52
NO
Viktig merknad:
Viktig informasjon ved implantering av Furlong® H-A.C. Coated
eller Furlong® Active, eller Furlong Evolution® hoftestammer. Vær vennlig å lese
denne uttalelsen fra Ronald Furlong, FRCS, designer og utvikler av konseptet for
osteointegrering i ledderstatning fiksering.
“Når jeg betrakter de mange røntgenbildene som
sendes til meg for uttalelse, blir jeg stadig gjort oppmerksom på ‘ukorrekt bruk’ av stammer med
mindre størrelser i Furlong® H-A.C.-serien av totale hofteerstatninger. Kirurger synes det er lettere og
hurtigere å implantere en mindre størrelse for å oppnå nødvendig åpning rundt diafysen. På denne
måten går man ofte på akkord med den støtten som er så viktig for metafysen.
Dette er ikke bare
galt, men det er potensielt farlig for stabiliteten til implantatet, og det kan medføre svikt.
Det er min erfaring at man alltid kan oppnå korrekt implantatstørrelse ved å ta seg tid til omhyggelig
filing og brotsjing.
Denne fasen av den kirurgiske prosedyren er viktig for en vellykket
fiksering av alle Furlong® H-A.C. THR-proteser”.
Ronald Furlong, FRCS.
Preoperativ advarsel:
Følgende tilstander krever varsomhet: - overvektige eller meget
overvektige pasienter, ekstra store belastninger på grunn av høyt aktivitetsnivå, manglende
mental evne til å forstå postoperative, rekonvalesenstiltak, alkohol eller stoffmisbruk, tidligere
fall eller uførhet. For pasienter med høy kroppsmasseindeks (25 eller høyere), hvor operasjonen
kan utsettes, anbefales å gjennomgå et vektreduksjonsprogram før total hofteerstatning utføres.
Kirurgen bør drøfte alle sider ved operasjonen og implantatet med pasienten, og la pasienten
lese disse bruksanvisningene, som kirurgen kan forklare, før operasjonen gjennomføres. Allergier
og andre reaksjoner på materialene i implantatet forekommer sjeldent, men må vurderes av
kirurgen og utelukkes før operasjonen. Røntgenmaler bør brukes til å vurdere implantatets
størrelse, plassering og leddtilpasning. Alle pakker og implantater må inspiseres grundig før
operasjonen med tanke på eventuelle skader. Pasienten bør informeres om all kirurgisk risiko,
inklusive risikoen for kardiovaskulære sykdommer, vevsreaksjoner, hematom og infeksjon.
Intraoperativt:
Kirurgen er ansvarlig for operasjonsteknikken som brukes for implantering av
produktet, men for å sikre optimal implantering av anordningen anbefaler JRI Orthopaedics Ltd
å bruke den operasjonsteknikken som er utførlig beskrevet (som leveres på forespørsel) med
spesifikk instrumentering fra JRI Orthopaedics Ltd . Bruk alltid en prøve for å teste tilpasning
og for å sjekke bevegelsesområdet. Det bør alltid brukes størst mulig stammestørrelse. Det
kan ikke tas noe ansvar for komplikasjoner som skyldes ukorrekt implanteringsteknikk eller
bruk av instrumentering som ikke er spesifikk for formålet. Forsømmelser av å bruke optimal
155-030 (issue 6).indd 52
7/5/2012 6:16:00 PM
Superceded