for yderligere stabilitet. Proksimal stabilitet tilrådes for alle skafter,
hvor det er anvendeligt. Distal fiksering bør anvendes med forsigtighed (se intraoperativ note).
Når keramiske lårbenshoveder skal udskiftes, er der en række Revision Ceramic hoveder til
rådighed, ellers SKAL der anvendes et lårbenshoved af metal med en PE kopforing. Noterne
i denne Brugsinstruktion gælder for revisionsoperationer. Sørg for, at alle fragmenter af den
primære protese og knoglecement (hvis relevant) er fjernet, området renset og klargjort i
overensstemmelse med operationsteknikinstruktionerne.
Opbevaring & håndtering:
Komponenterne i Securus og Furlong® H-A.C. Revision skat serien
leveres sterile, og er steriliseret med Gamma-bestråling. Komponenterne bør opbevares i
deres originale bokse i et rent og tørt miljø, beskyttet mod direkte sollys. Hvis den indvendige
forpakning bliver våd, beskadiges eller åbnes, må det ikke anvendes. JRI Orthopaedics Ltd
anbefaler ikke gensterilisering af medicinsk udstyr. Benyt ikke dette produkt efter udløbsdatoen
(år-måned), som er vist på produkt indpakningen. Udsatte artikulære overflader bør hverken
markeres eller komme i kontakt med metalliske eller hårde objekter. Berøring af ledflader,
hydroxyapatitcoatingen eller tapkonus på skaftet skal undgås. Hvis de er beskadiget på
nogen måde, bør udstyret ikke indopereres, men returneres til JRI Orthopeadics Ltd for
inspektion. Hofteleddet skal monteres straks efter fjernelse af beskyttelseshætten på skaftkonus.
Ledproteser bør hverken behandles mekanisk eller modificeres. Synligt beskadigede, ridsede,
urigtigt håndterede implantater, samt implantater, som allerede er blevet benyttet, må under
75
DA
155-030 (issue 6).indd 75
7/5/2012 6:16:04 PM
Superceded